Eficácia clínica da terapia cooperativa mediada pelos pais (C-PMT_in_ASD) (C-PMT in ASD)
Avaliação da eficácia clínica da terapia cooperativa mediada pelos pais (Cooperativa-PMT) em crianças pré-escolares e escolares com TEA no âmbito do "Autismo em Re.Te: Não vamos deixá-los sozinhos" - Projeto Social
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sassari, Itália, 07100
- Alessandra Carta
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Sassari, Itália, 07100
- Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade entre 2 e 10 anos;
- diagnóstico clínico de TEA baseado nos critérios do DSM-5;
- pontuações acima do limite do espectro do autismo no Cronograma de Observação de Diagnóstico do Autismo Genérico-ADOS-2;
Critérios de exclusão:
- 2 anos > idade < 10 anos;
- não recebeu diagnóstico clínico de TEA de acordo com os critérios do DSM-5;
- ausência de outros diagnósticos médicos importantes (ou seja, epilepsia, síndromes genéticas);
- ausência de tratamento psicossocial durante o julgamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Tratamento usual (TAU) - grupo controle
25 crianças foram aleatoriamente designadas para o grupo controle TAU, estratificadas por nível cognitivo (QI ou QD < 70) e comprometimento de linguagem (pacientes verbais/não verbais).
Eles são submetidos ao tratamento tradicional para TEA (TCC e PT).
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A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é um tratamento psicológico estruturado de curto prazo que se concentra na identificação e mudança de padrões de pensamento e comportamentos negativos. O objetivo é ajudar os indivíduos a desenvolver formas mais saudáveis de pensar e lidar com os desafios, abordando componentes cognitivos (pensamento) e comportamentais. A formação parental é uma intervenção educativa onde os pais aprendem estratégias e técnicas para gerir eficazmente o comportamento dos seus filhos e apoiar o seu desenvolvimento, frequentemente utilizada para enfrentar desafios associados a condições como o autismo ou o TDAH.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Experimental: Terapia Cooperativa Mediada pelos Pais e Terapia Cognitivo-Comportamental
As crianças foram aleatoriamente designadas para o grupo experimental, estratificadas por nível cognitivo (QI ou QD < 70) e comprometimento de linguagem (pacientes verbais/não verbais). O grupo experimental é composto por 25 crianças expostas à Terapia Cooperativa Mediada pelos Pais como tratamento complementar ao TAU (TCC e PT) |
A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é um tratamento psicológico estruturado de curto prazo que se concentra na identificação e mudança de padrões de pensamento e comportamentos negativos. O objetivo é ajudar os indivíduos a desenvolver formas mais saudáveis de pensar e lidar com os desafios, abordando componentes cognitivos (pensamento) e comportamentais. A formação parental é uma intervenção educativa onde os pais aprendem estratégias e técnicas para gerir eficazmente o comportamento dos seus filhos e apoiar o seu desenvolvimento, frequentemente utilizada para enfrentar desafios associados a condições como o autismo ou o TDAH.
Outros nomes:
A terapia mediada pelos pais é uma intervenção em que os pais são treinados para usar técnicas terapêuticas para apoiar o desenvolvimento de seus filhos e controlar os sintomas, frequentemente usada para condições como o transtorno do espectro do autismo (TEA).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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interação pais-filhos avaliada pela escala PICCOLO.
Prazo: Até 12 meses
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a interação pai-filho é gravada em vídeo e observadores treinados codificam comportamentos parentais específicos, conhecidos por prever o desenvolvimento social, cognitivo e de linguagem precoce das crianças.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valeri G, Casula L, Menghini D, Amendola FA, Napoli E, Pasqualetti P, Vicari S. Cooperative parent-mediated therapy for Italian preschool children with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;29(7):935-946. doi: 10.1007/s00787-019-01395-5. Epub 2019 Sep 23.
- Scattoni ML, Fatta LM, Micai M, Sali ME, Bellomo M, Salvitti T, Fulceri F, Castellano A, Molteni M, Gambino G, Posada M, Romano G, Puopolo M. Autism spectrum disorder prevalence in Italy: a nationwide study promoted by the Ministry of Health. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Oct 28;17(1):125. doi: 10.1186/s13034-023-00673-0.
- Autism spectrum disorder in under 19s: support and management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2021 Jun 14. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK571989/
- Oono IP, Honey EJ, McConachie H. Parent-mediated early intervention for young children with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD009774. doi: 10.1002/14651858.CD009774.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prot. PG/2022/18028
- 2021-0545 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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