Terapia laser ad alto e basso livello nella tenosinovite di De Quervain
20 novembre 2024 aggiornato da: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
Confronto tra l'efficacia della terapia laser ad alta e bassa intensità nel trattamento della tenosinovite di De Quervain: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti dei trattamenti laser ad alta e bassa potenza nel trattamento della tenosinovite di de Quervein clinicamente ed ecograficamente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tenosinovite di De Quervain è la tenosinovite dei tendini dell'abduttore lungo del pollice (APL) e dell'estensore breve del pollice (EPB). La gestione conservativa comprende farmaci antinfiammatori non steroidei, immobilizzazione del polso e del pollice, ultrasuoni e terapia laser a bassa potenza (LLLT). Secondo la letteratura iniziale, la terapia laser a bassa intensità e la terapia a ultrasuoni sembrano produrre effetti biologici simili nel ridurre l’infiammazione e promuovere la guarigione dei tessuti.
In uno studio di Sharma et al., la terapia laser a bassa potenza si è rivelata efficace rispetto al placebo nella tenosinovite di de Quervain.
In uno studio su 35 pazienti di sesso femminile, la terapia laser a bassa potenza (LLLT) combinata con una stecca supportata dal pollice non si è rivelata superiore alla sola stecca nei pazienti con tenosinovite di de Quervain.
In uno studio più recente di Sharma et al., la terapia laser a bassa potenza si è rivelata altrettanto efficace della terapia a ultrasuoni.
I ricercatori non hanno trovato studi in letteratura sugli effetti della terapia laser ad alta potenza. Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti dei trattamenti laser ad alta e bassa potenza nel trattamento della tenosinovite di de Quervein clinicamente ed ecograficamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Numero di telefono: +905325940725
- Email: drsevdaadar@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età 18-65
Dolore al polso per più di 3 settimane
Finkelstein positivo al test
Capacità di comprendere i comandi
Criteri di esclusione:
Anamnesi di terapia fisica, iniezioni o interventi chirurgici all'arto superiore negli ultimi 3 mesi Anamnesi di frattura o trauma all'arto superiore negli ultimi 6 mesi Dolore irradiato dovuto a discopatia cervicale Infezione, perdita di sensibilità, impianto metallico nell'area di trattamento Malattie reumatiche infiammatorie (es. artrite reumatoide, spondiloartropatia, gotta, sindrome di Sjogren e lupus eritematoso sistemico) Uso di FANS Gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il trattamento Tumori maligni Patologia del polso alla radiografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo HILT
I pazienti riceveranno terapia laser pulsata utilizzando il dispositivo HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italia) cinque volte a settimana per 3 settimane, una sessione al giorno per un totale di 15 sessioni.
Il dispositivo HILT offre emissione pulsata (1064 nm), potenza di picco molto elevata (3 kW), elevata fluenza (densità di energia 360-1780 mJ/cm2), breve durata (120-150 μs), potenza media di 10,5 W, bassa frequenza (10-40 Hz), ciclo di lavoro di circa 0,1%, una sonda con diametro di 0,5 cm e una dimensione dello spot di 0,2 cm.
Per mantenere la stessa distanza dalla pelle viene utilizzato un manipolo standard dotato di distanziatori fissi.
È previsto l'applicazione del programma di trattamento in 3 fasi alla prima area articolare della CMC in ciascuna sessione.
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I pazienti eseguiranno esercizi di movimento dell'articolazione mano-polso, stretching e rafforzamento per 20 minuti una volta al giorno, sotto la supervisione dello stesso fisioterapista.
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Comparatore attivo: Gruppo LLLT
Per il trattamento verrà utilizzato il dispositivo laser MLS Multiwave Locked System (laser a bassa potenza).
La sonda laser (1 cm di diametro) verrà applicata direttamente, perpendicolarmente e leggermente a contatto con la pelle.
LLLT per de quatrein verrà applicato due volte per sessione.
Una volta la sonda verrà tenuta a contatto con la pelle (a livello dello stiloide radiale) e la seconda volta in modalità scansione (lunga circa 1 pollice lungo la guaina del tendine).
L'area da trattare verrà divisa in aree quadrate di 1 cm e verrà utilizzata la modalità di erogazione continua del dosaggio antinfiammatorio ottimale (3 J/cm)
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I pazienti eseguiranno esercizi di movimento dell'articolazione mano-polso, stretching e rafforzamento per 20 minuti una volta al giorno, sotto la supervisione dello stesso fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore visivo (VAS)
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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La Visual Pain Scale (VAS), facile da comprendere, applicare e interpretare e fornire dati validi e affidabili in breve tempo, è il metodo più comunemente utilizzato nelle cliniche.
Con una scala visiva lineare di 100 mm, si dice al paziente che non c'è dolore al punto 0, e che il dolore più forte che abbia mai sentito al punto 100, e gli viene chiesto di mettere un segno sul punto corrispondente al suo Dolore.
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Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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Indice articolare Ritchie
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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È un indice sviluppato per la misurazione numerica della dolorabilità articolare nei pazienti con artrite reumatoide.
È il numero di valutazione quantitativa della risposta del paziente al disagio provato dall'articolazione quando esposta a pressione durante il movimento passivo dell'articolazione.
È una scala a 4 punti; se non c'è dolorabilità (0), il paziente lamenta dolore (1), il paziente lamenta dolore ed è accompagnato da irritazione del paziente (2), e il paziente si ritira con dolore e irritazione (3).
Di conseguenza, viene registrato il punteggio totale ottenuto sommando gli elementi dell'indice di valutazione clinica realizzati con dolorabilità articolare.
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Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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Test di Finkelstein
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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Il test di Finkelstein consiste nella comparsa di dolore al polso a livello dello stiloide radiale durante la deviazione ulnare del polso con il pollice flesso nel palmo e coperto con le restanti dita.
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Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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Dinamometro Jamar
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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Le misurazioni verranno effettuate sedendosi con la spalla addotta e ruotata in posizione neutra, adiacente al corpo, gomito flesso a 90 gradi, polso dorsiflesso a 0-30 gradi e deviazione ulnare a 0-15 gradi, pollice in su.
Le misurazioni verranno ripetute tre volte con intervalli di 5 secondi sulla mano interessata e la media delle tre misurazioni verrà registrata in chilogrammi.
La forza di presa delle dita sarà valutata con il 'pizzimetro digitale Jamar'.
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Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione ecografica
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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La valutazione ecografica per entrambi i polsi sarà eseguita dallo stesso fisiatra che non è a conoscenza dei dati clinici del partecipante e della distribuzione del gruppo utilizzando il dispositivo USG Esaote My Lab 70 Vision con una sonda lineare da 7,5 MHz.
Verrà misurato lo spessore combinato delle guaine APL ed EPB.
Inoltre verrà valutata la presenza di liquidi e l'attività Doppler intorno al tendine.
I pazienti vengono valutati in posizione seduta con entrambi gli avambracci posizionati sul grembo/coscia del paziente in posizione prona.
L'area scansionata si estenderà da pochi centimetri prossimalmente allo stiloide radiale fino all'inserzione dei tendini del primo compartimento (estremità distale della falange prossimale).
Verranno ottenute scansioni trasversali per la misurazione della guaina tendinea a livello dello stiloide radiale.
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Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (QUICK DASH)
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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Viene utilizzato per misurare la funzione fisica e i sintomi in pazienti con disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori. Il questionario è costituito da una scala disabilità/sintomi (11 elementi) e due scale opzionali: lavoro (quattro elementi) e sport/arti dello spettacolo (quattro elementi).
Ciascun elemento della scala disabilità/sintomi pone domande sull’intensità del dolore, dolore correlato all’attività, formicolio, debolezza e rigidità, difficoltà di movimento, attività fisica dovuta a problemi agli arti superiori e impatto dei problemi agli arti superiori sulle attività sociali, sul lavoro e sul sonno.
Le risposte vengono fornite su una scala da uno a cinque, con un punteggio da 1 a 5 per ciascuna domanda. Dai punteggi degli item vengono calcolati i punteggi della scala, che vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
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Prima del trattamento (T0), Dopo il trattamento (3. settimana) (T1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: SEVDA ADAR, Ass. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SADEQ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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