Klinisk effekt af kooperativ forældre-medieret terapi (C-PMT_in_ASD) (C-PMT in ASD)
Evaluering af den kliniske effekt af Cooperative Parent-Mediated Therapy (Cooperative-PMT) hos børn i førskole- og skolealderen med ASD inden for "Autism in Re.Te: Let's Not Leave Them Alone" - Socialt projekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sassari, Italien, 07100
- Alessandra Carta
-
Sassari, Italien, 07100
- Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 2 og 10 år;
- klinisk diagnose af ASD baseret på DSM-5 kriterier;
- scorer over autismespektrets afskæring på Autism Diagnostic Observation Schedule Generic-ADOS-2;
Ekskluderingskriterier:
- 2 år > alder < 10 år;
- ikke modtaget klinisk diagnose for ASD i overensstemmelse med DSM-5 kriterier;
- fravær af andre større medicinske diagnoser (dvs. epilepsi, genetiske syndromer);
- fravær af psykosocial behandling under forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Treatment As Usual (TAU)-Kontrolgruppe
25 børn blev randomiseret til TAU kontrolgruppen, stratificeret efter kognitivt niveau (IQ eller DQ < 70) og sproglig svækkelse (verbale/non-verbale patienter).
De gennemgår traditionel behandling for ASD (CBT og PT).
|
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en struktureret, kortvarig psykologisk behandling, der fokuserer på at identificere og ændre negative tankemønstre og adfærd. Det har til formål at hjælpe individer med at udvikle sundere måder at tænke og håndtere udfordringer på ved at adressere både kognitive (tanke) og adfærdsmæssige komponenter. Forældretræning er en pædagogisk intervention, hvor forældre lærer strategier og teknikker til effektivt at styre deres barns adfærd og støtte deres udvikling, ofte brugt til at løse udfordringer forbundet med tilstande som autisme eller ADHD.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Kooperativ forældremedieret terapi og kognitiv adfærdsterapi
Børn blev tilfældigt tildelt den eksperimentelle gruppe, stratificeret efter kognitivt niveau (IQ eller DQ < 70) og sproglig svækkelse (verbale/non-verbale patienter). Forsøgsgruppen består af 25 børn, der eksponeres for Cooperativ Parent Mediated Therapy som tillægsbehandling til TAU (CBT og PT) |
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en struktureret, kortvarig psykologisk behandling, der fokuserer på at identificere og ændre negative tankemønstre og adfærd. Det har til formål at hjælpe individer med at udvikle sundere måder at tænke og håndtere udfordringer på ved at adressere både kognitive (tanke) og adfærdsmæssige komponenter. Forældretræning er en pædagogisk intervention, hvor forældre lærer strategier og teknikker til effektivt at styre deres barns adfærd og støtte deres udvikling, ofte brugt til at løse udfordringer forbundet med tilstande som autisme eller ADHD.
Andre navne:
Forældremedieret terapi er en intervention, hvor forældre trænes i at bruge terapeutiske teknikker til at støtte deres barns udvikling og håndtere symptomer, ofte brugt til tilstande som autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forældre-barn interaktion vurderet ved PICCOLO skalaen.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
forældre-barn-interaktion er videooptaget og trænede observatørers kodespecifikke forældreadfærd, der er kendt for at forudsige børns tidlige sociale, kognitive og sproglige udvikling.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Valeri G, Casula L, Menghini D, Amendola FA, Napoli E, Pasqualetti P, Vicari S. Cooperative parent-mediated therapy for Italian preschool children with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;29(7):935-946. doi: 10.1007/s00787-019-01395-5. Epub 2019 Sep 23.
- Scattoni ML, Fatta LM, Micai M, Sali ME, Bellomo M, Salvitti T, Fulceri F, Castellano A, Molteni M, Gambino G, Posada M, Romano G, Puopolo M. Autism spectrum disorder prevalence in Italy: a nationwide study promoted by the Ministry of Health. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Oct 28;17(1):125. doi: 10.1186/s13034-023-00673-0.
- Autism spectrum disorder in under 19s: support and management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2021 Jun 14. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK571989/
- Oono IP, Honey EJ, McConachie H. Parent-mediated early intervention for young children with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD009774. doi: 10.1002/14651858.CD009774.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prot. PG/2022/18028
- 2021-0545 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .