- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06692946
Efficacia clinica della terapia cooperativa mediata dai genitori (C-PMT_in_ASD) (C-PMT in ASD)
Valutazione dell'efficacia clinica della Terapia Cooperativa Mediata dai Genitori (Cooperative-PMT) in bambini in età prescolare e scolare con ASD nell'ambito del Progetto Sociale “Autismo in Re.Te: Non Lasciamoli Soli”
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sassari, Italia, 07100
- Alessandra Carta
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Sassari, Italia, 07100
- Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età compresa tra 2 e 10 anni;
- diagnosi clinica di ASD basata sui criteri del DSM-5;
- punteggi superiori al limite dello spettro autistico nel programma di osservazione diagnostica dell'autismo Generic-ADOS-2;
Criteri di esclusione:
- 2 anni > età < 10 anni;
- non ha ricevuto diagnosi clinica di ASD in linea con i criteri del DSM-5;
- assenza di altre diagnosi mediche importanti (ad esempio epilessia, sindromi genetiche);
- assenza di trattamento psicosociale durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Trattamento come al solito (TAU) - Gruppo di controllo
25 bambini sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo TAU, stratificati per livello cognitivo (QI o DQ <70) e disturbo del linguaggio (pazienti verbali/non verbali).
Sono sottoposti al trattamento tradizionale per l'ASD (CBT e PT).
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La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento psicologico strutturato a breve termine che si concentra sull’identificazione e il cambiamento di modelli di pensiero e comportamenti negativi. Ha lo scopo di aiutare le persone a sviluppare modi più sani di pensare e ad affrontare le sfide affrontando sia le componenti cognitive (pensiero) che quelle comportamentali. La formazione dei genitori è un intervento educativo in cui i genitori apprendono strategie e tecniche per gestire efficacemente il comportamento dei propri figli e supportarne lo sviluppo, spesso utilizzato per affrontare le sfide associate a condizioni come l'autismo o l'ADHD.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: terapia mediata dai genitori cooperativi e terapia cognitivo comportamentale
I bambini sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale, stratificati per livello cognitivo (QI o DQ <70) e disturbo del linguaggio (pazienti verbali/non verbali). Il gruppo sperimentale è composto da 25 bambini esposti alla Terapia Mediata dai Genitori Cooperativi come trattamento aggiuntivo alla TAU (CBT e PT) |
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento psicologico strutturato a breve termine che si concentra sull’identificazione e il cambiamento di modelli di pensiero e comportamenti negativi. Ha lo scopo di aiutare le persone a sviluppare modi più sani di pensare e ad affrontare le sfide affrontando sia le componenti cognitive (pensiero) che quelle comportamentali. La formazione dei genitori è un intervento educativo in cui i genitori apprendono strategie e tecniche per gestire efficacemente il comportamento dei propri figli e supportarne lo sviluppo, spesso utilizzato per affrontare le sfide associate a condizioni come l'autismo o l'ADHD.
Altri nomi:
La terapia mediata dai genitori è un intervento in cui i genitori vengono formati a utilizzare tecniche terapeutiche per supportare lo sviluppo del proprio bambino e gestire i sintomi, spesso utilizzati per condizioni come il disturbo dello spettro autistico (ASD).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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interazione genitore-figlio valutata dalla scala PICCOLO.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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L'interazione genitore-figlio è un video registrato e osservatori formati comportano comportamenti genitoriali specifici del codice noti per prevedere lo sviluppo sociale, cognitivo e linguistico precoce dei bambini.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Valeri G, Casula L, Menghini D, Amendola FA, Napoli E, Pasqualetti P, Vicari S. Cooperative parent-mediated therapy for Italian preschool children with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;29(7):935-946. doi: 10.1007/s00787-019-01395-5. Epub 2019 Sep 23.
- Scattoni ML, Fatta LM, Micai M, Sali ME, Bellomo M, Salvitti T, Fulceri F, Castellano A, Molteni M, Gambino G, Posada M, Romano G, Puopolo M. Autism spectrum disorder prevalence in Italy: a nationwide study promoted by the Ministry of Health. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Oct 28;17(1):125. doi: 10.1186/s13034-023-00673-0.
- Autism spectrum disorder in under 19s: support and management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2021 Jun 14. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK571989/
- Oono IP, Honey EJ, McConachie H. Parent-mediated early intervention for young children with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD009774. doi: 10.1002/14651858.CD009774.pub2.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prot. PG/2022/18028
- 2021-0545 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
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