Terapia a laser de alto e baixo nível na tenossinovite de De Quervain
20 de novembro de 2024 atualizado por: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
Comparação da eficácia da terapia a laser de alto e baixo nível no tratamento da tenossinovite de De Quervain: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos dos tratamentos com laser de alta e baixa potência no tratamento da tenossinovite de Quervein clínica e ultrassonograficamente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tenossinovite de De Quervain é a tenossinovite dos tendões abdutor longo do polegar (APL) e extensor curto do polegar (EPB). O manejo conservador inclui antiinflamatórios não esteróides, imobilização de punho e polegar, ultrassom e terapia com laser de baixa intensidade (LLLT). De acordo com a literatura inicial, a terapia com laser de baixa intensidade e a terapia com ultrassom parecem produzir efeitos biológicos semelhantes na redução da inflamação e na promoção da cicatrização dos tecidos.
Em um estudo realizado por Sharma et al., a terapia com laser de baixa potência foi considerada eficaz em comparação ao placebo na tenossinovite de De Quervain.
Em um estudo com 35 pacientes do sexo feminino, a terapia com laser de baixa potência (LLLT) combinada com uma tala apoiada no polegar não foi superior à tala isoladamente em pacientes com tenossinovite de De Quervain.
Num estudo mais recente realizado por Sharma et al., descobriu-se que a terapia com laser de baixa potência é igualmente eficaz à terapia com ultrassom.
Os investigadores não encontraram estudos na literatura sobre o efeito da terapia com laser de alta potência. O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos dos tratamentos com laser de alta e baixa potência no tratamento da tenossinovite de Quervein clínica e ultrassonograficamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Número de telefone: +905325940725
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
De 18 a 65 anos
Dor no pulso por mais de 3 semanas
Teste de Finkelstein positivo
Capacidade de entender comandos
Critérios de exclusão:
História de fisioterapia, injeções ou cirurgia no membro superior nos últimos 3 meses História de fratura ou trauma no membro superior nos últimos 6 meses Dor irradiada devido a discopatia cervical Infecção, perda de sensibilidade, implante metálico na área de tratamento Doenças reumáticas inflamatórias (ex. artrite reumatóide, espondiloartropatia, gota, síndrome de Sjogren e lúpus eritematoso sistêmico) Uso de AINEs Gravidez ou planejamento de gravidez durante o tratamento Malignidade Patologia no punho na radiografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo HILT
Os pacientes receberão terapia com laser pulsado usando o dispositivo HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Itália) cinco vezes por semana durante 3 semanas, uma sessão por dia, num total de 15 sessões.
O dispositivo HILT oferece emissão pulsada (1064 nm), potência de pico muito alta (3 kW), alta fluência (densidade de energia 360-1780 mJ/cm2), curta duração (120-150 μs), potência média de 10,5 W, baixa frequência (10-40 Hz), ciclo de trabalho de aproximadamente 0,1%, sonda de 0,5 cm de diâmetro e tamanho de ponto de 0,2 cm.
Uma peça de mão padrão equipada com espaçadores fixos é usada para manter a mesma distância da pele.
O programa de tratamento em 3 estágios está planejado para ser aplicado na primeira área articular do CMC em cada sessão.
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Os pacientes farão exercícios de amplitude de movimento, alongamento e fortalecimento da articulação mão-punho por 20 minutos, uma vez ao dia, sob a supervisão do mesmo fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: Grupo LLLT
O dispositivo laser MLS Multiwave Locked System será usado para o tratamento (laser de baixo nível).
A sonda laser (1 cm de diâmetro) será aplicada direta e perpendicularmente e levemente em contato com a pele.
LLLT para de quatrein será aplicado duas vezes por sessão.
Uma vez que a sonda será mantida em contato com a pele (no estilóide radial) e pela segunda vez no modo de varredura (aproximadamente 1 polegada de comprimento ao longo da bainha do tendão).
A área a ser tratada será dividida em áreas quadradas de 1 cm e será utilizada a dosagem antiinflamatória ideal (3 J/cm) no modo de saída contínua
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Os pacientes farão exercícios de amplitude de movimento, alongamento e fortalecimento da articulação mão-punho por 20 minutos, uma vez ao dia, sob a supervisão do mesmo fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual de Dor (VAS)
Prazo: Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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A Escala Visual de Dor (EVA), de fácil compreensão, aplicação e interpretação, além de fornecer dados válidos e confiáveis em pouco tempo, é o método mais utilizado na clínica.
Com uma escala visual linear de 100 mm, o paciente é informado de que não há dor no ponto 0 e que a dor mais intensa que já sentiu no ponto 100, e o paciente é solicitado a colocar uma marca no ponto correspondente à sua dor.
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Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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Índice Articular Ritchie
Prazo: Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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É um índice desenvolvido para medição numérica da sensibilidade articular em pacientes com artrite reumatóide.
É o número de avaliação quantitativa da resposta do paciente ao desconforto experimentado pela articulação quando exposto à pressão durante o movimento passivo da articulação.
É uma escala de 4 pontos; se não houver sensibilidade (0), o paciente reclama de dor (1), o paciente reclama de dor e é acompanhado de irritação do paciente (2), e o paciente se retira com dor e irritação (3).
Como resultado, registra-se a pontuação total obtida pela soma dos itens do índice de avaliação clínica feita com sensibilidade articular.
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Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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Teste de Finkelstein
Prazo: Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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O teste de Finkelstein é a ocorrência de dor no punho ao nível do estilóide radial durante o desvio ulnar do punho com o polegar flexionado na palma da mão e coberto com os demais dedos.
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Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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Dinamômetro Jamar
Prazo: Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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As medições serão feitas sentado com o ombro aduzido e girado neutramente, adjacente ao corpo, cotovelo 90 graus flexionado, punho 0-30 graus dorsiflexionado e 0-15 graus de desvio ulnar, polegar para cima.
As medições serão repetidas três vezes com intervalos de 5 segundos na mão afetada e a média das três medições será registrada em quilogramas.
A força de preensão dos dedos será avaliada com o 'pinçaômetro digital Jamar'.
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Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação ultrassonográfica
Prazo: Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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A avaliação ultrassonográfica de ambos os punhos será realizada pelo mesmo fisiatra que desconhece os dados clínicos do participante e distribuição do grupo usando o dispositivo Esaote My Lab 70 Vision USG com sonda linear de 7,5 MHz.
A espessura combinada das bainhas APL e EPB será medida.
Além disso, será avaliada a presença de fluido e atividade Doppler ao redor do tendão.
Os pacientes são avaliados na posição sentada com ambos os antebraços colocados no colo/coxa do paciente em posição prona.
A área escaneada se estenderá de alguns centímetros proximais ao estilóide radial até a inserção dos tendões do primeiro compartimento (extremidade distal da falange proximal).
Varreduras transversais serão obtidas para medição da bainha do tendão ao nível do estilóide radial.
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Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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Questionário de Deficiências do Braço, Ombro e Mão (QUICK DASH)
Prazo: Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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É usado para medir a função física e os sintomas em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores. O questionário consiste em uma escala de incapacidade/sintomas (11 itens) e duas escalas opcionais: trabalho (quatro itens) e esportes/artes cênicas (quatro itens).
Cada item da escala de incapacidade/sintomas pergunta sobre a intensidade da dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza e rigidez, dificuldade de movimentação, atividade física devido a problemas nos membros superiores e o impacto dos problemas nos membros superiores nas atividades sociais, no trabalho e no sono.
As respostas são dadas em uma escala de um a cinco, com cada questão pontuada de 1 a 5. A partir das pontuações dos itens, são calculadas as pontuações da escala, que variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
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Antes do tratamento (T0), Após o tratamento (3 semanas) (T1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: SEVDA ADAR, Ass. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SADEQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .