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Efficacia clinica della terapia cooperativa mediata dai genitori (C-PMT_in_ASD) (C-PMT in ASD)

15 novembre 2024 aggiornato da: ALESSANDRA CARTA

Valutazione dell'efficacia clinica della Terapia Cooperativa Mediata dai Genitori (Cooperative-PMT) in bambini in età prescolare e scolare con ASD nell'ambito del Progetto Sociale “Autismo in Re.Te: Non Lasciamoli Soli”

La ricerca evidenzia la mancanza di studi che valutino l’efficacia degli interventi basati sull’evidenza per l’ASD nei servizi comunitari. Questo studio RCT mira a valutare l’efficacia della Cooperative Parent Mediated Therapy (CPMT), un programma di coaching per genitori precedentemente dimostrato efficace nei contesti di assistenza terziaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cinquanta partecipanti con ASD (di età compresa tra 2 e 10 anni) e i loro genitori sono stati randomizzati in due gruppi: entrambi i gruppi hanno ricevuto il trattamento abituale (TAU), ma solo il gruppo sperimentale ha partecipato al CPMT. I risultati primari hanno indicato miglioramenti significativi nell’interazione genitore-figlio e benefici nelle capacità adattive, nella gravità dei sintomi dell’ASD e nei livelli di stress dei genitori nel gruppo CPMT, mentre il gruppo TAU non ha mostrato cambiamenti degni di nota. Lo studio suggerisce che il modello CPMT è efficace in contesti sanitari di comunità, rappresentando un progresso significativo per la terapia dell’ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sassari, Italia, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Italia, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età compresa tra 2 e 10 anni;
  • diagnosi clinica di ASD basata sui criteri del DSM-5;
  • punteggi superiori al limite dello spettro autistico nel programma di osservazione diagnostica dell'autismo Generic-ADOS-2;

Criteri di esclusione:

  • 2 anni > età < 10 anni;
  • non ha ricevuto diagnosi clinica di ASD in linea con i criteri del DSM-5;
  • assenza di altre diagnosi mediche importanti (ad esempio epilessia, sindromi genetiche);
  • assenza di trattamento psicosociale durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Trattamento come al solito (TAU) - Gruppo di controllo
25 bambini sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo TAU, stratificati per livello cognitivo (QI o DQ <70) e disturbo del linguaggio (pazienti verbali/non verbali). Sono sottoposti al trattamento tradizionale per l'ASD (CBT e PT).

La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento psicologico strutturato a breve termine che si concentra sull’identificazione e il cambiamento di modelli di pensiero e comportamenti negativi. Ha lo scopo di aiutare le persone a sviluppare modi più sani di pensare e ad affrontare le sfide affrontando sia le componenti cognitive (pensiero) che quelle comportamentali.

La formazione dei genitori è un intervento educativo in cui i genitori apprendono strategie e tecniche per gestire efficacemente il comportamento dei propri figli e supportarne lo sviluppo, spesso utilizzato per affrontare le sfide associate a condizioni come l'autismo o l'ADHD.

Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale e formazione genitoriale tradizionale
Sperimentale: Gruppo sperimentale: terapia mediata dai genitori cooperativi e terapia cognitivo comportamentale

I bambini sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale, stratificati per livello cognitivo (QI o DQ <70) e disturbo del linguaggio (pazienti verbali/non verbali).

Il gruppo sperimentale è composto da 25 bambini esposti alla Terapia Mediata dai Genitori Cooperativi come trattamento aggiuntivo alla TAU (CBT e PT)

La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento psicologico strutturato a breve termine che si concentra sull’identificazione e il cambiamento di modelli di pensiero e comportamenti negativi. Ha lo scopo di aiutare le persone a sviluppare modi più sani di pensare e ad affrontare le sfide affrontando sia le componenti cognitive (pensiero) che quelle comportamentali.

La formazione dei genitori è un intervento educativo in cui i genitori apprendono strategie e tecniche per gestire efficacemente il comportamento dei propri figli e supportarne lo sviluppo, spesso utilizzato per affrontare le sfide associate a condizioni come l'autismo o l'ADHD.

Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale e formazione genitoriale tradizionale
La terapia mediata dai genitori è un intervento in cui i genitori vengono formati a utilizzare tecniche terapeutiche per supportare lo sviluppo del proprio bambino e gestire i sintomi, spesso utilizzati per condizioni come il disturbo dello spettro autistico (ASD).
Altri nomi:
  • Formazione genitore-figlio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
interazione genitore-figlio valutata dalla scala PICCOLO.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'interazione genitore-figlio è un video registrato e osservatori formati comportano comportamenti genitoriali specifici del codice noti per prevedere lo sviluppo sociale, cognitivo e linguistico precoce dei bambini.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prot. PG/2022/18028
  • 2021-0545 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti potranno essere condivisi con altri ricercatori su specifica richiesta e previa approvazione del Comitato Etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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