Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ERKENNUNG der Prävalenz stiller Atherosklerose im gesamten Erwachsenenleben (DETECT)

12. Juli 2026 aktualisiert von: Henning Bundgaard, Rigshospitalet, Denmark

ERKENNUNG der Prävalenz stiller Atherosklerose im gesamten Erwachsenenleben und Entwicklung eines Risikorechners zur Vorhersage ihres Vorkommens. Phase Eins des REACT-Projekts (Cure of Atherosclerosis).

Atherosklerose ist vermeidbar, trägt jedoch weiterhin erheblich zur globalen Morbidität und Mortalität bei. Atherosklerose kann früh im Leben auftreten und sich in allen Gefäßgebieten manifestieren. Das Hauptziel der DETECT-Studie besteht darin, die Prävalenz asymptomatischer Atherosklerose (still) in einer erwachsenen Bevölkerung unterschiedlichen Alters europäischer Abstammung durch Gefäßultraschall (VUS) peripherer Arterien (Karotis- und Oberschenkelterritorien) zu bestimmen und den Zusammenhang festzustellen zwischen Atherosklerose in peripheren Arterien, Koronararterien und anderen Gefäßgebieten, beurteilt durch Computertomographie-Angiographie (CTA).

Die DETECT-Studie zielt auch darauf ab, Risikofaktoren für die Entwicklung einer subklinischen Atherosklerose zu identifizieren, die hoffentlich die Erkennung des Risikos für die Entwicklung einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) mit weitaus höherer Präzision als derzeit verbessern können. In zukünftigen Forschungsarbeiten könnten die Ergebnisse dieser deskriptiven Studie schließlich als Teil eines altersadaptierten bildgebenden Screenings auf subklinische Atherosklerose verwendet werden.

Die Forscher gehen davon aus, dass ein auf Präzisionsmedizin basierender Ansatz zur Identifizierung von Kandidaten, die wahrscheinlich von einer Primärprävention gegen Arteriosklerose profitieren könnten, die medizinische Entscheidungsfindung verbessern kann, indem traditionelle Risikofaktoren, einschließlich Lebensstil und psychologische Faktoren, phänotypische Befunde und Befunde zur Gefäßbildgebung sowie Muster kombiniert werden von zirkulierenden Biomarkern zur Identifizierung des Atheroskleroserisikos, insbesondere bei jungen Menschen und in früheren Krankheitsstadien (das ultimative Bevölkerungsziel des REACT-Projekts, Phase II), wodurch das Präventionspotenzial maximiert wird, lange bevor eine offene Krankheit auftritt. Ein wesentlicher Aspekt dieses Ansatzes besteht darin, die spezifischen Risikofaktoren jedes Einzelnen zu ermitteln, die die Arteriosklerose im Laufe seines Lebens hauptsächlich vorantreiben und als therapeutische Ziele dienen könnten.

Der Gesamtzweck dieser Studie besteht daher darin, das notwendige Wissen zu ermitteln, einschließlich einer umfassenden Charakterisierung der Atherosklerose im Laufe des Lebens, und so die rationale Grundlage für die zukünftige Entwicklung einer weitaus effizienteren und präziseren Prophylaxe gegen ASCVD im Vergleich zu den derzeit angewandten Methoden zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

REACT (DETECT, Phase I) is a multicentre Danish-Spanish prospective cohort study. Adults 18 to 70 years of age without known atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) were enrolled in five prespecified age strata (18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 years) with an approximately equal number of women and men in each stratum. Enrollment was designed a priori to include approximately 2,000 participants in each of the 18-29 and 60-70 year strata and approximately 4,000 in each of the 30-39, 40-49 and 50-59 year strata, across four sites in Denmark and four sites in Spain.

All participants underwent multimodal imaging for silent atherosclerosis: three-dimensional vascular ultrasound of the carotid and femoral arteries, coronary computed tomography angiography (CCTA), and non-contrast computed tomography for coronary artery calcium scoring (CACS), together with extensive clinical, lifestyle, psychological and biological (blood, urine, DNA) phenotyping. Participants were enrolled from November 2024 through June 2026.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16808

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Glostrup Municipality, Dänemark, 2600
        • Righospitalet - Glostrup Hospital
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Madrid, Spanien, E-28029
        • Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

spansk eog danske baggrundsbefolkning

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie werden Erwachsene im Alter von ≥ 18 bis ≤ 70 Jahren teilnehmen (Geschlechtsverhältnis 1:1 in jeder 10-Jahres-Altersschicht).
  • Bei ihnen wurde vor der Aufnahme in die Studie keine ASCVD diagnostiziert (Teilnehmer mit anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder prädisponierenden Faktoren sind nicht ausgeschlossen).
  • Die Teilnehmer werden an Standorten in Dänemark (n ~ 8.000) (und Spanien (n ~ 8.000)) rekrutiert.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Dänisch, Englisch, Spanisch oder Arabisch zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden von der CTA mit Kontrastmittel ausgeschlossen, wenn sie an einer schweren Nierenerkrankung (eGFR <30 ml), Kontrastmittelallergien, Schwangerschaft oder anderen Erkrankungen leiden, die die Durchführung eines CT-Scans ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prevalence of silent atherosclerosis (plaque in at least one vascular territory)
Zeitfenster: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Presence of silent (asymptomatic) atherosclerosis, defined as atherosclerotic plaque in at least one examined vascular territory (carotid, femoral, or coronary arteries), assessed by three-dimensional vascular ultrasound (carotid and femoral) and coronary computed tomography angiography.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Presence of plaque in each vascular territory
Zeitfenster: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Presence of atherosclerotic plaque in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Plaque volume in each vascular territory
Zeitfenster: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Atherosclerotic plaque volume (mm3) in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Global peripheral plaque volume
Zeitfenster: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Sum of atherosclerotic plaque volume (mm3) across the carotid and femoral (peripheral) territories.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Coronary plaque volume
Zeitfenster: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Total coronary atherosclerotic plaque volume (mm3) assessed by coronary computed tomography angiography.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Coronary artery calcium score (CACS)
Zeitfenster: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Coronary artery calcium score (Agatston units) assessed by non-contrast computed tomography.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Henning Bundgaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
  • Hauptermittler: Borja Ibanez, MD, PhD, CNIC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RH-DETECT
  • H-24047468 (Andere Kennung: Ethical Committee Denmark)
  • 76_20242024 (Andere Kennung: Ethical Committee Spain)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren