Eficacia clínica de la terapia cooperativa mediada por padres (C-PMT_in_ASD) (C-PMT in ASD)
Evaluación de la eficacia clínica de la terapia cooperativa mediada por padres (Cooperativa-PMT) en niños en edad preescolar y escolar con TEA dentro del proyecto "Autismo en Re.Te: no los dejemos solos" - Proyecto Social
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sassari, Italia, 07100
- Alessandra Carta
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Sassari, Italia, 07100
- Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 2 y 10 años;
- diagnóstico clínico de TEA basado en los criterios del DSM-5;
- puntuaciones por encima del límite del espectro autista en el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo Genérico-ADOS-2;
Criterios de exclusión:
- 2 años > edad < 10 años;
- no recibió un diagnóstico clínico de TEA de acuerdo con los criterios del DSM-5;
- ausencia de otros diagnósticos médicos importantes (es decir, epilepsia, síndromes genéticos);
- ausencia de tratamiento psicosocial durante el juicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Tratamiento habitual (TAU): grupo de control
25 niños fueron asignados aleatoriamente al grupo de control TAU, estratificados por nivel cognitivo (IQ o DQ <70) y deterioro del lenguaje (pacientes verbales/no verbales).
Se someten a un tratamiento tradicional para el TEA (TCC y PT).
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La terapia cognitivo-conductual (TCC) es un tratamiento psicológico estructurado a corto plazo que se centra en identificar y cambiar patrones de pensamiento y conductas negativos. Su objetivo es ayudar a las personas a desarrollar formas más saludables de pensar y afrontar los desafíos abordando componentes tanto cognitivos (pensamiento) como conductuales. La capacitación para padres es una intervención educativa en la que los padres aprenden estrategias y técnicas para manejar eficazmente el comportamiento de sus hijos y apoyar su desarrollo, que a menudo se utiliza para abordar desafíos asociados con afecciones como el autismo o el TDAH.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo experimental: terapia cooperativa mediada por padres y terapia cognitivo-conductual
Los niños fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental, estratificados por nivel cognitivo (CI o DQ <70) y deterioro del lenguaje (pacientes verbales/no verbales). El grupo experimental está formado por 25 niños expuestos a la Terapia Cooperativa Mediada por Padres como tratamiento complementario al TAU (TCC y PT) |
La terapia cognitivo-conductual (TCC) es un tratamiento psicológico estructurado a corto plazo que se centra en identificar y cambiar patrones de pensamiento y conductas negativos. Su objetivo es ayudar a las personas a desarrollar formas más saludables de pensar y afrontar los desafíos abordando componentes tanto cognitivos (pensamiento) como conductuales. La capacitación para padres es una intervención educativa en la que los padres aprenden estrategias y técnicas para manejar eficazmente el comportamiento de sus hijos y apoyar su desarrollo, que a menudo se utiliza para abordar desafíos asociados con afecciones como el autismo o el TDAH.
Otros nombres:
La terapia mediada por los padres es una intervención en la que se capacita a los padres para utilizar técnicas terapéuticas para apoyar el desarrollo de sus hijos y controlar los síntomas, que a menudo se utilizan para afecciones como el trastorno del espectro autista (TEA).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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interacción entre padres e hijos evaluada mediante la escala PICCOLO.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La interacción entre padres e hijos se graba en vídeo y observadores capacitados codifican conductas parentales específicas que se sabe que predicen el desarrollo social, cognitivo y lingüístico temprano de los niños.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valeri G, Casula L, Menghini D, Amendola FA, Napoli E, Pasqualetti P, Vicari S. Cooperative parent-mediated therapy for Italian preschool children with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;29(7):935-946. doi: 10.1007/s00787-019-01395-5. Epub 2019 Sep 23.
- Scattoni ML, Fatta LM, Micai M, Sali ME, Bellomo M, Salvitti T, Fulceri F, Castellano A, Molteni M, Gambino G, Posada M, Romano G, Puopolo M. Autism spectrum disorder prevalence in Italy: a nationwide study promoted by the Ministry of Health. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Oct 28;17(1):125. doi: 10.1186/s13034-023-00673-0.
- Autism spectrum disorder in under 19s: support and management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2021 Jun 14. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK571989/
- Oono IP, Honey EJ, McConachie H. Parent-mediated early intervention for young children with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD009774. doi: 10.1002/14651858.CD009774.pub2.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prot. PG/2022/18028
- 2021-0545 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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