Terapia con láser de alta y baja intensidad en la tenosinovitis de De Quervain
20 de noviembre de 2024 actualizado por: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
Comparación de la eficacia de la terapia con láser de alta y baja intensidad en el tratamiento de la tenosinovitis de De Quervain: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de los tratamientos con láser de alta y baja potencia en el tratamiento de la tenosinovitis de De Quervein clínica y ecográficamente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tenosinovitis de De Quervain es la tenosinovitis de los tendones del abductor largo del pulgar (APL) y del extensor corto del pulgar (EPB). El tratamiento conservador incluye fármacos antiinflamatorios no esteroides, inmovilización de la muñeca y el pulgar, ecografía y terapia con láser de baja intensidad (LLLT). Según la literatura antigua, la terapia con láser de baja intensidad y la terapia con ultrasonido parecen producir efectos biológicos similares para reducir la inflamación y promover la curación de los tejidos.
En un estudio realizado por Sharma et al., se encontró que la terapia con láser de baja potencia era eficaz en comparación con el placebo en la tenosinovitis de De Quervain.
En un estudio de 35 pacientes mujeres, la terapia con láser de baja potencia (LLLT) combinada con una férula apoyada en el pulgar no fue superior a la férula sola en pacientes con tenosinovitis de De Quervain.
En un estudio más reciente realizado por Sharma et al., se descubrió que la terapia con láser de baja potencia era igualmente eficaz que la terapia con ultrasonido.
Los investigadores no encontraron estudios en la literatura sobre el efecto de la terapia con láser de alta potencia. El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de los tratamientos con láser de alta y baja potencia en el tratamiento de la tenosinovitis de De Quervein clínica y ecográficamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905325940725
- Correo electrónico: drsevdaadar@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Edades 18-65
Dolor de muñeca durante más de 3 semanas.
La prueba de Finkelstein es positiva
Capacidad para comprender comandos.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de fisioterapia, inyecciones o cirugía en la extremidad superior en los últimos 3 meses Antecedentes de fractura o traumatismo en la extremidad superior en los últimos 6 meses Dolor irradiado por discopatía cervical Infección, pérdida de sensibilidad, implante metálico en el área de tratamiento Enfermedades reumáticas inflamatorias (p. ej. artritis reumatoide, espondiloartropatía, gota, síndrome de Sjogren y lupus eritematoso sistémico) uso de AINE Embarazo o planificación del embarazo durante el tratamiento Malignidad Patología en la muñeca en la radiografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo HILT
Los pacientes recibirán terapia con láser pulsado utilizando el dispositivo HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italia) cinco veces por semana durante 3 semanas, una sesión por día para un total de 15 sesiones.
El dispositivo HILT ofrece emisión pulsada (1064 nm), potencia máxima muy alta (3 kW), alta fluencia (densidad de energía 360-1780 mJ/cm2), corta duración (120-150 μs), potencia media de 10,5 W, baja frecuencia (10-40 Hz), ciclo de trabajo de aproximadamente 0,1%, una sonda de 0,5 cm de diámetro y un tamaño de punto de 0,2 cm.
Se utiliza una pieza de mano estándar equipada con espaciadores fijos para mantener la misma distancia de la piel.
Está previsto aplicar el programa de tratamiento de 3 etapas en la primera zona de la articulación CMC en cada sesión.
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Los pacientes realizarán ejercicios de rango de movimiento, estiramiento y fortalecimiento de la articulación de la mano y la muñeca durante 20 minutos una vez al día, bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta.
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Comparador activo: Grupo LLLT
Para el tratamiento se utilizará el dispositivo láser MLS Multiwave Locked System (láser de bajo nivel).
La sonda láser (1 cm de diámetro) se aplicará de forma directa y perpendicular y ligeramente en contacto con la piel.
La LLLT para de quatrein se aplicará dos veces por sesión.
Una vez, la sonda se mantendrá en contacto con la piel (en la estiloides radial) y la segunda vez en modo de escaneo (aproximadamente 1 pulgada de largo a lo largo de la vaina del tendón).
El área a tratar se dividirá en áreas de 1 cm cuadrados y se utilizará el modo de salida continua de dosis antiinflamatoria óptima (3 J/cm)
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Los pacientes realizarán ejercicios de rango de movimiento, estiramiento y fortalecimiento de la articulación de la mano y la muñeca durante 20 minutos una vez al día, bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual de Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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La Escala Visual de Dolor (EVA), que es fácil de entender, aplicar e interpretar y proporciona datos válidos y fiables en poco tiempo, es el método más utilizado en la clínica.
Con una escala lineal visual de 100 mm se le dice al paciente que no hay dolor en el punto 0, y que el dolor más intenso que ha sentido nunca en el punto 100, y se le pide al paciente que ponga una marca en el punto correspondiente a su dolor.
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Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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Índice articular de Ritchie
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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Es un índice desarrollado para la medición numérica de la sensibilidad articular en pacientes con artritis reumatoide.
Es el número de evaluación cuantitativa de la respuesta del paciente a la incomodidad que experimenta la articulación cuando se expone a presión durante el movimiento pasivo de la articulación.
Es una escala de 4 puntos; si no hay sensibilidad (0), el paciente se queja de dolor (1), el paciente se queja de dolor y se acompaña de irritación (2), y el paciente se retira con dolor e irritación (3).
Como resultado, se registra la puntuación total obtenida al sumar los ítems del índice de evaluación clínica realizados con dolor articular.
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Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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Prueba de finkelstein
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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La prueba de Finkelstein es la aparición de dolor en la muñeca a nivel de la estiloides radial durante la desviación cubital de la muñeca con el pulgar flexionado hacia la palma y cubierto con los dedos restantes.
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Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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Dinamómetro Jamar
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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Las mediciones se realizarán sentado con el hombro en aducción y rotación neutra, adyacente al cuerpo, el codo flexionado 90 grados, la muñeca 0-30 grados dorsiflexión y 0-15 grados desviación cubital, pulgar hacia arriba.
Las mediciones se repetirán tres veces con intervalos de 5 segundos en la mano afectada y se registrará el promedio de las tres mediciones en kilogramos.
La fuerza de agarre de los dedos se evaluará con el 'pinzómetro digital Jamar'.
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Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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La evaluación ecográfica de ambas muñecas será realizada por el mismo fisiatra que desconoce los datos clínicos del participante y la distribución del grupo utilizando el dispositivo Esaote My Lab 70 Vision USG con una sonda lineal de 7,5 MHz.
Se medirá el espesor combinado de las vainas APL y EPB.
Además, se evaluará la presencia de líquido y actividad Doppler alrededor del tendón.
Los pacientes se evalúan en posición sentada con ambos antebrazos colocados sobre el regazo/muslo del paciente en una posición de decúbito medio.
El área escaneada se extenderá desde unos pocos centímetros proximales a la estiloides radial hasta la inserción de los tendones del primer compartimento (extremo distal de la falange proximal).
Se obtendrán exploraciones transversales para medir la vaina del tendón al nivel de la estiloides radial.
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Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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Cuestionario sobre discapacidades del brazo, hombro y mano (QUICK DASH)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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Se utiliza para medir la función física y los síntomas en pacientes con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores. El cuestionario consta de una escala de discapacidad/síntomas (11 ítems) y dos escalas opcionales: trabajo (cuatro ítems) y deportes/artes escénicas (cuatro ítems).
Cada ítem de la escala de discapacidad/síntomas pregunta sobre la intensidad del dolor, el dolor relacionado con la actividad, el hormigueo, la debilidad y la rigidez, la dificultad para moverse, la actividad física debido a problemas de las extremidades superiores y el impacto de los problemas de las extremidades superiores en las actividades sociales, el trabajo y el sueño.
Las respuestas se dan en una escala del uno al cinco, y cada pregunta se califica del 1 al 5. A partir de las puntuaciones de los ítems, se calculan las puntuaciones de la escala, que van de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
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Antes del tratamiento (T0), Después del tratamiento (3. semana) (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVDA ADAR, Ass. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SADEQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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