Elektronisen akupunktion ja kuivakuppiterapian vaikutukset lannerangan spondyloosin aiheuttaman selkäkivun hoidossa
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: NGUYEN THI THUY AN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Elektronisen akupunktion ja kuivakuppiterapian yhdistettyjen vaikutusten arviointi lannerangan spondyloosin aiheuttaman selkäkivun hoidossa qi-pysähdys- ja verenpysähdyskuviossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko sähköakupunktio yhdistettynä kuivakuppihoitoon lannerangan spondyloosin aiheuttaman selkäkivun hoidossa qi-pysähdyksissä ja veren pysähdyksissä. minä
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö sähköakupunktio yhdistettynä kuivakuppihoitoon kipua Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla potilailla, jotka kärsivät lannerangan spondyloosin aiheuttamasta selkäkivusta qi-pysähdyksissä ja veren pysähdyksissä?
- Annos Sähköakupunktio yhdistettynä kuivakuppihoitoon parantaa päivittäisiä toimintoja Oswestry Disability indeksin (ODI) perusteella potilailla, jotka kärsivät lannerangan spondyloosin aiheuttamasta selkäkivusta qi-pysähdyksissä ja veren pysähdyksissä?
- Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on, kun he käyttävät sähköakupunktiota yhdistettynä kuivakuppihoitoon? Tutkijat vertaavat kuivakuppihoitoa näennäiseen kuivakuppiin (valekuppauslaite kehitettiin tekemällä pieni reikä vähentämään alipainetta imemisen jälkeen siten, että sisäistä painetta ei voitu ylläpitää kupissa) nähdäkseen, toimiiko kuivakuppihoito hoitoon. lannerangan spondyloosin aiheuttama selkäkipu qi:n pysähtyneisyydessä ja veren staasi-kuviossa.
Potilaat, joilla on lannerangan spondyloosin aiheuttamaa selkäkipua qi-pysähdyksissä ja veren pysähtyneisyydessä, rekisteröidään tähän tutkimukseen. Heitä hoidetaan yhdistelmällä sähköakupunktiota yhdistettynä kuivakuppihoitoon.
Interventioaika on kaksi viikkoa. Sähköistä akupunktiota tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan. Kuivakuppihoitoa suoritetaan 4 päivän välein 2 viikon ajan. Tiedot visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), Oswestry Disability -indeksistä (ODI) ja sähköakupunktion ja kuivakuppien sivuvaikutuksista tallennetaan ennen tutkimusta ja viikoittain 2 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko sähköakupunktio yhdistettynä kuivakuppihoitoon lannerangan spondyloosin aiheuttaman selkäkivun hoidossa qi-pysähdyksissä ja veren pysähdyksissä. minä
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö sähköakupunktio yhdistettynä kuivakuppihoitoon kipua Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla potilailla, jotka kärsivät lannerangan spondyloosin aiheuttamasta selkäkivusta qi-pysähdyksissä ja veren pysähdyksissä?
- Annos Sähköakupunktio yhdistettynä kuivakuppihoitoon parantaa päivittäisiä toimintoja Oswestry Disability indeksin (ODI) perusteella potilailla, jotka kärsivät lannerangan spondyloosin aiheuttamasta selkäkivusta qi-pysähdyksissä ja veren pysähdyksissä?
- Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on, kun he käyttävät sähköakupunktiota yhdistettynä kuivakuppihoitoon? Tutkijat vertaavat kuivakuppihoitoa näennäiseen kuivakuppiin (valekuppauslaite kehitettiin tekemällä pieni reikä vähentämään alipainetta imemisen jälkeen siten, että sisäistä painetta ei voitu ylläpitää kupissa) nähdäkseen, toimiiko kuivakuppihoito hoitoon. lannerangan spondyloosin aiheuttama selkäkipu qi:n pysähtyneisyydessä ja veren staasi-kuviossa.
Potilaat, joilla on lannerangan spondyloosin aiheuttamaa selkäkipua qi-pysähdyksissä ja veren pysähtyneisyydessä, rekisteröidään tähän tutkimukseen. Heitä hoidetaan yhdistelmällä sähköakupunktiota yhdistettynä kuivakuppihoitoon.
Interventioaika on kaksi viikkoa. Sähköistä akupunktiota tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan. Kuivakuppihoitoa suoritetaan 4 päivän välein 2 viikon ajan. Tiedot visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), Oswestry Disability -indeksistä (ODI) ja sähköakupunktion ja kuivakuppien sivuvaikutuksista tallennetaan ennen tutkimusta ja viikoittain 2 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: An Thi Thuy Nguyen
- Puhelinnumero: 0773030312
- Sähköposti: nguyenan27011997@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- Ho Chi Minh University of Medicine and Phamacy, Ho Chi Minh City,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksilöt, miehet ja naiset, 18-70-vuotiaat.
- Ilmoita kivun voimakkuus välillä 3–7 kivun numeerisen arviointiasteikon mukaan.
- ODI-työkyvyttömyysindeksi ≥10 %.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Qi:n stagnaatiosta ja veren pysähdysoireyhtymästä johtuva alaselkäkipu (perinteisen lääketieteen lääkärin diagnosoima), joilla on kliinisiä oireita: puukotus, kiinteä alaselän kipu, pahenee yöllä, lannerangan jäykkyys, vaikeudet taipua eteenpäin, ojentautua tai pyörivä. Kieli on tumman violetti, mahdollisesti veren pysähdyspisteitä, ja pulssi on kireä ja tiukka tai epäröivä.
Poissulkemiskriteerit:
- olet aiemmin suorittanut kuppihoitoa jossain vartalon segmentissä;
- Neurologisia, vestibulaarisia, näkö- tai kuulohäiriöitä, jotka tekevät arvioinnin mahdottomaksi;
- Raskausaikana oleminen;
- sinulla on vakava selkäydinsairaus (mukaan lukien murtumat, kasvaimet, tulehdussairaudet tai kasvaimet);
- olet käynyt aiemmin selkärangan leikkauksen;
- Säteilevä tai sacroiliac selkäkipu; toinen reumaattinen sairaus, kuten fibromyalgia tai selkärankareuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Huijauskoparaattori: 38 potilasta hoidettiin akupunktiolla käyttämällä Khanh Phong 20x15 -neuloja, jotka työnnettiin tiettyihin akupunktiopisteisiin.
Myöhemmin akupunktioneulat yhdistettiin elektrodeihin sähköisen stimulaation antamiseksi KWD808-1-sähköakupunktiolaitteen kautta.
Sham-ryhmä saa lumelääkekuivakuppihoitoa käyttämällä kahta kokoa 1 olevaa akryylikuppia (sisähalkaisija 4,5 cm), 3 cm:n etäisyydellä kummankin kupin välillä ja jotka on sijoitettu yhdensuuntaisesti selkärangan kanssa, molemmin puolin akupisteiden BL17, BL23 ja B25 rajoja pitkin. .
Tämä ryhmä saa lumelääkkeen kuivakuppihoitoa 7 minuutin ajan 4 päivän välein (3 hoitokertaa 2 viikon aikana).
Kupeissa on kuitenkin halkaisijaltaan < 2 mm reiät alipaineen vapauttamiseksi sekunneissa.
Kaksipuolista teippiä käytetään varmistamaan, että kupit pysyvät kiinnitettyinä ja kosketuksissa ihoon.
|
Tämä ryhmä suorittaa sähköakupunktion 20 minuuttia päivittäin (10 hoitokertaa 2 viikon aikana) ja Sham Dry -kuppihoitoa 7 minuutin ajan joka neljäs päivä (3 kertaa 2 viikon aikana)
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
38 potilasta hoidettiin akupunktiolla käyttämällä Khanh Phong 20x15 -neuloja, jotka oli työnnetty tiettyihin akupunktiopisteisiin.
Myöhemmin akupunktioneulat yhdistettiin elektrodeihin sähköisen stimulaation antamiseksi KWD808-1-sähköakupunktiolaitteen kautta.
Kuivakuppia käytetään kuudella koon 1 akryylikupilla (sisähalkaisija 4,5 cm), 3 cm:n etäisyydellä kunkin kupin väliltä, selkärangan suuntaisesti, molemmin puolin akupisteiden BL17, BL23 ja B25 rajojen mukaisesti.
Tämä ryhmä suorittaa sähköakupunktion 20 minuuttia päivittäin (10 hoitokertaa 2 viikon aikana) ja kuivakuppihoitoa 10 minuuttia joka neljäs päivä (3 kertaa 2 viikon aikana).
|
Tämä ryhmä suorittaa sähköakupunktion 20 minuuttia päivittäin (10 hoitokertaa 2 viikon aikana) ja kuivakuppihoitoa 7 minuutin ajan 4 päivän välein (3 kertaa 2 viikon aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vammaisuuteen - ODI
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 2
|
Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomaketta käytetään alaselkäkipuista kärsivien ihmisten vammaisuuden analysointiin. Tämä instrumentti sisältää 10 kohdetta, jotka arvioivat alaselkäkivun vaikutusta erilaisiin toiminnallisiin toimintoihin.
Arvot vaihtelevat välillä 0-5, ja suurin arvo tarkoittaa suurempaa vammaa.
Lopputulos on kaikkien kohteiden summa.
Käytössä on vahvistettu portugalilainen versio.
|
perustilanne ja viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -muutos
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 2
|
Kipu mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Potilaita pyydetään ympyröimään numero nollasta 10:een, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
perustilanne ja viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1099/HDDD-DHYD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .