ドケルバン腱鞘炎における高レベルおよび低レベルのレーザー治療
2024年11月20日 更新者：Sevda Adar、Afyonkarahisar Health Sciences University
ドケルバン腱鞘炎の治療における高レベルと低レベルのレーザー治療の有効性の比較：ランダム化比較試験
この研究の目的は、ドケルバン腱鞘炎の治療における高出力レーザー治療と低出力レーザー治療の効果を臨床的および超音波検査で比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
ドケルバン腱鞘炎は、長母指外転筋腱（APL）および短母指伸筋腱（EPB）の腱鞘炎です。 保存的管理には、非ステロイド性抗炎症薬、手首と親指の固定、超音波、低レベルレーザー療法（LLLT）が含まれます。 初期の文献によると、低レベルレーザー療法と超音波療法は、炎症を軽減し、組織の治癒を促進するという同様の生物学的効果を生み出すようです。
Sharmaらによる研究では、低出力レーザー療法がドケルバン腱鞘炎に対してプラセボと比較して効果的であることが判明した。
35人の女性患者を対象とした研究では、ドケルバン腱鞘炎患者において、低出力レーザー治療（LLLT）と親指で支える副木を組み合わせた治療は、副木単独よりも優れていませんでした。
Sharma らによる最近の研究では、低出力レーザー治療が超音波治療と同様に効果的であることが判明しました。
研究者らは、高出力レーザー治療の効果に関する文献の研究を発見しませんでした。 この研究の目的は、ドケルバン腱鞘炎の治療における高出力レーザー治療と低出力レーザー治療の効果を臨床的および超音波検査で比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- 電話番号：+905325940725
- メール：drsevdaadar@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18～65歳
3週間以上続く手首の痛み
フィンケルシュタイン検査で陽性反応が出た
コマンドを理解する能力
除外基準:
過去 3 か月以内の上肢の理学療法、注射、または手術の履歴 過去 6 か月以内の上肢の骨折または外傷の履歴 頸部椎間板症による放散痛 感染症、感覚喪失、治療部位の金属インプラント炎症性リウマチ性疾患（例、 関節リウマチ、脊椎関節症、痛風、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデス） NSAID の使用 妊娠または治療中の妊娠計画 悪性腫瘍 X 線写真での手首の病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HILTグループ
患者は、HIRO 3 デバイス (ASA Laser、イタリア、アルクニャーノ) を使用したパルス レーザー治療を 3 週間にわたって週 5 回、1 日 1 セッション、合計 15 セッション受けます。
HILT デバイスは、パルス発光 (1064 nm)、非常に高いピーク出力 (3 kW)、高フルエンス (エネルギー密度 360 ～ 1780 mJ/cm2)、短時間 (120 ～ 150 μs)、平均出力 10.5 W、低周波を提供します。 (10-40 Hz)、デューティ サイクル約 0.1%、プローブ直径 0.5 cm、スポット サイズ 0.2 cm。
皮膚から同じ距離を維持するために、固定スペーサーを備えた標準ハンドピースが使用されます。
3 段階の治療プログラムは、各セッションで第 1 CMC 関節領域に適用される予定です。
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患者は、同じ理学療法士の監督の下、手と手首の関節の可動域、ストレッチ、強化運動を1日1回20分間行う。
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アクティブコンパレータ：LLLTグループ
治療にはMLSマルチウェーブロックシステムレーザー装置を使用します（低レベルレーザー）。
レーザープローブ（直径1cm）を皮膚に直接垂直に軽く接触させて照射します。
ドゥ カトランの LLLT はセッションごとに 2 回適用されます。
1 回目はプローブを皮膚 (橈骨茎状突起) に接触させ、2 回目はスキャン モードで保持します (腱鞘に沿って約 1 インチの長さ)。
治療部位を1cm四方に分割し、最適な抗炎症量（3J/cm）の連続出力モードを使用します。
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患者は、同じ理学療法士の監督の下、手と手首の関節の可動域、ストレッチ、強化運動を1日1回20分間行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的疼痛スケール (VAS)
時間枠：治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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Visual Pain Scale (VAS) は、理解、適用、解釈が容易で、有効で信頼できるデータを短時間で提供するもので、クリニックで最も一般的に使用されている方法です。
100 mm の視覚的リニア スケールを使用して、患者は点 0 では痛みがなく、点 100 でこれまでに感じた中で最も激しい痛みであると告げられ、患者はその点に対応する点に印を付けるように求められます。痛み。
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治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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リッチー関節指数
時間枠：治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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関節リウマチ患者の関節の圧痛を数値的に測定するために開発された指標です。
関節の他動運動中に圧力が加わった際に関節が感じる不快感に対する患者の反応を定量的に評価した数値です。
これは 4 段階のスケールです。圧痛がない場合 (0)、患者が痛みを訴える (1)、患者が痛みを訴え、刺激を伴う (2)、患者が痛みと刺激を感じて撤退する (3)。
その結果、関節圧痛で作成された臨床評価指標項目を合計した合計スコアが記録される。
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治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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フィンケルシュタイン テスト
時間枠：治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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フィンケルシュタイン テストは、親指を手のひらに曲げて残りの指で覆い、手首を尺側に偏位させたときに、橈骨茎状突起のレベルで手首の痛みが発生することを検査します。
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治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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ジャマールダイナモメーター
時間枠：治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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測定は、肩を内転させて中立回転させ、体に隣接させて座り、肘を90度曲げ、手首を0～30度背屈し、尺側偏位を0～15度にして、親指を上にして座ることによって行われます。
影響を受けた手で測定を 5 秒間隔で 3 回繰り返し、3 回の測定値の平均をキログラム単位で記録します。
指の握力は「Jamar デジタルピンチメーター」で評価されます。
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治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査による評価
時間枠：治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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両手首の超音波検査評価は、7.5 MHz リニア プローブを備えた Esaote My Lab 70 Vision USG デバイスを使用して、参加者の臨床データとグループ分布を知らない同じ理学療法士によって実行されます。
APL シースと EPB シースの合計の厚さが測定されます。
さらに、腱周囲の体液の存在とドップラー活動が評価されます。
患者は、座位で両前腕を患者の膝/大腿部に置き、中腹臥位で評価されます。
スキャンされる領域は、橈骨茎状突起の近位数センチメートルから、第 1 区画 (基節骨の遠位端) の腱の挿入部まで広がります。
橈骨茎状突起のレベルで腱鞘を測定するために、横方向のスキャンが取得されます。
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治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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腕、肩、手の障害に関するアンケート (クイック ダッシュ)
時間枠：治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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上肢筋骨格系障害患者の身体機能や症状を測定するために使用されます。問診票は障害・症状尺度（11項目）と、仕事（4項目）とスポーツ・芸能（4項目）の2つの任意尺度で構成されています。
障害/症状スケールの各項目は、痛みの強さ、活動に関連した痛み、うずき、脱力感と硬直、動きの困難さ、上肢の問題による身体活動、上肢の問題が社会活動、仕事、睡眠に及ぼす影響について尋ねます。
回答は 1 ～ 5 のスケールで与えられ、各質問には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。項目スコアから、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) の範囲のスケール スコアが計算されます。
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治療前（T0）、治療後（3週間）（T1）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SEVDA ADAR, Ass. Prof.、Afyonkarahisar Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。