Klinische Wirksamkeit der kooperativen elternvermittelten Therapie (C-PMT_in_ASD) (C-PMT in ASD)
Bewertung der klinischen Wirksamkeit der kooperativen elternvermittelten Therapie (Kooperative-PMT) bei Kindern im Vorschul- und Schulalter mit ASD im Rahmen des Sozialprojekts „Autismus in Re.Te: Lassen wir sie nicht allein.“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sassari, Italien, 07100
- Alessandra Carta
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Sassari, Italien, 07100
- Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 2 und 10 Jahren;
- klinische Diagnose von ASD basierend auf DSM-5-Kriterien;
- Werte über dem Autismus-Spektrum-Grenzwert im Autism Diagnostic Observation Schedule Generic-ADOS-2;
Ausschlusskriterien:
- 2 Jahre > Alter < 10 Jahre;
- keine klinische Diagnose für ASD gemäß den DSM-5-Kriterien erhalten;
- Fehlen anderer wichtiger medizinischer Diagnosen (z. B. Epilepsie, genetische Syndrome);
- Fehlen einer psychosozialen Behandlung während des Prozesses.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU) – Kontrollgruppe
25 Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip der TAU-Kontrollgruppe zugeordnet, stratifiziert nach kognitivem Niveau (IQ oder DQ < 70) und Sprachbeeinträchtigung (verbale/nonverbale Patienten).
Sie unterziehen sich einer traditionellen ASD-Behandlung (CBT und PT).
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Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine strukturierte, kurzfristige psychologische Behandlung, die sich auf die Identifizierung und Änderung negativer Gedankenmuster und Verhaltensweisen konzentriert. Ziel ist es, Einzelpersonen dabei zu helfen, gesündere Denkweisen und den Umgang mit Herausforderungen zu entwickeln, indem sowohl kognitive (Denk-) als auch Verhaltenskomponenten angesprochen werden. Elterntraining ist eine pädagogische Intervention, bei der Eltern Strategien und Techniken erlernen, um das Verhalten ihres Kindes effektiv zu steuern und seine Entwicklung zu unterstützen. Dies wird häufig zur Bewältigung von Herausforderungen im Zusammenhang mit Erkrankungen wie Autismus oder ADHS eingesetzt.
Andere Namen:
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Experimental: Experimentelle Gruppe: Kooperative elternvermittelte Therapie und kognitive Verhaltenstherapie
Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeordnet, stratifiziert nach kognitivem Niveau (IQ oder DQ < 70) und Sprachbeeinträchtigung (verbale/nonverbale Patienten). Die Versuchsgruppe besteht aus 25 Kindern, die einer kooperativen elterlich vermittelten Therapie als Zusatzbehandlung zur TAU (CBT und PT) ausgesetzt sind. |
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine strukturierte, kurzfristige psychologische Behandlung, die sich auf die Identifizierung und Änderung negativer Gedankenmuster und Verhaltensweisen konzentriert. Ziel ist es, Einzelpersonen dabei zu helfen, gesündere Denkweisen und den Umgang mit Herausforderungen zu entwickeln, indem sowohl kognitive (Denk-) als auch Verhaltenskomponenten angesprochen werden. Elterntraining ist eine pädagogische Intervention, bei der Eltern Strategien und Techniken erlernen, um das Verhalten ihres Kindes effektiv zu steuern und seine Entwicklung zu unterstützen. Dies wird häufig zur Bewältigung von Herausforderungen im Zusammenhang mit Erkrankungen wie Autismus oder ADHS eingesetzt.
Andere Namen:
Bei der elternvermittelten Therapie handelt es sich um eine Intervention, bei der Eltern darin geschult werden, therapeutische Techniken anzuwenden, um die Entwicklung ihres Kindes zu unterstützen und die Symptome zu lindern. Diese werden häufig bei Erkrankungen wie der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) eingesetzt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eltern-Kind-Interaktion, bewertet anhand der PICCOLO-Skala.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Bei der Eltern-Kind-Interaktion handelt es sich um per Video aufgezeichnete und geschulte Beobachter. Codespezifisches Erziehungsverhalten ist dafür bekannt, die frühe soziale, kognitive und sprachliche Entwicklung von Kindern vorherzusagen.
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Valeri G, Casula L, Menghini D, Amendola FA, Napoli E, Pasqualetti P, Vicari S. Cooperative parent-mediated therapy for Italian preschool children with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;29(7):935-946. doi: 10.1007/s00787-019-01395-5. Epub 2019 Sep 23.
- Scattoni ML, Fatta LM, Micai M, Sali ME, Bellomo M, Salvitti T, Fulceri F, Castellano A, Molteni M, Gambino G, Posada M, Romano G, Puopolo M. Autism spectrum disorder prevalence in Italy: a nationwide study promoted by the Ministry of Health. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Oct 28;17(1):125. doi: 10.1186/s13034-023-00673-0.
- Autism spectrum disorder in under 19s: support and management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2021 Jun 14. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK571989/
- Oono IP, Honey EJ, McConachie H. Parent-mediated early intervention for young children with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD009774. doi: 10.1002/14651858.CD009774.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prot. PG/2022/18028
- 2021-0545 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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