Høj- og lavniveaulaserterapi ved De Quervains seneskedehindebetændelse
Sammenligning af effektiviteten af høj- og lavniveaulaserterapi i behandlingen af De Quervains tenosynovitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De Quervains senehindebetændelse er senehindebetændelse i abductor pollicis longus (APL) og extensor pollicis brevis (EPB) sener. Konservativ behandling omfatter ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, immobilisering af håndled og tommelfinger, ultralyd og lav-niveau laserterapi (LLLT). Ifølge tidlig litteratur ser lav-niveau laserterapi og ultralydsterapi ud til at producere lignende biologiske virkninger til at reducere inflammation og fremme vævsheling.
I en undersøgelse af Sharma et al., viste laveffekt laserterapi sig at være effektiv sammenlignet med placebo ved de Quervains seneskedehindebetændelse.
I en undersøgelse af 35 kvindelige patienter var laveffekt laserterapi (LLLT) kombineret med en tommelfingerstøttet skinne ikke bedre end skinne alene hos patienter med de Quervains seneskedehindebetændelse.
I en nyere undersøgelse af Sharma et al., viste laveffekt laserterapi sig at være lige så effektiv som ultralydsterapi.
Forskerne fandt ingen undersøgelser i litteraturen om effekten af laserterapi med høj effekt. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af laserbehandlinger med høj og lav effekt i behandlingen af de Quervein seneskedehindebetændelse klinisk og ultrasonografisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905325940725
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18-65
Håndledssmerter i mere end 3 uger
Finkelstein test positiv
Evne til at forstå kommandoer
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med fysioterapi, injektioner eller operation i overekstremiteten i de sidste 3 måneder Anamnese med brud eller traumer i overekstremiteten i de sidste 6 måneder Udstrålende smerter på grund af cervikal diskopati Infektion, tab af følelse, metalimplantat i behandlingsområdet Inflammatoriske gigtsygdomme (f. reumatoid arthritis, spondyloarthropati, gigt, Sjogren syndrom og systemisk lupus erythematosus) NSAID-brug Graviditet eller planlægning af graviditet under behandlingen Malignitet Patologi i håndleddet på røntgenbillede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HILT Gruppen
Patienter vil modtage pulserende laserterapi ved hjælp af HIRO 3-enheden (ASA Laser, Arcugnano, Italien) fem gange om ugen i 3 uger, en session om dagen i i alt 15 sessioner.
HILT-enheden tilbyder pulserende emission (1064 nm), meget høj spidseffekt (3 kW), høj fluens (energitæthed 360-1780 mJ/cm2), kort varighed (120-150 μs), gennemsnitlig effekt på 10,5 W, lav frekvens (10-40 Hz), driftscyklus på ca. 0,1 %, en sonde med en diameter på 0,5 cm og en pletstørrelse på 0,2 cm.
Et standard håndstykke udstyret med faste afstandsstykker bruges til at holde den samme afstand fra huden.
3-trins behandlingsprogrammet er planlagt til at blive anvendt på det 1. CMC ledområde i hver session.
|
Patienterne vil lave bevægelses-, udspændings- og styrkeøvelser i hånd-håndled i 20 minutter en gang dagligt under opsyn af den samme fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: LLLT gruppe
MLS Multiwave Locked System laserenheden vil blive brugt til behandlingen (lavniveau laser).
Lasersonden (1 cm i diameter) påføres direkte og vinkelret og let i kontakt med huden.
LLLT for de quatrein vil blive anvendt to gange pr. session.
Når sonden holdes i kontakt med huden (ved den radiale styloid) og anden gang i scanningstilstand (ca. 1 tomme lang langs seneskeden).
Området, der skal behandles, vil blive opdelt i 1 cm kvadratiske områder, og den optimale anti-inflammatoriske dosis (3 J/cm) kontinuerlig output-tilstand vil blive brugt
|
Patienterne vil lave bevægelses-, udspændings- og styrkeøvelser i hånd-håndled i 20 minutter en gang dagligt under opsyn af den samme fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel smerteskala (VAS)
Tidsramme: Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
Visual Pain Scale (VAS), som er let at forstå, anvende og fortolke og giver valide og pålidelige data på kort tid, er den mest anvendte metode i klinikker.
Med en 100 mm visuel lineær skala får patienten at vide, at der ikke er smerter ved punkt 0, og at den mest alvorlige smerte, de nogensinde har følt ved punkt 100, og patienten bliver bedt om at sætte et mærke på det punkt, der svarer til deres smerte.
|
Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
|
Ritchie Articular Index
Tidsramme: Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
Det er et indeks udviklet til numerisk måling af ledømhed hos patienter med leddegigt.
Det er det kvantitative evalueringsnummer for patientens reaktion på det ubehag, leddet oplever, når det udsættes for tryk under passiv bevægelse af leddet.
Det er en 4-punkts skala; hvis der ikke er ømhed (0), klager patienten over smerter (1), klager patienten over smerter og ledsages af patientirritation (2), og patienten trækker sig tilbage med smerter og irritation (3).
Som følge heraf registreres den samlede score opnået ved at summere de kliniske evalueringsindekselementer lavet med ledømhed.
|
Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
|
Finkelstein test
Tidsramme: Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
Finkelstein-testen er forekomsten af håndledssmerter på niveau med den radiale styloid under ulnar deviation af håndleddet med tommelfingeren bøjet ind i håndfladen og dækket med de resterende fingre.
|
Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
|
Jamar dynamometer
Tidsramme: Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
Måling vil blive foretaget ved at sidde med skulderen adduceret og neutralt roteret, stødende op til kroppen, albue 90 grader bøjet, håndled 0-30 grader dorsalflekseret og 0-15 grader ulnar deviation, tommelfinger opad.
Målinger vil blive gentaget tre gange med 5 sekunders intervaller på den berørte hånd, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive registreret i kilogram.
Fingergrebsstyrken vil blive vurderet med 'Jamar digital pinchmeter'.
|
Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsvurdering
Tidsramme: Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
Ultralydsvurdering for begge håndled vil blive udført af den samme fysiater, som ikke er bekendt med deltagerens kliniske data og gruppefordeling ved hjælp af Esaote My Lab 70 Vision USG-enheden med en 7,5 MHz lineær sonde.
Den kombinerede tykkelse af APL- og EPB-kapperne vil blive målt.
Derudover vil tilstedeværelsen af væske og Doppler-aktivitet omkring senen blive vurderet.
Patienterne vurderes i siddende stilling med begge underarme placeret på patientens skød/lår i midttilbøjelig stilling.
Det scannede område vil strække sig fra nogle få centimeter proksimalt til den radiale styloid til indsættelsen af senerne i det første rum (den distale ende af den proksimale phalanx).
Tværgående scanninger vil blive opnået til måling af seneskeden i niveau med den radiale styloid.
|
Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
|
Spørgeskema til handicap i arm, skulder og hånd (QUICK DASH)
Tidsramme: Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
Det bruges til at måle fysisk funktion og symptomer hos patienter med muskel- og skeletlidelser i øvre ekstremiteter. Spørgeskemaet består af en handicap/symptomskala (11 punkter) og to valgfri skalaer: arbejde (fire punkter) og sport/scenekunst (fire punkter).
Hvert punkt på handicap-/symptomskalaen spørger om smerteintensitet, aktivitetsrelaterede smerter, snurren, svaghed og stivhed, bevægelsesbesvær, fysisk aktivitet på grund af problemer med overekstremiteter og overekstremitetsproblemers indvirkning på sociale aktiviteter, arbejde og søvn.
Besvarelser gives på en skala fra 1 til 5, hvor hvert spørgsmål scores fra 1 til 5. Ud fra emnescorerne beregnes skala-score, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
|
Før behandling (T0), Efter behandling (3. uge) (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEVDA ADAR, Ass. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SADEQ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .