腰椎症による腰痛の治療における電子鍼治療とドライカッピング療法の併用の効果
2024年11月14日 更新者：NGUYEN THI THUY AN、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
気の停滞と瘀血パターンにおける腰椎症による腰痛の治療におけるドライカッピング療法と電子鍼治療の併用効果の評価：ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、電気鍼治療とドライカッピング療法の組み合わせが、気の停滞と瘀血のパターンにある腰椎症による腰痛の治療に効果があるかどうかを調べることです。 私
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ドライカッピング療法と組み合わせた電気鍼治療は、気の停滞と瘀血パターンにおける腰椎症による腰痛に苦しむ患者のビジュアルアナログスケール（VAS）での痛みを軽減しますか？
- ドライカッピング療法と併用した電気鍼治療は、気の停滞と瘀血のパターンで腰椎症による腰痛に苦しんでいる患者のオスウェストリー障害指数（ODI）の日常活動を改善しますか？
- 電気鍼治療とドライカッピング療法を組み合わせた場合、参加者はどのような医学的問題を抱えていますか? 研究者は、ドライカッピングと偽ドライカッピング（カップ内に内圧を維持できないように、吸引後の陰圧を下げるために小さな穴を設けることで開発された偽カッピング装置）を比較して、ドライカッピング療法が治療に効果があるかどうかを確認します。気滞と血瘀パターンにおける腰椎症による腰痛。
気滞・瘀血パターンの腰椎症による腰痛患者さんが本研究に登録されます。 電気鍼治療とドライカッピング療法を組み合わせた治療が行われます。
介入期間は2週間です。 電子鍼治療は1日1回、2週間行います。 ドライカッピング療法は4日ごとに2週間実施されます。 ビジュアルアナログスケール（VAS）、オスウェストリー障害指数（ODI）、電気鍼治療とドライカッピングの副作用に関するデータは、研究前に記録され、毎週2週間記録されます。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、電気鍼治療とドライカッピング療法の組み合わせが、気の停滞と瘀血のパターンにある腰椎症による腰痛の治療に効果があるかどうかを調べることです。 私
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ドライカッピング療法と組み合わせた電気鍼治療は、気の停滞と瘀血パターンにおける腰椎症による腰痛に苦しむ患者のビジュアルアナログスケール（VAS）での痛みを軽減しますか？
- ドライカッピング療法と併用した電気鍼治療は、気の停滞と瘀血のパターンで腰椎症による腰痛に苦しんでいる患者のオスウェストリー障害指数（ODI）の日常活動を改善しますか？
- 電気鍼治療とドライカッピング療法を組み合わせた場合、参加者はどのような医学的問題を抱えていますか? 研究者は、ドライカッピングと偽ドライカッピング（カップ内に内圧を維持できないように、吸引後の陰圧を下げるために小さな穴を設けることで開発された偽カッピング装置）を比較して、ドライカッピング療法が治療に効果があるかどうかを確認します。気滞と血瘀パターンにおける腰椎症による腰痛。
気滞・瘀血パターンの腰椎症による腰痛患者さんが本研究に登録されます。 電気鍼治療とドライカッピング療法を組み合わせた治療が行われます。
介入期間は2週間です。 電子鍼治療は1日1回、2週間行います。 ドライカッピング療法は4日ごとに2週間実施されます。 ビジュアルアナログスケール（VAS）、オスウェストリー障害指数（ODI）、電気鍼治療とドライカッピングの副作用に関するデータは、研究前に記録され、毎週2週間記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：An Thi Thuy Nguyen
- 電話番号：0773030312
- メール：nguyenan27011997@gmail.com
研究場所
-
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-
Ho Chi Minh City、ベトナム
- 募集
- Ho Chi Minh University of Medicine and Phamacy, Ho Chi Minh City,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女、18歳から70歳までの個人。
- 痛みの数値評価スケールに従って、痛みの強さを 3 ～ 7 の間で報告します。
- ODI 障害指数 ≥10%。
- 気の停滞と瘀血症候群による腰痛と診断された患者（伝統医学の医師が診断）: 刺すような腰痛、固定された腰痛、夜間に悪化する、腰部の硬直、前屈、伸展、または動作の困難などの臨床症状がある。回転中。 舌は濃い紫色で、おそらく瘀血の斑点があり、脈は針金で緊張しているか、ためらっています。
除外基準:
- 以前に体の一部にカッピング療法を行ったことがある。
- 評価を不可能にする神経障害、前庭障害、視覚障害、または聴覚障害がある。
- 妊娠期間中であること。
- 重度の脊椎疾患（骨折、腫瘍、炎症性疾患、または腫瘍を含む）がある。
- 以前に脊椎手術を受けたことがある。
- 放散痛または仙腸関節痛を伴う。線維筋痛症や強直性脊椎炎などの別のリウマチ性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャムグループ
Sham Coparator: 38 人の患者が、特定の経穴に挿入された Khanh Phong 20x15 針を使用して鍼治療を受けました。
その後、鍼治療針を電極に接続し、KWD808-1 電気鍼治療器を通じて電気刺激を与えました。
シャムグループは、サイズ 1 のアクリルカップ (内径 4.5 cm) を 2 つ使用し、各カップ間の距離を 3 cm にして、経穴 BL17、BL23、および B25 の境界に沿って両側に脊椎に平行に配置して、プラセボ ドライ カッピング療法を受けます。 。
このグループは、4日ごとに7分間のプラセボドライカッピング療法を受けます（2週間で3セッション）。
ただし、数秒以内に負圧を解放できるよう、カップには直径 2 mm 未満の小さな穴が開けられています。
カップが確実に取り付けられ、肌に接触した状態を保つために両面テープが使用されます。
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このグループは、毎日 20 分間の電気鍼治療 (2 週間で 10 セッション) と、4 日ごとに 7 分間のシャムドライカッピング (2 週間で 3 セッション) を実行します。
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実験的：介入グループ
38 人の患者が、特定の経穴に挿入された Khanh Phong 20x15 針を使用した鍼治療を受けました。
その後、鍼治療針を電極に接続し、KWD808-1 電気鍼治療器を通じて電気刺激を与えました。
ドライカッピングは、サイズ 1 のアクリルカップ (内径 4.5 cm) を 6 個使用し、各カップ間の距離を 3 cm とし、経穴 BL17、BL23、および B25 の境界に従って脊椎に平行に両側に適用します。
このグループは、毎日 20 分間の電気鍼治療 (2 週間で 10 セッション) と、4 日ごとに 10 分間のドライカッピング (2 週間で 3 セッション) を実行します。
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このグループは、毎日 20 分間の電気鍼治療 (2 週間で 10 セッション) と、4 日ごとに 7 分間のドライカッピング (2 週間で 3 セッション) を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害の変化 - ODI
時間枠：ベースラインと 2 週目
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Oswestry Disability Index (ODI) アンケートは、腰痛のある人の障害を分析するために使用されます。この機器には、さまざまな機能活動に対する腰痛の影響を評価する 10 項目が含まれています。
値の範囲は 0 ～ 5 で、最も高い値はより大きな障害を示します。
最終結果はすべての項目の合計です。
ポルトガル語の検証済みバージョンが使用されます。
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ベースラインと 2 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の変更
時間枠：ベースラインと 2 週目
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痛みは Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定されます。
患者は、0 から 10 までの数字を丸で囲むように求められます。0 は「痛みなし」を表し、10 は「考えられる最悪の痛み」を表します。
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ベースラインと 2 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (推定)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。