De Quervain 건초염의 고준위 및 저준위 레이저 치료
2024년 11월 20일 업데이트: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
De Quervain 건초염 치료에서 고준위 레이저 치료와 저준위 레이저 치료의 유효성 비교: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 드 퀘르베인 건초염 치료에 있어 고출력 레이저 치료와 저출력 레이저 치료의 효과를 임상적 및 초음파학적으로 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
De Quervain 건초염은 장무지외전근(APL) 및 단무지신근(EPB) 힘줄의 건초염입니다. 보존적 관리에는 비스테로이드성 항염증제, 손목 및 엄지손가락 고정, 초음파, 저수준 레이저 치료(LLLT)가 포함됩니다. 초기 문헌에 따르면 저수준 레이저 치료와 초음파 치료는 염증을 줄이고 조직 치유를 촉진하는 데 유사한 생물학적 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다.
Sharma 등의 연구에서는 드 퀘르벵 건초염에서 저전력 레이저 요법이 위약에 비해 효과적인 것으로 나타났습니다.
35명의 여성 환자를 대상으로 한 연구에서 엄지 지지 부목과 결합된 저전력 레이저 요법(LLLT)은 드 퀘르벵 건초염 환자에게 부목 단독 요법보다 우수하지 않았습니다.
Sharma 등의 최근 연구에서는 저전력 레이저 요법이 초음파 요법과 유사하게 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
연구자들은 문헌에서 고출력 레이저 요법의 효과에 대한 연구를 발견하지 못했습니다. 본 연구의 목적은 드 퀘르베인 건초염 치료에 있어 고출력 레이저 치료와 저출력 레이저 치료의 효과를 임상적 및 초음파학적으로 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- 전화번호: +905325940725
- 이메일: drsevdaadar@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18~65세
3주 이상 지속되는 손목 통증
Finkelstein 테스트 양성
명령을 이해하는 능력
제외 기준:
지난 3개월간 상지의 물리치료, 주사, 수술의 병력 지난 6개월간 상지의 골절 또는 외상의 병력 경추불안증으로 인한 방사통 감염, 감각 상실, 치료 부위의 금속 이식 염증성 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염, 척추관절병증, 통풍, 쇼그렌 증후군, 전신홍반루푸스) NSAID 사용 치료 중 임신 또는 임신 계획 방사선 사진에서 손목의 악성 종양 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힐트 그룹
환자는 HIRO 3 장치(ASA 레이저, 이탈리아 아르쿠냐노 소재)를 이용해 3주 동안 주 5회, 하루 1회씩 총 15회에 걸쳐 펄스 레이저 치료를 받게 된다.
HILT 장치는 펄스 방출(1064nm), 매우 높은 피크 전력(3kW), 높은 플루언스(에너지 밀도 360~1780mJ/cm2), 짧은 지속 시간(120~150μs), 평균 전력 10.5W, 저주파를 제공합니다. (10-40Hz), 약 0.1%의 듀티 사이클, 0.5cm 직경의 프로브 및 0.2cm의 스폿 크기.
고정된 스페이서가 장착된 표준 핸드피스를 사용하여 피부와 동일한 거리를 유지합니다.
3단계 치료 프로그램은 매 세션마다 1차 CMC 관절 부위에 적용될 예정이다.
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환자들은 동일한 물리치료사의 지도 하에 하루에 한 번 20분씩 손-손목 관절 가동범위, 스트레칭, 근력 강화 운동을 실시하게 된다.
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활성 비교기: LLLT 그룹
치료에는 MLS Multiwave Locked System 레이저 장치가 사용됩니다(저레벨 레이저).
레이저 프로브(직경 1cm)를 피부에 직접 수직으로 가볍게 접촉시켜 적용합니다.
de quatrein에 대한 LLLT는 세션당 두 번 적용됩니다.
한 번은 프로브를 피부(방사형 경상체)에 접촉시키고 두 번째는 스캐닝 모드(건막을 따라 약 1인치 길이)로 유지합니다.
치료할 부위를 1cm 정사각형 영역으로 나누어 최적의 항염증 용량(3J/cm2) 연속 출력 모드를 사용합니다.
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환자들은 동일한 물리치료사의 지도 하에 하루에 한 번 20분씩 손-손목 관절 가동범위, 스트레칭, 근력 강화 운동을 실시하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 통증 척도(VAS)
기간: 치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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VAS(Visual Pain Scale)는 이해, 적용, 해석이 쉽고, 단시간 내에 타당하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하는 방법으로, 임상에서 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
100mm 시각적 선형 눈금을 사용하여 환자에게 0점에서는 통증이 없으며 100점에서는 지금까지 느꼈던 가장 심한 통증을 말해주고, 환자에게 자신이 느끼는 통증에 해당하는 점에 표시하도록 요청합니다. 통증.
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치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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리치 관절 지수
기간: 치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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류마티스 관절염 환자의 관절 압통을 수치적으로 측정하기 위해 개발된 지표입니다.
관절의 수동적 움직임 중 압력에 노출되었을 때 관절이 느끼는 불편함에 대한 환자의 반응을 정량적으로 평가한 수치입니다.
4점 척도입니다. 압통이 없으면(0), 환자는 통증을 호소하고(1), 환자는 통증을 호소하고 환자의 자극을 동반하며(2), 환자는 통증과 자극으로 물러납니다(3).
결과적으로 관절 압통으로 이루어진 임상 평가 지표 항목을 합산한 총점을 기록한다.
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치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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핀켈스타인 테스트
기간: 치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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핀켈슈타인 검사(Finkelstein test)는 엄지손가락을 손바닥 안으로 구부리고 나머지 손가락으로 덮은 상태에서 손목의 척골 편위 시 요골 경상돌기 수준에서 손목 통증이 발생하는 것을 말합니다.
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치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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자마르 동력계
기간: 치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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측정은 어깨를 내전하고 중립적으로 회전시키고 몸에 인접하게 앉아 팔꿈치를 90도 굽힌 상태로 손목을 배측 굴곡시킨 상태에서 0~30도, 척골을 0~15도 편위하고 엄지손가락을 위로 올려 측정합니다.
측정은 영향을 받은 손에서 5초 간격으로 3회 반복되며 3회 측정의 평균은 킬로그램으로 기록됩니다.
손가락 그립 강도는 'Jamar 디지털 핀치미터'를 사용하여 평가됩니다.
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치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 평가
기간: 치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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양쪽 손목에 대한 초음파 평가는 참가자의 임상 데이터와 그룹 분포를 알지 못하는 동일한 물리치료사가 7.5MHz 선형 프로브가 있는 Esaote My Lab 70 Vision USG 장치를 사용하여 수행됩니다.
APL 및 EPB 보호관의 결합된 두께가 측정됩니다.
또한 힘줄 주변의 체액 및 도플러 활동이 평가됩니다.
환자는 앉은 자세에서 양쪽 팔뚝을 환자의 무릎/허벅지 위에 놓고 엎드린 자세로 평가합니다.
스캔 영역은 근위부 몇 센티미터에서 방사상 스타일로이드까지 확장되어 첫 번째 구획(근위 지골의 원위 끝)의 힘줄 삽입까지 확장됩니다.
방사형 스타일로이드 수준에서 힘줄 덮개를 측정하기 위해 가로 스캔을 얻습니다.
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치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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팔, 어깨, 손 장애 설문지(QUICK DASH)
기간: 치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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상지 근골격계 질환 환자의 신체 기능 및 증상을 측정하는데 사용됩니다. 설문지는 장애/증상 척도(11항목)와 직업(4항목), 스포츠/공연예술(4항목)의 2가지 선택 척도로 구성됩니다.
장애/증상 척도의 각 항목은 통증 강도, 활동 관련 통증, 따끔거림, 허약 및 경직, 움직이기 어려움, 상지 문제로 인한 신체 활동, 상지 문제가 사회 활동, 업무 및 수면에 미치는 영향에 대해 묻습니다.
응답은 1~5점 척도로 제공되며 각 질문의 점수는 1~5점입니다. 항목 점수에서 척도 점수는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애) 범위로 계산됩니다.
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치료 전(T0), 치료 후(3.주)(T1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SEVDA ADAR, Ass. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .