Účinky elektronické akupunktury v kombinaci s terapií suchým baňkováním při léčbě bolestí zad způsobených bederní spondylózou
14. listopadu 2024 aktualizováno: NGUYEN THI THUY AN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Hodnocení účinků elektronické akupunktury v kombinaci s terapií suchým baňkováním při léčbě bolestí zad způsobených bederní spondylózou při stagnaci čchi a vzoru stagnace krve: Randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda elektroakupunktura kombinovaná s terapií suchým baňkováním funguje při léčbě bolestí zad způsobených bederní spondylózou při stagnaci qi a krevní stázi. já
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje elektroakupunktura kombinovaná s terapií suchým baňkováním bolest na vizuální analogové škále (VAS) pacientů trpících bolestmi zad v důsledku bederní spondylózy při stagnaci čchi a stagnaci krve?
- Dávková elektroakupunktura kombinovaná s terapií suchým baňkováním zlepšujícím denní aktivity na Oswestry Disability index (ODI) pacientů trpících bolestmi zad v důsledku bederní spondylózy při stagnaci čchi a vzoru stagnace krve?
- Jaké zdravotní problémy mají účastníci při užívání elektroakupunktury v kombinaci s terapií suchým baňkováním? Vědci budou porovnávat suché baňkování s předstíraným suchým baňkováním (zařízení předstíraného baňkování bylo vyvinuto vytvořením malého otvoru pro snížení podtlaku po odsátí tak, že vnitřní tlak nebylo možné v pohárku udržet), aby zjistili, zda terapie suchým baňkováním funguje k léčbě bolest zad způsobená bederní spondylózou ve stagnaci čchi a vzoru stagnace krve.
Do této studie budou registrováni pacienti s bolestmi zad v důsledku bederní spondylózy při stagnaci qi a krevní stázi. Budou léčeni kombinací elektroakupunktury v kombinaci s terapií suchým baňkováním.
Intervenční doba je dva týdny. Elektronická akupunktura bude prováděna 1x denně po dobu 2 týdnů. Terapie suchým baňkováním se bude provádět každé 4 dny po dobu 2 týdnů. Údaje o vizuální analogové škále (VAS), Oswestry Disability index (ODI) a vedlejších účincích elektroakupunktury a suchého baňkování budou zaznamenávány před studií a každý týden po dobu 2 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této klinické studie je zjistit, zda elektroakupunktura kombinovaná s terapií suchým baňkováním funguje při léčbě bolestí zad způsobených bederní spondylózou při stagnaci qi a krevní stázi. já
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje elektroakupunktura kombinovaná s terapií suchým baňkováním bolest na vizuální analogové škále (VAS) pacientů trpících bolestmi zad v důsledku bederní spondylózy při stagnaci čchi a stagnaci krve?
- Dávková elektroakupunktura kombinovaná s terapií suchým baňkováním zlepšujícím denní aktivity na Oswestry Disability index (ODI) pacientů trpících bolestmi zad v důsledku bederní spondylózy při stagnaci čchi a vzoru stagnace krve?
- Jaké zdravotní problémy mají účastníci při užívání elektroakupunktury v kombinaci s terapií suchým baňkováním? Vědci budou porovnávat suché baňkování s předstíraným suchým baňkováním (zařízení předstíraného baňkování bylo vyvinuto vytvořením malého otvoru pro snížení podtlaku po odsátí tak, že vnitřní tlak nebylo možné v pohárku udržet), aby zjistili, zda terapie suchým baňkováním funguje k léčbě bolest zad způsobená bederní spondylózou ve stagnaci čchi a vzoru stagnace krve.
Do této studie budou registrováni pacienti s bolestmi zad v důsledku bederní spondylózy při stagnaci qi a krevní stázi. Budou léčeni kombinací elektroakupunktury v kombinaci s terapií suchým baňkováním.
Intervenční doba je dva týdny. Elektronická akupunktura bude prováděna 1x denně po dobu 2 týdnů. Terapie suchým baňkováním se bude provádět každé 4 dny po dobu 2 týdnů. Údaje o vizuální analogové škále (VAS), Oswestry Disability index (ODI) a vedlejších účincích elektroakupunktury a suchého baňkování budou zaznamenávány před studií a každý týden po dobu 2 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: An Thi Thuy Nguyen
- Telefonní číslo: 0773030312
- E-mail: nguyenan27011997@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Nábor
- Ho Chi Minh University of Medicine and Phamacy, Ho Chi Minh City,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci, muži a ženy, 18-70 let.
- Uveďte intenzitu bolesti mezi 3 a 7 podle numerické hodnotící stupnice bolesti.
- Index invalidity ODI ≥10 %.
- Pacienti s diagnózou bolesti dolní části zad v důsledku stagnace Qi a syndromu stáze krve (diagnostikován lékařem tradiční medicíny) s klinickými příznaky: píchání, fixovaná bolest dolní části zad, horší v noci, ztuhlost v bederní oblasti, potíže s předklonem, natažením, popř. rotující. Jazyk je tmavě fialový, možná s krevními skvrnami, a puls je drátovitý a napjatý nebo váhavý.
Kritéria vyloučení:
- již dříve prováděli baňkovou terapii v některé části těla;
- Přítomné neurologické, vestibulární, zrakové nebo sluchové deficity, které znemožňují hodnocení;
- Být v gestačním období;
- Závažné onemocnění páteře (včetně zlomenin, nádorů, zánětlivých onemocnění nebo nádorů);
- podstoupili předchozí operaci páteře;
- Projevují se vyzařující nebo sakroiliakální bolestí zad; jiné revmatické onemocnění, jako je fibromyalgie nebo ankylozující spondylitida.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Sham Coparator: 38 pacientů bylo léčeno akupunkturou pomocí jehel Khanh Phong 20x15 zavedených do specifických akupunkturních bodů.
Poté byly akupunkturní jehly připojeny k elektrodám pro provádění elektrické stimulace prostřednictvím elektroakupunkturního stroje KWD808-1.
Skupina Sham dostane placebo suchou baňkovou terapii pomocí dvou akrylových pohárků velikosti 1 (vnitřní průměr 4,5 cm), se vzdáleností 3 cm mezi každým pohárkem, umístěným rovnoběžně s páteří, bilaterálně podél hranic akupunkturních bodů BL17, BL23 a B25. .
Tato skupina podstoupí terapii suchým baňkováním s placebem po dobu 7 minut, každé 4 dny (3 sezení během 2 týdnů).
Kalíšky však budou připraveny s malými otvory o průměru <2 mm, aby se během několika sekund uvolnil podtlak.
K zajištění toho, aby košíčky zůstaly připevněné a v kontaktu s pokožkou, bude použita oboustranná páska.
|
Tato skupina bude provádět elektroakupunkturu po dobu 20 minut denně (10 sezení během 2 týdnů) a baňkování Sham Dry po dobu 7 minut každé 4 dny (3 sezení během 2 týdnů)
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
38 pacientů bylo léčeno akupunkturou pomocí jehel Khanh Phong 20x15 zavedených do specifických akupunkturních bodů.
Poté byly akupunkturní jehly připojeny k elektrodám pro provádění elektrické stimulace prostřednictvím elektroakupunkturního stroje KWD808-1.
Suché baňkování bude aplikováno pomocí 6 akrylových kalíšků velikosti 1 (vnitřní průměr 4,5 cm), se vzdáleností 3 cm mezi každým kalíškem, rovnoběžně s páteří, oboustranně podle hranic akupunkturních bodů BL17, BL23 a B25.
Tato skupina bude provádět elektroakupunkturu po dobu 20 minut denně (10 sezení během 2 týdnů) a baňkování nasucho po dobu 10 minut každé 4 dny (3 sezení během 2 týdnů).
|
Tato skupina bude provádět elektroakupunkturu po dobu 20 minut denně (10 sezení během 2 týdnů) a baňkování nasucho po dobu 7 minut každé 4 dny (3 sezení během 2 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna invalidity - ODI
Časové okno: základní stav a týden 2
|
Dotazník Oswestry Disability Index (ODI) bude použit k analýze postižení u lidí s bolestí dolní části zad. Tento nástroj obsahuje 10 položek, které hodnotí vliv bolesti dolní části zad na různé funkční aktivity.
Hodnoty se pohybují od 0 do 5, přičemž nejvyšší hodnota značí větší postižení.
Konečným výsledkem je součet všech položek.
Používá se ověřená verze v portugalštině.
|
základní stav a týden 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: základní stav a týden 2
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Pacienti budou požádáni, aby zakroužkovali číslo od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest.
|
základní stav a týden 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1099/HDDD-DHYD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .