Efeitos da acupuntura eletrônica combinada com ventosaterapia a seco no tratamento de dores nas costas devido à espondilose lombar
14 de novembro de 2024 atualizado por: NGUYEN THI THUY AN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Avaliando os efeitos da acupuntura eletrônica combinada com a terapia de ventosa seca no tratamento da dor nas costas devido à espondilose lombar na estagnação do qi e no padrão de estase do sangue: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a eletroacupuntura combinada com a terapia de ventosa seca funciona para tratar dores nas costas devido à espondilose lombar no padrão de estagnação de qi e estase de sangue. EU
As principais questões que pretende responder são:
- A eletroacupuntura combinada com a terapia de ventosa seca reduz a dor na escala visual analógica (VAS) de pacientes que sofrem de dor nas costas devido à espondilose lombar no padrão de estagnação de qi e estase de sangue?
- Dose de eletroacupuntura combinada com terapia de ventosa seca melhorando as atividades diárias no índice de incapacidade de Oswestry (ODI) de pacientes que sofriam de dores nas costas devido à espondilose lombar no padrão de estagnação de qi e estase de sangue?
- Que problemas médicos os participantes têm ao tomar eletroacupuntura combinada com terapia de ventosa seca? Os pesquisadores compararão a ventosa seca com uma ventosa simulada (um dispositivo de ventosa simulada foi desenvolvido estabelecendo um pequeno orifício para reduzir a pressão negativa após a sucção, de modo que a pressão interna não pudesse ser mantida no copo) para ver se a terapia de ventosa seca funciona para tratar dor nas costas devido à espondilose lombar na estagnação do qi e no padrão de estase sanguínea.
Pacientes com dor nas costas devido a espondilose lombar no padrão de estagnação de qi e estase de sangue serão registrados para este estudo. Eles serão tratados com uma combinação de eletroacupuntura combinada com terapia de ventosa seca.
O período de intervenção é de duas semanas. A acupuntura eletrônica será realizada uma vez ao dia durante 2 semanas. A terapia de ventosa seca será realizada a cada 4 dias durante 2 semanas. Dados sobre a escala visual analógica (VAS), índice de incapacidade de Oswestry (ODI) e efeitos colaterais da eletroacupuntura e ventosa seca serão registrados antes do estudo e semanalmente durante 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a eletroacupuntura combinada com a terapia de ventosa seca funciona para tratar dores nas costas devido à espondilose lombar no padrão de estagnação de qi e estase de sangue. EU
As principais questões que pretende responder são:
- A eletroacupuntura combinada com a terapia de ventosa seca reduz a dor na escala visual analógica (VAS) de pacientes que sofrem de dor nas costas devido à espondilose lombar no padrão de estagnação de qi e estase de sangue?
- Dose de eletroacupuntura combinada com terapia de ventosa seca melhorando as atividades diárias no índice de incapacidade de Oswestry (ODI) de pacientes que sofriam de dores nas costas devido à espondilose lombar no padrão de estagnação de qi e estase de sangue?
- Que problemas médicos os participantes têm ao tomar eletroacupuntura combinada com terapia de ventosa seca? Os pesquisadores compararão a ventosa seca com uma ventosa simulada (um dispositivo de ventosa simulada foi desenvolvido estabelecendo um pequeno orifício para reduzir a pressão negativa após a sucção, de modo que a pressão interna não pudesse ser mantida no copo) para ver se a terapia de ventosa seca funciona para tratar dor nas costas devido à espondilose lombar na estagnação do qi e no padrão de estase sanguínea.
Pacientes com dor nas costas devido a espondilose lombar no padrão de estagnação de qi e estase de sangue serão registrados para este estudo. Eles serão tratados com uma combinação de eletroacupuntura combinada com terapia de ventosa seca.
O período de intervenção é de duas semanas. A acupuntura eletrônica será realizada uma vez ao dia durante 2 semanas. A terapia de ventosa seca será realizada a cada 4 dias durante 2 semanas. Dados sobre a escala visual analógica (VAS), índice de incapacidade de Oswestry (ODI) e efeitos colaterais da eletroacupuntura e ventosa seca serão registrados antes do estudo e semanalmente durante 2 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: An Thi Thuy Nguyen
- Número de telefone: 0773030312
- E-mail: nguyenan27011997@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Ho Chi Minh City, Vietnã
- Recrutamento
- Ho Chi Minh University of Medicine and Phamacy, Ho Chi Minh City,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos, homens e mulheres, de 18 a 70 anos de idade.
- Relate a intensidade da dor entre 3 e 7 de acordo com a escala numérica de avaliação da dor.
- Índice de incapacidade ODI ≥10%.
- Pacientes com diagnóstico de dor lombar devido à estagnação do Qi e síndrome de estase sanguínea (diagnosticada por um médico de medicina tradicional) com sinais clínicos: pontadas, dor lombar fixa, pior à noite, rigidez na região lombar, dificuldade de inclinar-se para frente, estender-se ou girando. A língua é roxa escura, possivelmente com manchas de estase de sangue, e o pulso é forte e tenso ou hesitante.
Critérios de exclusão:
- Ter realizado anteriormente ventosaterapia em algum segmento corporal;
- Apresentar déficits neurológicos, vestibulares, visuais ou auditivos que impossibilitem avaliações;
- Estar no período gestacional;
- Ter doença espinhal grave (incluindo fraturas, tumores, doenças inflamatórias ou tumores);
- Ter sido submetido a cirurgia espinhal anterior;
- Apresenta dor nas costas irradiada ou sacroilíaca; outra doença reumática, como fibromialgia ou espondilite anquilosante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo Sham
Sham Coparator: 38 pacientes foram tratados com acupuntura usando agulhas Khanh Phong 20x15 inseridas em pontos específicos de acupuntura.
Posteriormente, as agulhas de acupuntura foram conectadas a eletrodos para administrar estimulação elétrica por meio da máquina de eletroacupuntura KWD808-1.
O grupo Sham receberá terapia de ventosa seca placebo usando dois copos de acrílico tamanho 1 (diâmetro interno 4,5 cm), com distância de 3 cm entre cada copo, colocados paralelamente à coluna vertebral, bilateralmente ao longo dos limites dos pontos de acupuntura BL17, BL23 e B25 .
Este grupo será submetido à terapia de ventosa seca com placebo por 7 minutos, a cada 4 dias (3 sessões durante 2 semanas).
No entanto, os copos serão preparados com pequenos orifícios <2 mm de diâmetro para liberar a pressão negativa em segundos.
Será usada fita dupla-face para garantir que os copos permaneçam presos e em contato com a pele.
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Este grupo realizará eletroacupuntura por 20 minutos diariamente (10 sessões durante 2 semanas) e ventosa Sham Dry por 7 minutos a cada 4 dias (3 sessões durante 2 semanas)
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Experimental: Grupo de Intervenção
38 pacientes foram tratados com acupuntura com agulhas Khanh Phong 20x15 inseridas em pontos específicos de acupuntura.
Posteriormente, as agulhas de acupuntura foram conectadas a eletrodos para administrar estimulação elétrica por meio da máquina de eletroacupuntura KWD808-1.
A ventosaterapia a seco será aplicada utilizando 6 ventosas de acrílico tamanho 1 (diâmetro interno 4,5 cm), com distância de 3 cm entre cada ventosa, paralelas à coluna, bilateralmente de acordo com os limites dos pontos de acupuntura BL17, BL23 e B25.
Este grupo realizará eletroacupuntura por 20 minutos diários (10 sessões durante 2 semanas) e ventosaterapia seca por 10 minutos a cada 4 dias (3 sessões durante 2 semanas).
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Este grupo realizará eletroacupuntura por 20 minutos diários (10 sessões durante 2 semanas) e ventosaterapia seca por 7 minutos a cada 4 dias (3 sessões durante 2 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Deficiência - ODI
Prazo: linha de base e semana 2
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O questionário Oswestry Disability Index (ODI) será utilizado para analisar a incapacidade em pessoas com dor lombar. Este instrumento contém 10 itens que avaliam o impacto da dor lombar em diversas atividades funcionais.
Os valores variam de 0 a 5, sendo que o maior valor indica maior incapacidade.
O resultado final é a soma de todos os itens.
É utilizada a versão validada em português.
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linha de base e semana 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base e semana 2
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A dor será medida usando a Escala Visual Analógica (VAS).
Os pacientes serão solicitados a circular um número de 0 a 10, onde 0 representa “sem dor” e 10 representa “a pior dor possível”.
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linha de base e semana 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1099/HDDD-DHYD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .