성인 생활 전반에 걸친 무증상 죽상동맥경화증의 유병률 탐지 (DETECT)
성인 생활 전반에 걸친 무증상 죽상동맥경화증의 유병률 탐지 및 그 존재를 예측하기 위한 위험 계산기 개발. REACT(죽상경화증 치료) 프로젝트 1단계
죽상동맥경화증은 예방이 가능하지만 계속해서 전 세계적으로 질병률과 사망률에 크게 기여하고 있습니다. 죽상동맥경화증은 생애 초기에 발생할 수 있으며 모든 혈관 영역에 나타날 수 있습니다. DETECT 연구의 주요 목표는 말초 동맥(경동맥 및 대퇴부 영역)의 혈관 초음파(VUS)를 통해 광범위한 유럽 가계의 성인 인구에서 무증상 죽상동맥경화증(무증상)의 유병률을 확인하고 관계를 확립하는 것입니다. 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)로 평가한 말초 동맥, 관상 동맥 및 기타 혈관 영역의 죽상동맥경화증 사이.
DETECT 연구는 또한 현재보다 훨씬 더 높은 정밀도로 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 발병 위험 감지를 개선할 수 있는 무증상 죽상동맥경화증 발병 위험 요인을 식별하는 것을 목표로 하고 있습니다. 향후 연구에서 이 설명적 연구의 결과는 궁극적으로 무증상 죽상동맥경화증에 대한 연령 적응 영상 기반 검사의 일부로 사용될 수 있습니다.
연구자들은 죽상동맥경화증에 대한 일차 예방의 혜택을 누릴 수 있는 후보를 식별하기 위한 정밀 의학 기반 접근 방식이 생활 방식 및 심리적 요인, 표현형 소견 및 혈관 영상 소견, 패턴 등 전통적인 위험 요인을 결합하여 의학적 의사 결정을 향상시킬 수 있다고 가정합니다. 특히 젊은 개인과 초기 질병 단계(REACT 프로젝트, 2단계의 궁극적인 인구 목표)에서 죽상동맥경화증의 위험을 식별하기 위한 순환 바이오마커를 사용하여 명백한 질병이 발생하기 훨씬 전에 예방 가능성을 극대화합니다. 이 접근법의 필수적인 측면은 평생 동안 죽상동맥경화증을 주로 유발하고 치료 목표가 될 수 있는 각 개인의 특정 위험 요소를 정확히 찾아내는 것입니다.
따라서 이 연구의 전반적인 목적은 생애 전반에 걸쳐 죽상동맥경화증의 광범위한 특성 분석을 포함하여 필요한 지식을 확립하고 현재 적용되는 방법과 비교하여 ASCVD에 대한 훨씬 더 효율적이고 정확한 예방의 향후 개발을 위한 합리적인 기반을 추가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
REACT (DETECT, Phase I) is a multicentre Danish-Spanish prospective cohort study. Adults 18 to 70 years of age without known atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) were enrolled in five prespecified age strata (18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 years) with an approximately equal number of women and men in each stratum. Enrollment was designed a priori to include approximately 2,000 participants in each of the 18-29 and 60-70 year strata and approximately 4,000 in each of the 30-39, 40-49 and 50-59 year strata, across four sites in Denmark and four sites in Spain.
All participants underwent multimodal imaging for silent atherosclerosis: three-dimensional vascular ultrasound of the carotid and femoral arteries, coronary computed tomography angiography (CCTA), and non-contrast computed tomography for coronary artery calcium scoring (CACS), together with extensive clinical, lifestyle, psychological and biological (blood, urine, DNA) phenotyping. Participants were enrolled from November 2024 through June 2026.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 18세 이상에서 70세 이하의 성인이 포함됩니다(각 10세 연령층의 성비는 1:1).
- 연구에 포함되기 전에 ASCVD 진단을 받은 적이 없습니다(다른 심혈관 질환이나 소인이 있는 참가자는 제외되지 않습니다).
- 참가자는 덴마크(n ~ 8,000)(및 스페인(n ~ 8,000)) 사이트에서 모집됩니다.
- 참가자는 덴마크어, 영어, 스페인어 또는 아랍어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 신장 질환(eGFR <30 ml), 조영제 알레르기, 임신 또는 CT 스캔 수행을 제외한 기타 조건이 있는 경우 참가자는 조영제 CTA에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prevalence of silent atherosclerosis (plaque in at least one vascular territory)
기간: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Presence of silent (asymptomatic) atherosclerosis, defined as atherosclerotic plaque in at least one examined vascular territory (carotid, femoral, or coronary arteries), assessed by three-dimensional vascular ultrasound (carotid and femoral) and coronary computed tomography angiography.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Presence of plaque in each vascular territory
기간: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Presence of atherosclerotic plaque in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Plaque volume in each vascular territory
기간: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Atherosclerotic plaque volume (mm3) in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Global peripheral plaque volume
기간: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Sum of atherosclerotic plaque volume (mm3) across the carotid and femoral (peripheral) territories.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Coronary plaque volume
기간: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Total coronary atherosclerotic plaque volume (mm3) assessed by coronary computed tomography angiography.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Coronary artery calcium score (CACS)
기간: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Coronary artery calcium score (Agatston units) assessed by non-contrast computed tomography.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Henning Bundgaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- 수석 연구원: Borja Ibanez, MD, PhD, CNIC
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RH-DETECT
- H-24047468 (기타 식별자: Ethical Committee Denmark)
- 76_20242024 (기타 식별자: Ethical Committee Spain)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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