Terapia laserowa wysokiego i niskiego poziomu w zapaleniu pochewki ścięgna De Quervaina
Porównanie skuteczności terapii laserowej wysokiego i niskiego poziomu w leczeniu zapalenia pochewki ścięgna De Quervaina: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie pochewki ścięgna De Quervaina to zapalenie pochewki ścięgna mięśnia odwodziciela długiego kciuka (APL) i ścięgna prostownika krótkiego kciuka (EPB). Leczenie zachowawcze obejmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne, unieruchomienie nadgarstka i kciuka, ultradźwięki i terapię laserem niskiego poziomu (LLLT). Według wczesnej literatury, laseroterapia niskoenergetyczna i terapia ultradźwiękowa wydają się dawać podobne efekty biologiczne w zmniejszaniu stanu zapalnego i wspomaganiu gojenia tkanek.
W badaniu przeprowadzonym przez Sharmę i wsp. stwierdzono, że terapia laserowa o małej mocy jest skuteczna w porównaniu z placebo w zapaleniu pochewki ścięgna de Quervaina.
W badaniu z udziałem 35 pacjentek terapia laserem małej mocy (LLLT) w połączeniu z szyną wspartą na kciuku nie była skuteczniejsza niż sama szyna u pacjentów z zapaleniem pochewki ścięgna de Quervaina.
W nowszym badaniu przeprowadzonym przez Sharmę i wsp. stwierdzono, że terapia laserowa o małej mocy jest podobnie skuteczna jak terapia ultradźwiękowa.
Badacze nie odnaleźli w literaturze żadnych badań na temat wpływu terapii laserem dużej mocy. Celem tego badania było porównanie skuteczności zabiegów laserowych o dużej i małej mocy w leczeniu zapalenia pochewki ścięgna de Querveina pod względem klinicznym i ultrasonograficznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +905325940725
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18-65 lat
Ból nadgarstka utrzymujący się dłużej niż 3 tygodnie
Wynik testu Finkelsteina pozytywny
Umiejętność rozumienia poleceń
Kryteria wykluczenia:
Historia fizjoterapii, zastrzyków lub operacji kończyny górnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy Historia złamania lub urazu kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy Ból promieniujący spowodowany dyskopatią szyjną Zakażenie, utrata czucia, metalowy implant w obszarze leczenia Zapalne choroby reumatyczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia, dna moczanowa, zespół Sjogrena i toczeń rumieniowaty układowy) Stosowanie NLPZ Ciąża lub planowanie ciąży w trakcie leczenia Nowotwór złośliwy Patologia nadgarstka na zdjęciu radiologicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa HILT
Pacjenci będą poddani terapii laserem pulsacyjnym przy użyciu urządzenia HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Włochy) pięć razy w tygodniu przez 3 tygodnie, po jednej sesji dziennie, łącznie 15 sesji.
Urządzenie HILT oferuje emisję impulsową (1064 nm), bardzo wysoką moc szczytową (3 kW), wysoką fluencję (gęstość energii 360-1780 mJ/cm2), krótki czas trwania (120-150 μs), średnią moc 10,5 W, niską częstotliwość (10-40 Hz), cykl pracy około 0,1%, sonda o średnicy 0,5 cm i wielkość plamki 0,2 cm.
Aby zachować tę samą odległość od skóry, stosuje się standardową rękojeść wyposażoną w stałe elementy dystansowe.
W każdej sesji planuje się zastosować 3-etapowy program zabiegowy w I obszarze stawu CMC.
|
Pacjenci raz dziennie przez 20 minut będą wykonywać zakres ruchu stawu ręka-nadgarstek, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające pod okiem tego samego fizjoterapeuty.
|
|
Aktywny komparator: Grupa LLLT
Do zabiegu wykorzystywane będzie urządzenie laserowe MLS Multiwave Locked System (laser niskoenergetyczny).
Sonda laserowa (o średnicy 1 cm) zostanie przyłożona bezpośrednio, prostopadle i lekko w kontakcie ze skórą.
LLLT dla de quatrein będzie stosowany dwa razy na sesję.
Raz sonda będzie utrzymywana w kontakcie ze skórą (w promieniowym styloidzie), a drugi raz w trybie skanowania (około 1 cala długości wzdłuż pochewki ścięgna).
Powierzchnia poddawana zabiegowi zostanie podzielona na obszary o powierzchni 1 cm kwadratowe i zostanie zastosowana optymalna dawka przeciwzapalna (3 J/cm) w trybie ciągłego wyjścia
|
Pacjenci raz dziennie przez 20 minut będą wykonywać zakres ruchu stawu ręka-nadgarstek, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające pod okiem tego samego fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu wzrokowego (VAS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
Najczęściej stosowaną w klinikach metodą jest wizualna skala bólu (VAS), która jest łatwa do zrozumienia, zastosowania i interpretacji oraz dostarcza ważnych i wiarygodnych danych w krótkim czasie.
Za pomocą wizualnej skali liniowej o średnicy 100 mm pacjentowi mówi się, że nie odczuwa bólu w punkcie 0, a najcięższy ból, jaki kiedykolwiek odczuwał w punkcie 100, po czym pacjent proszony jest o zaznaczenie punktu odpowiadającego jego ból.
|
Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
|
Indeks stawowy Ritchiego
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
Jest to wskaźnik opracowany do numerycznego pomiaru tkliwości stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Jest to ilościowa ocena reakcji pacjenta na dyskomfort odczuwany przez staw pod wpływem nacisku podczas biernego ruchu stawu.
Jest to skala 4-punktowa; jeśli nie ma bolesności (0), pacjent skarży się na ból (1), pacjent skarży się na ból i towarzyszy mu rozdrażnienie (2), a pacjent wycofuje się z bólu i podrażnienia (3).
W rezultacie rejestruje się całkowity wynik uzyskany poprzez zsumowanie pozycji wskaźnika oceny klinicznej uzyskanych w przypadku tkliwości stawów.
|
Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
|
Test Finkelsteina
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
Próba Finkelsteina polega na występowaniu bólu nadgarstka na poziomie kości styloidalnej promieniowej podczas odchylenia łokciowego nadgarstka z kciukiem zgiętym w stronę dłoni i zakrytym pozostałymi palcami.
|
Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
|
Dynamometr Jamara
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
Pomiarów dokonuje się siedząc z ramieniem przywiedzionym i neutralnie rotowanym, przylegającym do ciała, z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, nadgarstkiem zgiętym grzbietowo w zakresie 0-30 stopni i odchyleniem łokciowym 0-15 stopni, kciukiem do góry.
Pomiary na dotkniętej dłonią zostaną powtórzone trzykrotnie w odstępach 5 sekund, a średnia z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana w kilogramach.
Siła chwytu palca będzie oceniana za pomocą „cyfrowego pinchometru Jamar”.
|
Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultrasonograficzna
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
Ocena ultrasonograficzna obu nadgarstków zostanie przeprowadzona przez tego samego fizjoterapeutę, który nie jest świadomy danych klinicznych uczestnika i podziału grupowego, przy użyciu urządzenia Esaote My Lab 70 Vision USG z sondą liniową 7,5 MHz.
Zmierzona zostanie łączna grubość osłon APL i EPB.
Dodatkowo zostanie oceniona obecność płynu i aktywność Dopplera wokół ścięgna.
Pacjentów ocenia się w pozycji siedzącej, z obydwoma przedramionami umieszczonymi na podołku/udzie pacjenta, w pozycji pośrodkowej.
Skanowany obszar będzie rozciągał się od kilku centymetrów proksymalnie od promieniowego styloidu do przyczepu ścięgien pierwszego przedziału (dalszy koniec paliczka bliższego).
Skany poprzeczne zostaną wykonane w celu pomiaru pochewki ścięgna na poziomie styloidu promieniowego.
|
Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (SZYBKA KRESKA)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
Służy do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych. Kwestionariusz składa się ze skali niepełnosprawności/objawów (11 pozycji) oraz dwóch skal opcjonalnych: pracy (cztery pozycje) i sportu/sztuki widowiskowe (cztery pozycje).
Każda pozycja na skali niepełnosprawności/objawów dotyczy intensywności bólu, bólu związanego z aktywnością, mrowienia, osłabienia i sztywności, trudności w poruszaniu się, aktywności fizycznej spowodowanej problemami kończyn górnych oraz wpływu problemów z kończynami górnymi na aktywność społeczną, pracę i sen.
Odpowiedzi udzielane są w skali od jednego do pięciu, przy każdym pytaniu punktacja od 1 do 5. Na podstawie wyników poszczególnych pozycji obliczane są wyniki skali w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność).
|
Przed leczeniem (T0), Po leczeniu (3. tydzień) (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SEVDA ADAR, Ass. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SADEQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .