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DETECÇÃO da prevalência de aterosclerose silenciosa na vida adulta (DETECT)

12 de julho de 2026 atualizado por: Henning Bundgaard, Rigshospitalet, Denmark

DETECÇÃO da prevalência de aterosclerose silenciosa ao longo da vida adulta e desenvolvimento de uma calculadora de risco para prever sua presença. Fase Um do Projeto REACT (Cura da Aterosclerose)

A aterosclerose é evitável, mas continua a contribuir significativamente para a morbilidade e mortalidade globais. A aterosclerose pode ocorrer precocemente na vida e se apresentar em todos os territórios vasculares. O principal objetivo do estudo DETECT é determinar a prevalência de aterosclerose assintomática (silenciosa) numa população adulta de ampla faixa etária de ascendência europeia através da ultrassonografia vascular (USV) das artérias periféricas (territórios carótidos e femorais), bem como estabelecer a relação entre aterosclerose em artérias periféricas, artérias coronárias e outros territórios vasculares avaliados por angiotomografia computadorizada (CTA).

O estudo DETECT também visa identificar fatores de risco para o desenvolvimento de aterosclerose subclínica que possam melhorar a detecção do risco de desenvolvimento de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) com uma precisão muito maior do que a atual. Em pesquisas futuras, os resultados deste estudo descritivo poderão eventualmente ser usados ​​como parte de uma triagem baseada em imagens adaptada à idade para aterosclerose subclínica.

Os investigadores levantam a hipótese de que uma abordagem baseada em medicina de precisão para identificar candidatos que provavelmente se beneficiarão da prevenção primária contra a aterosclerose, pode melhorar a tomada de decisão médica, combinando fatores de risco tradicionais, incluindo estilo de vida e fatores psicológicos, achados fenotípicos e resultados em imagens vasculares, e padrões de biomarcadores circulantes para identificar o risco de aterosclerose, especialmente em indivíduos jovens e em fases iniciais da doença (o alvo final da população do projecto REACT, fase II), maximizando o potencial de prevenção muito antes da ocorrência da doença manifesta. Um aspecto essencial desta abordagem é identificar os fatores de risco específicos em cada indivíduo que impulsionam principalmente a aterosclerose ao longo da vida e podem servir como alvos terapêuticos.

Assim, o objetivo geral deste estudo é estabelecer o conhecimento necessário, incluindo a extensa caracterização da aterosclerose ao longo da vida e, assim, contribuir para a base racional para o desenvolvimento futuro de uma profilaxia muito mais eficiente e precisa contra ASCVD em comparação com os métodos atualmente aplicados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

REACT (DETECT, Phase I) is a multicentre Danish-Spanish prospective cohort study. Adults 18 to 70 years of age without known atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) were enrolled in five prespecified age strata (18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 years) with an approximately equal number of women and men in each stratum. Enrollment was designed a priori to include approximately 2,000 participants in each of the 18-29 and 60-70 year strata and approximately 4,000 in each of the 30-39, 40-49 and 50-59 year strata, across four sites in Denmark and four sites in Spain.

All participants underwent multimodal imaging for silent atherosclerosis: three-dimensional vascular ultrasound of the carotid and femoral arteries, coronary computed tomography angiography (CCTA), and non-contrast computed tomography for coronary artery calcium scoring (CACS), together with extensive clinical, lifestyle, psychological and biological (blood, urine, DNA) phenotyping. Participants were enrolled from November 2024 through June 2026.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16808

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet
      • Glostrup Municipality, Dinamarca, 2600
        • Righospitalet - Glostrup Hospital
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev Hospital
      • Herning, Dinamarca, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Madrid, Espanha, E-28029
        • Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

spansk eog dinamarquês baggrundsbefolkning

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O estudo incluirá adultos ≥18 a ≤70 anos de idade (proporção sexual de 1:1 em cada estrato de 10 anos de idade).
  • Não foram diagnosticados com ASCVD antes da inclusão no estudo (participantes com outras doenças cardiovasculares ou fatores predisponentes não são excluídos).
  • Os participantes serão recrutados em locais na Dinamarca (n ~ 8.000) (e na Espanha (n ~ 8.000)).
  • Os participantes precisam ser capazes de ler e compreender dinamarquês, inglês, espanhol ou árabe.

Critérios de exclusão:

  • Os participantes serão excluídos do CTA com contraste se apresentarem doença renal grave (TFGe <30 ml), alergias a contraste, gravidez ou outras condições que excluam a realização de tomografia computadorizada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of silent atherosclerosis (plaque in at least one vascular territory)
Prazo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Presence of silent (asymptomatic) atherosclerosis, defined as atherosclerotic plaque in at least one examined vascular territory (carotid, femoral, or coronary arteries), assessed by three-dimensional vascular ultrasound (carotid and femoral) and coronary computed tomography angiography.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presence of plaque in each vascular territory
Prazo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Presence of atherosclerotic plaque in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Plaque volume in each vascular territory
Prazo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Atherosclerotic plaque volume (mm3) in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Global peripheral plaque volume
Prazo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Sum of atherosclerotic plaque volume (mm3) across the carotid and femoral (peripheral) territories.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Coronary plaque volume
Prazo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Total coronary atherosclerotic plaque volume (mm3) assessed by coronary computed tomography angiography.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Coronary artery calcium score (CACS)
Prazo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Coronary artery calcium score (Agatston units) assessed by non-contrast computed tomography.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Henning Bundgaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
  • Investigador principal: Borja Ibanez, MD, PhD, CNIC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RH-DETECT
  • H-24047468 (Outro identificador: Ethical Committee Denmark)
  • 76_20242024 (Outro identificador: Ethical Committee Spain)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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