이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

협력적 부모 중재 치료(C-PMT_in_ASD)의 임상적 효능 (C-PMT in ASD)

2024년 11월 15일 업데이트: ALESSANDRA CARTA

"Re.Te의 자폐증: 혼자 두지 말자" 내에서 ASD가 있는 취학 전 및 학령기 아동의 협력적 부모 중재 치료(Cooperative-PMT)의 임상적 효능 평가 - 사회 프로젝트

이 연구는 지역사회 서비스에서 ASD에 대한 증거 기반 개입의 효과를 평가하는 연구가 부족하다는 점을 강조합니다. 이 RCT 연구의 목적은 이전에 3차 진료 환경에서 효과적인 것으로 입증된 부모 코칭 프로그램인 CPMT(협력 부모 중재 치료)의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ASD(2~10세) 참가자 50명과 그 부모를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 두 그룹 모두 평소와 같이 치료(TAU)를 받았지만 실험 그룹만 CPMT에 참여했습니다. 주요 결과에서는 CPMT 그룹의 부모-자녀 상호작용 및 적응 기술, ASD 증상 심각도 및 부모 스트레스 수준의 이점이 크게 개선된 반면, TAU 그룹에서는 눈에 띄는 변화가 나타나지 않았습니다. 이 연구는 CPMT 모델이 지역 사회 의료 환경에서 효과적이며 ASD 치료의 중요한 발전을 의미한다고 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Sassari, 이탈리아, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, 이탈리아, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2세에서 10세 사이의 연령;
  • DSM-5 기준에 기초한 ASD의 임상 진단;
  • Autism Diagnostic Observation Schedule Generic-ADOS-2에서 자폐 스펙트럼 컷오프 이상의 점수;

제외 기준:

  • 2세 > 연령 < 10세;
  • DSM-5 기준에 따라 ASD에 대한 임상 진단을 받지 못했습니다.
  • 다른 주요 의학적 진단(예: 간질, 유전적 증후군)이 없음
  • 시험 기간 동안 심리사회적 치료가 이루어지지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 평소대로 치료(TAU)-대조군
25명의 어린이를 인지 수준(IQ 또는 DQ < 70) 및 언어 장애(언어적/비언어적 환자)에 따라 계층화한 TAU 대조군에 무작위로 배정했습니다. 그들은 ASD(CBT 및 PT)에 대한 전통적인 치료를 받습니다.
행동: 평소대로 치료

인지 행동 치료(CBT)는 부정적인 사고 패턴과 행동을 식별하고 변화시키는 데 초점을 맞춘 구조화된 단기 심리 치료입니다. 인지(사고) 및 행동 구성 요소를 모두 다루어 개인이 더 건강한 사고 방식을 개발하고 문제에 대처하도록 돕는 것을 목표로 합니다.

부모 훈련은 부모가 자녀의 행동을 효과적으로 관리하고 발달을 지원하기 위한 전략과 기술을 배우는 교육적 개입으로, 자폐증이나 ADHD와 같은 질환과 관련된 문제를 해결하는 데 종종 사용됩니다.

다른 이름들:
  • 인지 행동 치료 및 전통적인 부모 교육
실험적: 실험군: 부모협력 중재치료 및 인지행동치료

어린이들은 인지 수준(IQ 또는 DQ < 70)과 언어 장애(언어적/비언어적 환자)에 따라 계층화된 실험 그룹에 무작위로 배정되었습니다.

실험 그룹은 TAU(CBT 및 PT)에 대한 추가 치료로서 협력 부모 중재 치료에 노출된 25명의 어린이로 구성됩니다.
행동: 평소대로 치료

인지 행동 치료(CBT)는 부정적인 사고 패턴과 행동을 식별하고 변화시키는 데 초점을 맞춘 구조화된 단기 심리 치료입니다. 인지(사고) 및 행동 구성 요소를 모두 다루어 개인이 더 건강한 사고 방식을 개발하고 문제에 대처하도록 돕는 것을 목표로 합니다.

부모 훈련은 부모가 자녀의 행동을 효과적으로 관리하고 발달을 지원하기 위한 전략과 기술을 배우는 교육적 개입으로, 자폐증이나 ADHD와 같은 질환과 관련된 문제를 해결하는 데 종종 사용됩니다.

다른 이름들:
  • 인지 행동 치료 및 전통적인 부모 교육
행동: 협력적인 부모 중재 요법
부모 중재 치료는 자녀의 발달을 지원하고 자폐 스펙트럼 장애(ASD)와 같은 질환에 흔히 사용되는 증상을 관리하기 위해 치료 기술을 사용하도록 부모를 교육하는 개입입니다.
다른 이름들:
  • 부모-자식 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICCOLO 척도로 평가된 부모-자녀 상호작용.
기간: 최대 12개월
부모-자녀 상호작용은 어린이의 초기 사회적, 인지적, 언어 발달을 예측하는 것으로 알려진 비디오 녹화 및 훈련된 관찰자 코드별 양육 행동입니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ALESSANDRA CARTA

협력자

Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prot. PG/2022/18028
  • 2021-0545 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 특정 요청 및 윤리위원회의 사전 승인을 받아 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다