Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean ja matalan tason laserterapia De Quervainin tenosynoviittissa

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Korkean ja matalan tason laserhoidon tehokkuuden vertailu De Quervainin tenosynoviitin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata korkea- ja pienitehoisten laserhoitojen vaikutuksia de Querveinin tenosynoviitin hoidossa kliinisesti ja ultraäänitutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

De Quervainin tenosynoviitti on abductor pollicis longus (APL) ja extensor pollicis brevis (EPB) -jänteiden tenosynoviitti. Konservatiiviseen hoitoon kuuluvat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, ranteen ja peukalon immobilisointi, ultraääni ja matalan tason laserhoito (LLLT). Varhaisen kirjallisuuden mukaan matalan tason laserhoito ja ultraäänihoito näyttävät tuottavan samanlaisia ​​biologisia vaikutuksia tulehdusta vähentävässä ja kudosten paranemisen edistämisessä.

Sharman et al.:n tutkimuksessa pienitehoisen laserhoidon havaittiin olevan tehokas verrattuna lumelääkkeeseen de Quervainin tenosynoviittissa.

Tutkimuksessa, johon osallistui 35 naispotilasta, pienitehoinen laserhoito (LLLT) yhdistettynä peukalolla tuettuun lastaan ​​ei ollut parempi kuin lasta yksinään potilailla, joilla oli de Quervainin tenosynoviitti.

Sharma et al.:n tuoreessa tutkimuksessa pienitehoisen laserhoidon havaittiin olevan yhtä tehokas kuin ultraäänihoidon.

Tutkijat eivät löytäneet kirjallisuudesta tutkimuksia suuritehoisen laserhoidon vaikutuksesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata korkea- ja pienitehoisten laserhoitojen vaikutuksia de Querveinin tenosynoviitin hoidossa kliinisesti ja ultraäänitutkimuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ikäraja 18-65

Rannekipu yli 3 viikkoa

Finkelsteinin testi positiivinen

Kyky ymmärtää käskyjä

Poissulkemiskriteerit:

Fysioterapia, ruiskeet tai leikkaus yläraajoissa viimeisten 3 kuukauden aikana Yläraajojen murtuma tai trauma viimeisten 6 kuukauden aikana Säteilevä kipu kohdunkaulan diskopatiasta Infektio, tunteen menetys, metalliimplantti hoitoalueella Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet (esim. nivelreuma, spondyloartropatia, kihti, Sjogrenin oireyhtymä ja systeeminen lupus erythematosus) tulehduskipulääkkeiden käyttö Raskaus tai raskauden suunnittelu hoidon aikana Pahanlaatuinen sairaus ranteessa röntgenkuvassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HILT-ryhmä
Potilaat saavat pulssilaserhoitoa HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia) viisi kertaa viikossa 3 viikon ajan, yksi hoitokerta päivässä, yhteensä 15 hoitokertaa. HILT-laite tarjoaa pulssiemission (1064 nm), erittäin korkean huipputehon (3 kW), suuren virtauksen (energiatiheys 360-1780 mJ/cm2), lyhytkestoisen (120-150 μs), keskitehon 10,5 W, matalan taajuuden (10-40 Hz), käyttösuhde noin 0,1%, halkaisijaltaan 0,5 cm mittapää ja pistekoko 0,2 cm. Kiinteillä välikappaleilla varustettua vakiokäsikappaletta käytetään säilyttämään saman etäisyyden ihosta. 3-vaiheista hoito-ohjelmaa on tarkoitus soveltaa jokaisella hoitokerralla 1. CMC-nivelalueelle.
Potilaat tekevät käsi-ranteen nivelliikkeitä, venytys- ja vahvistusharjoituksia 20 minuuttia kerran päivässä saman fysioterapeutin valvonnassa.
Active Comparator: LLLT-ryhmä
Hoitoon käytetään MLS Multiwave Locked System -laserlaitetta (matalatason laser). Laseranturi (halkaisijaltaan 1 cm) asetetaan suoraan, kohtisuoraan ja kevyesti kosketuksiin ihon kanssa. LLLT for de quatrein sovelletaan kahdesti per istunto. Kerran koetinta pidetään kosketuksessa ihon kanssa (säteittäisessä styloidissa) ja toisen kerran skannaustilassa (noin 1 tuuman pituinen jännetuppia pitkin). Hoidettava alue jaetaan 1 cm:n neliöalueisiin ja käytetään optimaalista anti-inflammatorista annostusta (3 J/cm) jatkuvaa tuotantotilaa
Potilaat tekevät käsi-ranteen nivelliikkeitä, venytys- ja vahvistusharjoituksia 20 minuuttia kerran päivässä saman fysioterapeutin valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Pain Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikkoa) (T1)
Visual Pain Scale (VAS), jota on helppo ymmärtää, soveltaa ja tulkita ja joka antaa oikeaa ja luotettavaa tietoa lyhyessä ajassa, on yleisimmin käytetty menetelmä klinikoilla. 100 mm:n visuaalisella lineaarisella asteikolla potilaalle kerrotaan, että pisteessä 0 ei ole kipua, ja että pisteessä 100 on voimakkain kipu, jota hän on koskaan tuntenut, ja potilasta pyydetään merkitsemään piste, joka vastaa hänen omaa kipuaan. kipu.
Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikkoa) (T1)
Ritchien nivelindeksi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikkoa) (T1)
Se on nivelreumapotilaiden nivelten arkuuden numeeriseen mittaamiseen kehitetty indeksi. Se on kvantitatiivinen arviointiluku potilaan vasteesta nivelen kokemaan epämukavuuteen, kun se altistuu paineelle nivelen passiivisen liikkeen aikana. Se on 4-pisteinen asteikko; jos arkuutta ei ole (0), potilas valittaa kivusta (1), potilas valittaa kipua ja siihen liittyy potilaan ärsytystä (2) ja potilas vetäytyy kivun ja ärsytyksen kanssa (3). Tämän seurauksena kirjataan kokonaispistemäärä, joka on saatu summaamalla nivelten arkuudella tehdyt kliinisen arvioinnin indeksikohteet.
Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikkoa) (T1)
Finkelsteinin testi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikkoa) (T1)
Finkelstein-testi on rannekipujen esiintyminen säteittäisen styloidin tasolla ranteen kyynärluun poikkeaman aikana peukalon ollessa taipunut kämmenelle ja peitettynä jäljellä olevilla sormilla.
Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikkoa) (T1)
Jamar Dynamometri
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikkoa) (T1)
Mittaukset tehdään istumalla olkapää vedettynä ja neutraalisti käännettynä, vartalon vieressä, kyynärpää 90 astetta koukussa, ranne 0-30 astetta dorsiflexissä ja 0-15 astetta kyynärluun poikkeama, peukalo ylös. Mittaukset toistetaan kolme kertaa 5 sekunnin välein kärsineellä kädellä ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan kilogrammoina. Sormen otteen vahvuus mitataan Jamar digitaalisella puristusmittarilla.
Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikkoa) (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääniarviointi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikkoa) (T1)
Molempien ranteiden ultraääniarvioinnin suorittaa sama fysioterapeutti, joka ei ole tietoinen osallistujan kliinisistä tiedoista ja ryhmien jakautumisesta Esaote My Lab 70 Vision USG -laitteella, jossa on 7,5 MHz lineaarinen anturi. APL- ja EPB-vaippojen yhdistetty paksuus mitataan. Lisäksi arvioidaan nesteen esiintyminen ja Doppler-aktiivisuus jänteen ympärillä. Potilaat arvioidaan istuma-asennossa, jolloin molemmat kyynärvarret asetetaan potilaan sylissä/reidessä keskimakaavassa asennossa. Skannattu alue ulottuu muutaman senttimetrin proksimaalisesta säteittäisestä styloidista ensimmäisen osaston jänteiden sisään (proksimaalisen sormenpään distaalinen pää). Poikittaisskannaukset tehdään jännetupen mittaamiseksi säteittäisen styloidin tasolla.
Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikkoa) (T1)
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammakyselylomake (QUICK DASH)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikko) (T1)
Sitä käytetään fyysisten toimintojen ja oireiden mittaamiseen potilailla, joilla on yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia. Kyselylomake koostuu vamma/oireasteikosta (11 kohtaa) ja kahdesta valinnaisesta asteikosta: työ (neljä kohtaa) ja urheilu/esittävä taide (neljä kohtaa). Vamma-/oireasteikon jokainen kohta kysyy kivun voimakkuutta, toimintaan liittyvää kipua, pistelyä, heikkoutta ja jäykkyyttä, liikkumisvaikeuksia, yläraajaongelmista johtuvaa fyysistä aktiivisuutta sekä yläraajaongelmien vaikutusta sosiaaliseen toimintaan, työhön ja uneen. Vastaukset annetaan yhdestä viiteen asteikolla, ja jokainen kysymys pisteytetään 1-5. Kohteiden pisteistä lasketaan asteikon pisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Ennen hoitoa (T0), Hoidon jälkeen (3. viikko) (T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SEVDA ADAR, Ass. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa