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協力的な親介在療法の臨床有効性 (C-PMT_in_ASD) (C-PMT in ASD)

2024年11月15日 更新者：ALESSANDRA CARTA

「Re.Teの自閉症：ひとりにさせないで」におけるASDの就学前および学齢児における協力的な親媒介療法（Cooperative-PMT）の臨床効果の評価 - 社会プロジェクト

この研究は、地域サービスにおけるASDに対する証拠に基づく介入の有効性を評価する研究が不足していることを浮き彫りにしている。 このRCT研究は、三次医療現場で効果的であることが以前に示されている親のコーチングプログラムである協力的親媒介療法（CPMT）の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ASDの参加者50名（2～10歳）とその親が無作為に2つのグループに分けられた。両グループは通常通りの治療（TAU）を受けたが、実験グループのみがCPMTに参加した。 主要評価結果では、CPMT群では親子相互作用の大幅な改善と適応スキル、ASD症状の重症度、親のストレスレベルの改善が示されたのに対し、TAU群では目立った変化は見られなかった。 この研究は、CPMT モデルが地域医療現場で有効であることを示唆しており、ASD 治療の大きな進歩を示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Sassari、イタリア、07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari、イタリア、07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は2歳から10歳まで。
  • DSM-5 基準に基づく ASD の臨床診断。
  • 自閉症診断観察スケジュール Generic-ADOS-2 の自閉症スペクトラムカットオフを超えるスコア。

除外基準:

  • 2歳以上10歳未満。
  • DSM-5基準に沿ったASDの臨床診断を受けていない。
  • 他の主要な医学的診断（てんかん、遺伝性症候群など）がないこと。
  • 治験中に心理社会的治療を受けなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：通常通りの治療 (TAU) - 対照群
25人の子供がTAU対照群に無作為に割り当てられ、認知レベル（IQまたはDQ < 70）と言語障害（言語的/非言語的患者）によって階層化されました。 彼らはASDの伝統的な治療（CBTおよびPT）を受けています。
行動：通常通りの診療

認知行動療法 (CBT) は、否定的な思考パターンや行動を特定し、変更することに焦点を当てた、体系化された短期の心理療法です。 認知（思考）要素と行動要素の両方に取り組むことで、個人がより健康的な考え方や課題に対処する方法を開発できるよう支援することを目的としています。

ペアレント・トレーニングは、親が子供の行動を効果的に管理し、発達をサポートするための戦略とテクニックを学ぶ教育的介入であり、自閉症やADHDなどの症状に関連する課題に対処するためによく使用されます。

他の名前：
  • 認知行動療法と伝統的なペアレントトレーニング
実験的：実験グループ: 協力的な親媒介療法と認知行動療法

子どもたちは、認知レベル（IQまたはDQ < 70）と言語障害（言語的/非言語的患者）によって階層化された実験グループにランダムに割り当てられました。

実験グループは、TAU（CBTおよびPT）への追加治療として協力的な親媒介療法を受けた25人の子供で構成されています
行動：通常通りの診療

認知行動療法 (CBT) は、否定的な思考パターンや行動を特定し、変更することに焦点を当てた、体系化された短期の心理療法です。 認知（思考）要素と行動要素の両方に取り組むことで、個人がより健康的な考え方や課題に対処する方法を開発できるよう支援することを目的としています。

ペアレント・トレーニングは、親が子供の行動を効果的に管理し、発達をサポートするための戦略とテクニックを学ぶ教育的介入であり、自閉症やADHDなどの症状に関連する課題に対処するためによく使用されます。

他の名前：
  • 認知行動療法と伝統的なペアレントトレーニング
行動：親の協力的な療法
親介在療法は、親が治療技術を使用して子供の発達をサポートし、症状を管理するように訓練される介入であり、自閉症スペクトラム障害（ASD）などの症状によく使用されます。
他の名前：
  • 親子トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PICCOLO スケールで評価された親子の相互作用。
時間枠：最長12ヶ月
親子の相互作用は、ビデオに記録され、訓練された観察者が、子供の早期の社会的、認知的、および言語の発達を予測することが知られている特定の子育て行動をコード化したものです。
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ALESSANDRA CARTA

協力者

Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年1月18日

試験登録日

最初に提出

2024年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月15日

最初の投稿 (推定)

2024年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月15日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Prot. PG/2022/18028
  • 2021-0545 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、特定の要求に応じて倫理委員会の事前承認を得て、他の研究者と共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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