Yhteistoiminnallisen vanhempien välittämän terapian kliininen tehokkuus (C-PMT_in_ASD) (C-PMT in ASD)
Yhteistoiminnallisen vanhempainvälitteisen terapian (PMT) kliinisen tehokkuuden arviointi esikoulu- ja kouluikäisillä lapsilla, joilla on ASD "Autism in Re.Te: Älkäämme jättäkö heitä yksin" - Sosiaalinen hanke
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sassari, Italia, 07100
- Alessandra Carta
-
Sassari, Italia, 07100
- Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 2-10 vuotta;
- ASD:n kliininen diagnoosi DSM-5-kriteerien perusteella;
- pisteet ylittävät autismispektrin raja-arvon autismin diagnostisessa havainnointiaikataulussa Generic-ADOS-2;
Poissulkemiskriteerit:
- 2 vuotta > ikä < 10 vuotta;
- ei ole saanut kliinistä ASD-diagnoosia DSM-5-kriteerien mukaisesti;
- muiden merkittävien lääketieteellisten diagnoosien puuttuminen (eli epilepsia, geneettiset oireyhtymät);
- psykososiaalisen hoidon puuttuminen kokeen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoito kuten tavallisesti (TAU) - Kontrolliryhmä
25 lasta jaettiin satunnaisesti TAU-vertailuryhmään kognitiivisen tason (IQ tai DQ < 70) ja kielen heikkenemisen (verbaaliset/ei-verbaaliset potilaat) mukaan.
He käyvät läpi perinteisen ASD-hoidon (CBT ja PT).
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on jäsennelty, lyhytaikainen psykologinen hoito, joka keskittyy tunnistamaan ja muuttamaan negatiivisia ajatusmalleja ja käyttäytymismalleja. Sen tavoitteena on auttaa yksilöitä kehittämään terveellisempiä ajattelutapoja ja selviytymään haasteista käsittelemällä sekä kognitiivisia (ajattelua) että käyttäytymiseen liittyviä komponentteja. Vanhempainkoulutus on kasvatuksellinen interventio, jossa vanhemmat oppivat strategioita ja tekniikoita lastensa käytöksen tehokkaaseen hallintaan ja heidän kehityksensä tukemiseen. Tätä käytetään usein autismiin tai ADHD:hen liittyviin haasteisiin vastaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: yhteistyössä toimiva vanhempien välittämä terapia ja kognitiivinen käyttäytymisterapia
Lapset jaettiin satunnaisesti koeryhmään kognitiivisen tason (IQ tai DQ < 70) ja kielen heikkenemisen (verbaaliset/ei-verbaaliset potilaat) mukaan. Kokeellinen ryhmä koostuu 25 lapsesta, jotka ovat altistuneet yhteistyössä toimivalle vanhemmavälitteiselle terapialle TAU:n (CBT ja PT) lisähoitona. |
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on jäsennelty, lyhytaikainen psykologinen hoito, joka keskittyy tunnistamaan ja muuttamaan negatiivisia ajatusmalleja ja käyttäytymismalleja. Sen tavoitteena on auttaa yksilöitä kehittämään terveellisempiä ajattelutapoja ja selviytymään haasteista käsittelemällä sekä kognitiivisia (ajattelua) että käyttäytymiseen liittyviä komponentteja. Vanhempainkoulutus on kasvatuksellinen interventio, jossa vanhemmat oppivat strategioita ja tekniikoita lastensa käytöksen tehokkaaseen hallintaan ja heidän kehityksensä tukemiseen. Tätä käytetään usein autismiin tai ADHD:hen liittyviin haasteisiin vastaamiseen.
Muut nimet:
Vanhempien välittämä terapia on interventio, jossa vanhemmat koulutetaan käyttämään terapeuttisia tekniikoita tukemaan lapsensa kehitystä ja hallitsemaan oireita, joita käytetään usein sairauksiin, kuten autismispektrihäiriöön (ASD).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus PICCOLO-asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus on videolle tallennettua ja koulutettuja tarkkailijoita koodispesifisiä vanhemmuuden käyttäytymismalleja, joiden tiedetään ennustavan lasten varhaista sosiaalista, kognitiivista ja kielellistä kehitystä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Valeri G, Casula L, Menghini D, Amendola FA, Napoli E, Pasqualetti P, Vicari S. Cooperative parent-mediated therapy for Italian preschool children with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;29(7):935-946. doi: 10.1007/s00787-019-01395-5. Epub 2019 Sep 23.
- Scattoni ML, Fatta LM, Micai M, Sali ME, Bellomo M, Salvitti T, Fulceri F, Castellano A, Molteni M, Gambino G, Posada M, Romano G, Puopolo M. Autism spectrum disorder prevalence in Italy: a nationwide study promoted by the Ministry of Health. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Oct 28;17(1):125. doi: 10.1186/s13034-023-00673-0.
- Autism spectrum disorder in under 19s: support and management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2021 Jun 14. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK571989/
- Oono IP, Honey EJ, McConachie H. Parent-mediated early intervention for young children with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD009774. doi: 10.1002/14651858.CD009774.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prot. PG/2022/18028
- 2021-0545 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .