DETECCIÓN de la prevalencia de la aterosclerosis silenciosa a lo largo de la vida adulta (DETECT)
DETECCIÓN de la prevalencia de aterosclerosis silenciosa a lo largo de la vida adulta y desarrollo de una calculadora de riesgos para predecir su presencia. Primera fase del proyecto REACT (Cura de la aterosclerosis)
La aterosclerosis se puede prevenir, pero sigue contribuyendo significativamente a la morbilidad y mortalidad globales. La aterosclerosis puede ocurrir temprano en la vida y puede presentarse en todos los territorios vasculares. El principal objetivo del estudio DETECT es determinar la prevalencia de aterosclerosis asintomática (silenciosa) en una población adulta de amplio rango de edad y de ascendencia europea mediante ecografía vascular (VUS) de arterias periféricas (territorios carótidos y femorales), así como establecer la relación entre la aterosclerosis en arterias periféricas, arterias coronarias y otros territorios vasculares evaluados mediante angiografía por tomografía computarizada (ATC).
El estudio DETECT también tiene como objetivo identificar factores de riesgo para el desarrollo de aterosclerosis subclínica que, con suerte, pueden mejorar la detección del riesgo de desarrollo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) con una precisión mucho mayor que la actual. En investigaciones futuras, los hallazgos de este estudio descriptivo podrían eventualmente usarse como parte de un examen de detección de aterosclerosis subclínica basado en imágenes adaptado a la edad.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un enfoque basado en la medicina de precisión para identificar candidatos que probablemente se beneficien de la prevención primaria contra la aterosclerosis, puede mejorar la toma de decisiones médicas, al combinar factores de riesgo tradicionales, incluidos factores psicológicos y de estilo de vida, hallazgos fenotípicos y hallazgos en imágenes vasculares y patrones. de biomarcadores circulantes para identificar el riesgo de aterosclerosis, especialmente en individuos jóvenes y en etapas más tempranas de la enfermedad (el objetivo poblacional final del proyecto REACT, fase II), maximizando el potencial de prevención mucho antes de que ocurra la enfermedad manifiesta. Un aspecto esencial de este enfoque es identificar los factores de riesgo específicos en cada individuo que impulsan principalmente la aterosclerosis a lo largo de su vida y que podrían servir como objetivos terapéuticos.
Por lo tanto, el propósito general de este estudio es establecer el conocimiento necesario, incluida una caracterización extensa de la aterosclerosis a lo largo de la vida y así contribuir a la base racional para el desarrollo futuro de una profilaxis mucho más eficiente y precisa contra la ASCVD en comparación con los métodos aplicados actualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
REACT (DETECT, Phase I) is a multicentre Danish-Spanish prospective cohort study. Adults 18 to 70 years of age without known atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) were enrolled in five prespecified age strata (18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 years) with an approximately equal number of women and men in each stratum. Enrollment was designed a priori to include approximately 2,000 participants in each of the 18-29 and 60-70 year strata and approximately 4,000 in each of the 30-39, 40-49 and 50-59 year strata, across four sites in Denmark and four sites in Spain.
All participants underwent multimodal imaging for silent atherosclerosis: three-dimensional vascular ultrasound of the carotid and femoral arteries, coronary computed tomography angiography (CCTA), and non-contrast computed tomography for coronary artery calcium scoring (CACS), together with extensive clinical, lifestyle, psychological and biological (blood, urine, DNA) phenotyping. Participants were enrolled from November 2024 through June 2026.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Glostrup Municipality, Dinamarca, 2600
- Righospitalet - Glostrup Hospital
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
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Herning, Dinamarca, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup
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Madrid, España, E-28029
- Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá adultos de ≥18 a ≤70 años de edad (proporción de sexos de 1:1 en cada estrato de edad de 10 años).
- No haber sido diagnosticado con ASCVD antes de su inclusión en el estudio (no se excluyen los participantes con otras enfermedades cardiovasculares o factores predisponentes).
- Los participantes serán reclutados en sitios de Dinamarca (n ~ 8000) (y España (n ~ 8000)).
- Los participantes deben ser capaces de leer y comprender danés, inglés, español o árabe.
Criterios de exclusión:
- Los participantes serán excluidos de la CTA con contraste si tienen enfermedad renal grave (eGFR <30 ml), alergias al contraste, embarazo u otras condiciones que excluyen la realización de una tomografía computarizada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalence of silent atherosclerosis (plaque in at least one vascular territory)
Periodo de tiempo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Presence of silent (asymptomatic) atherosclerosis, defined as atherosclerotic plaque in at least one examined vascular territory (carotid, femoral, or coronary arteries), assessed by three-dimensional vascular ultrasound (carotid and femoral) and coronary computed tomography angiography.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presence of plaque in each vascular territory
Periodo de tiempo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Presence of atherosclerotic plaque in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Plaque volume in each vascular territory
Periodo de tiempo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Atherosclerotic plaque volume (mm3) in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Global peripheral plaque volume
Periodo de tiempo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Sum of atherosclerotic plaque volume (mm3) across the carotid and femoral (peripheral) territories.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Coronary plaque volume
Periodo de tiempo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Total coronary atherosclerotic plaque volume (mm3) assessed by coronary computed tomography angiography.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Coronary artery calcium score (CACS)
Periodo de tiempo: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Coronary artery calcium score (Agatston units) assessed by non-contrast computed tomography.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henning Bundgaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Investigador principal: Borja Ibanez, MD, PhD, CNIC
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RH-DETECT
- H-24047468 (Otro identificador: Ethical Committee Denmark)
- 76_20242024 (Otro identificador: Ethical Committee Spain)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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