High- und Low-Level-Lasertherapie bei De-Quervain-Tenosynovitis
20. November 2024 aktualisiert von: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
Vergleich der Wirksamkeit von High- und Low-Level-Lasertherapie bei der Behandlung der Tenosynovitis De Quervain: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Laserbehandlungen mit hoher und niedriger Leistung bei der Behandlung der Tenosynovitis de Quervein klinisch und sonographisch zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der De-Quervain-Tenosynovitis handelt es sich um eine Tenosynovitis der Sehnen des M. abductor pollicis longus (APL) und des M. extensor pollicis brevis (EPB). Die konservative Behandlung umfasst nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Immobilisierung von Handgelenk und Daumen, Ultraschall und Low-Level-Lasertherapie (LLLT). Laut früher Literatur scheinen Low-Level-Lasertherapie und Ultraschalltherapie ähnliche biologische Wirkungen bei der Reduzierung von Entzündungen und der Förderung der Gewebeheilung zu haben.
In einer Studie von Sharma et al. erwies sich die Lasertherapie mit geringer Leistung im Vergleich zu Placebo bei der Tenosynovitis de Quervain als wirksam.
In einer Studie mit 35 weiblichen Patienten war die Low-Power-Lasertherapie (LLLT) in Kombination mit einer daumengestützten Schiene der alleinigen Schiene bei Patienten mit Tenosynovitis de Quervain nicht überlegen.
In einer neueren Studie von Sharma et al. wurde festgestellt, dass die Lasertherapie mit geringer Leistung ähnlich wirksam ist wie die Ultraschalltherapie.
Die Forscher fanden in der Literatur keine Studien zur Wirkung der Hochleistungslasertherapie. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Laserbehandlungen mit hoher und niedriger Leistung bei der Behandlung der Tenosynovitis de Quervein klinisch und sonographisch zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905325940725
- E-Mail: drsevdaadar@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18–65
Schmerzen im Handgelenk seit mehr als 3 Wochen
Finkelstein-Test positiv
Fähigkeit, Befehle zu verstehen
Ausschlusskriterien:
Anamnese von Physiotherapie, Injektionen oder Operationen an der oberen Extremität in den letzten 3 Monaten Anamnese von Frakturen oder Traumata an der oberen Extremität in den letzten 6 Monaten Ausstrahlende Schmerzen aufgrund einer zervikalen Diskopathie Infektion, Gefühlsverlust, Metallimplantat im Behandlungsbereich Entzündlich-rheumatische Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, Spondyloarthropathie, Gicht, Sjögren-Syndrom und systemischer Lupus erythematodes) NSAID-Einsatz Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung während der Behandlung Bösartige Pathologie im Handgelenk im Röntgenbild
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HILT-Gruppe
Die Patienten erhalten drei Wochen lang fünfmal pro Woche eine gepulste Lasertherapie mit dem HIRO 3-Gerät (ASA Laser, Arcugnano, Italien), eine Sitzung pro Tag für insgesamt 15 Sitzungen.
Das HILT-Gerät bietet gepulste Emission (1064 nm), sehr hohe Spitzenleistung (3 kW), hohe Fluenz (Energiedichte 360–1780 mJ/cm2), kurze Dauer (120–150 μs), durchschnittliche Leistung von 10,5 W und niedrige Frequenz (10–40 Hz), Arbeitszyklus von etwa 0,1 %, eine Sonde mit 0,5 cm Durchmesser und einer Punktgröße von 0,2 cm.
Um den gleichen Abstand zur Haut einzuhalten, wird ein Standardhandstück verwendet, das mit festen Abstandshaltern ausgestattet ist.
Das dreistufige Behandlungsprogramm soll in jeder Sitzung auf den 1. CMC-Gelenkbereich angewendet werden.
|
Unter der Aufsicht desselben Physiotherapeuten führen die Patienten einmal täglich 20 Minuten lang Bewegungs-, Dehn- und Kräftigungsübungen für das Hand-Handgelenk-Gelenk durch.
|
|
Aktiver Komparator: LLLT-Gruppe
Für die Behandlung wird das Lasergerät MLS Multiwave Locked System (Low-Level-Laser) verwendet.
Die Lasersonde (1 cm Durchmesser) wird direkt und senkrecht und leicht in Kontakt mit der Haut gebracht.
LLLT für de quatrein wird zweimal pro Sitzung angewendet.
Einmal wird die Sonde in Kontakt mit der Haut gehalten (am Radiusstyloid) und das zweite Mal im Scanmodus (ungefähr 1 Zoll lang entlang der Sehnenscheide).
Der zu behandelnde Bereich wird in quadratische Bereiche von 1 cm unterteilt und es wird der kontinuierliche Ausgabemodus mit der optimalen entzündungshemmenden Dosierung (3 J/cm) verwendet
|
Unter der Aufsicht desselben Physiotherapeuten führen die Patienten einmal täglich 20 Minuten lang Bewegungs-, Dehn- und Kräftigungsübungen für das Hand-Handgelenk-Gelenk durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
Die Visual Pain Scale (VAS), die leicht zu verstehen, anzuwenden und zu interpretieren ist und in kurzer Zeit valide und zuverlässige Daten liefert, ist die in Kliniken am häufigsten verwendete Methode.
Mit einer visuellen linearen Skala von 100 mm wird dem Patienten mitgeteilt, dass es bei Punkt 0 keinen Schmerz gibt und dass er bei Punkt 100 den stärksten Schmerz hat, den er jemals verspürt hat, und der Patient wird gebeten, den ihm entsprechenden Punkt mit einer Markierung zu versehen Schmerz.
|
Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
|
Ritchie-Gelenkindex
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
Es handelt sich um einen Index, der zur numerischen Messung der Gelenkempfindlichkeit bei Patienten mit rheumatoider Arthritis entwickelt wurde.
Dabei handelt es sich um die quantitative Bewertung der Reaktion des Patienten auf die Beschwerden, die das Gelenk verspürt, wenn es während der passiven Bewegung des Gelenks Druck ausgesetzt wird.
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Skala; Liegt kein Druckschmerz vor (0), klagt der Patient über Schmerzen (1), klagt der Patient über Schmerzen und wird von einer Reizung des Patienten begleitet (2), und der Patient zieht sich mit Schmerzen und Reizung zurück (3).
Als Ergebnis wird die Gesamtpunktzahl aufgezeichnet, die durch Summieren der Indexpunkte der klinischen Bewertung mit Gelenkschmerzen erhalten wird.
|
Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
|
Finkelstein-Test
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
Beim Finkelstein-Test handelt es sich um das Auftreten von Handgelenksschmerzen auf Höhe des Radiusstyloids während der Ulnardeviation des Handgelenks, wobei der Daumen in die Handfläche gebeugt und mit den restlichen Fingern bedeckt ist.
|
Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
|
Jamar Dynamometer
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
Die Messungen werden im Sitzen mit adduzierter und neutral gedrehter Schulter, neben dem Körper, Ellenbogenbeugung um 90 Grad, Handgelenk 0–30 Grad dorsalflexiert und 0–15 Grad Ulnarabweichung, Daumen nach oben, durchgeführt.
Die Messungen werden dreimal im Abstand von 5 Sekunden an der betroffenen Hand wiederholt und der Durchschnitt der drei Messungen wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Die Fingergriffstärke wird mit dem „Jamar Digital Pinchmeter“ beurteilt.
|
Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
Die Ultraschalluntersuchung beider Handgelenke wird von demselben Physiater durchgeführt, der die klinischen Daten und die Gruppenverteilung des Teilnehmers nicht kennt, unter Verwendung des Esaote My Lab 70 Vision USG-Geräts mit einer 7,5-MHz-Linearsonde.
Die kombinierte Dicke der APL- und EPB-Hüllen wird gemessen.
Darüber hinaus wird das Vorhandensein von Flüssigkeit und Doppler-Aktivität rund um die Sehne beurteilt.
Die Beurteilung der Patienten erfolgt im Sitzen, wobei beide Unterarme in mittlerer Bauchlage auf dem Schoß/Oberschenkel des Patienten liegen.
Der gescannte Bereich erstreckt sich von einigen Zentimetern proximal des Radiusstyloids bis zum Ansatz der Sehnen des ersten Kompartiments (distales Ende der proximalen Phalanx).
Zur Messung der Sehnenscheide auf Höhe des Radiusstyloids werden Querscans angefertigt.
|
Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
|
Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (QUICK DASH)
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
Er dient zur Messung der körperlichen Funktion und der Symptome bei Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten. Der Fragebogen besteht aus einer Behinderungs-/Symptomskala (11 Items) und zwei optionalen Skalen: Arbeit (vier Items) und Sport/darstellende Kunst (vier Items).
Jeder Punkt auf der Behinderungs-/Symptomskala fragt nach der Schmerzintensität, aktivitätsbedingten Schmerzen, Kribbeln, Schwäche und Steifheit, Bewegungsschwierigkeiten, körperlicher Aktivität aufgrund von Problemen der oberen Extremitäten und den Auswirkungen von Problemen der oberen Extremitäten auf soziale Aktivitäten, Arbeit und Schlaf.
Die Antworten werden auf einer Skala von eins bis fünf gegeben, wobei jede Frage mit 1 bis 5 bewertet wird. Aus den Punktbewertungen werden Skalenbewertungen berechnet, die von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung) reichen.
|
Vor der Behandlung (T0), Nach der Behandlung (3. Woche) (T1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: SEVDA ADAR, Ass. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SADEQ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .