Auswirkungen elektronischer Akupunktur in Kombination mit trockener Schröpftherapie bei der Behandlung von Rückenschmerzen aufgrund von lumbaler Spondylose
14. November 2024 aktualisiert von: NGUYEN THI THUY AN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Bewertung der Auswirkungen elektronischer Akupunktur in Kombination mit trockener Schröpftherapie bei der Behandlung von Rückenschmerzen aufgrund von Lendenspondylose im Qi-Stagnations- und Blutstauungsmuster: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob Elektroakupunktur in Kombination mit der Trocken-Schröpftherapie bei der Behandlung von Rückenschmerzen aufgrund einer Lendenspondylose im Qi-Stagnations- und Blutstauungsmuster wirkt. ICH
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Reduziert Elektroakupunktur in Kombination mit der trockenen Schröpftherapie die Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) von Patienten, die unter Rückenschmerzen aufgrund einer Lendenspondylose im Muster von Qi-Stagnation und Blutstauung leiden?
- Dosis Elektroakupunktur in Kombination mit trockener Schröpftherapie zur Verbesserung der täglichen Aktivitäten auf dem Oswestry Disability Index (ODI) von Patienten, die unter Rückenschmerzen aufgrund einer Lendenspondylose im Muster von Qi-Stagnation und Blutstauung leiden?
- Welche medizinischen Probleme haben Teilnehmer, wenn sie Elektroakupunktur in Kombination mit der Trocken-Schröpftherapie anwenden? Die Forscher werden das Trockenschröpfen mit einem Schein-Trockenschröpfen vergleichen (ein Schein-Schröpfgerät wurde entwickelt, indem ein kleines Loch angebracht wurde, um den Unterdruck nach dem Absaugen so zu reduzieren, dass der Innendruck im Schröpfkopf nicht aufrechterhalten werden konnte), um zu sehen, ob die Trocken-Schröpftherapie bei der Behandlung funktioniert Rückenschmerzen aufgrund einer lumbalen Spondylose im Qi-Stagnations- und Blutstauungsmuster.
Für diese Studie werden Patienten mit Rückenschmerzen aufgrund einer lumbalen Spondylose im Qi-Stagnations- und Blutstauungsmuster registriert. Sie werden mit einer Kombination aus Elektroakupunktur und trockener Schröpftherapie behandelt.
Der Interventionszeitraum beträgt zwei Wochen. Die elektronische Akupunktur wird 2 Wochen lang einmal täglich durchgeführt. Die trockene Schröpftherapie wird 2 Wochen lang alle 4 Tage durchgeführt. Daten zur visuellen Analogskala (VAS), zum Oswestry Disability Index (ODI) und zu Nebenwirkungen von Elektroakupunktur und trockenem Schröpfen werden vor der Studie und wöchentlich für 2 Wochen aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob Elektroakupunktur in Kombination mit der Trocken-Schröpftherapie bei der Behandlung von Rückenschmerzen aufgrund einer Lendenspondylose im Qi-Stagnations- und Blutstauungsmuster wirkt. ICH
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Reduziert Elektroakupunktur in Kombination mit der trockenen Schröpftherapie die Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) von Patienten, die unter Rückenschmerzen aufgrund einer Lendenspondylose im Muster von Qi-Stagnation und Blutstauung leiden?
- Dosis Elektroakupunktur in Kombination mit trockener Schröpftherapie zur Verbesserung der täglichen Aktivitäten auf dem Oswestry Disability Index (ODI) von Patienten, die unter Rückenschmerzen aufgrund einer Lendenspondylose im Muster von Qi-Stagnation und Blutstauung leiden?
- Welche medizinischen Probleme haben Teilnehmer, wenn sie Elektroakupunktur in Kombination mit der Trocken-Schröpftherapie anwenden? Die Forscher werden das Trockenschröpfen mit einem Schein-Trockenschröpfen vergleichen (ein Schein-Schröpfgerät wurde entwickelt, indem ein kleines Loch angebracht wurde, um den Unterdruck nach dem Absaugen so zu reduzieren, dass der Innendruck im Schröpfkopf nicht aufrechterhalten werden konnte), um zu sehen, ob die Trocken-Schröpftherapie bei der Behandlung funktioniert Rückenschmerzen aufgrund einer lumbalen Spondylose im Qi-Stagnations- und Blutstauungsmuster.
Für diese Studie werden Patienten mit Rückenschmerzen aufgrund einer lumbalen Spondylose im Qi-Stagnations- und Blutstauungsmuster registriert. Sie werden mit einer Kombination aus Elektroakupunktur und trockener Schröpftherapie behandelt.
Der Interventionszeitraum beträgt zwei Wochen. Die elektronische Akupunktur wird 2 Wochen lang einmal täglich durchgeführt. Die trockene Schröpftherapie wird 2 Wochen lang alle 4 Tage durchgeführt. Daten zur visuellen Analogskala (VAS), zum Oswestry Disability Index (ODI) und zu Nebenwirkungen von Elektroakupunktur und trockenem Schröpfen werden vor der Studie und wöchentlich für 2 Wochen aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: An Thi Thuy Nguyen
- Telefonnummer: 0773030312
- E-Mail: nguyenan27011997@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrutierung
- Ho Chi Minh University of Medicine and Phamacy, Ho Chi Minh City,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelpersonen, männlich und weiblich, im Alter von 18–70 Jahren.
- Geben Sie eine Schmerzintensität zwischen 3 und 7 gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala an.
- ODI-Behinderungsindex ≥10 %.
- Patienten, bei denen Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer Qi-Stagnation und eines Blutstauungssyndroms diagnostiziert wurden (diagnostiziert von einem Arzt für traditionelle Medizin) mit klinischen Symptomen: stechende, anhaltende Schmerzen im unteren Rücken, schlimmer nachts, Steifheit im Lendenbereich, Schwierigkeiten beim Vorwärtsbeugen, Strecken usw rotierend. Die Zunge ist dunkelviolett, möglicherweise mit Blutstauflecken, und der Puls ist drahtig und angespannt oder zögernd.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben bereits in einem Körpersegment eine Schröpftherapie durchgeführt.
- Vorhandene neurologische, vestibuläre, visuelle oder auditive Defizite, die eine Beurteilung unmöglich machen;
- In der Schwangerschaftsperiode sein;
- Sie haben eine schwere Wirbelsäulenerkrankung (einschließlich Frakturen, Tumoren, entzündlichen Erkrankungen oder Tumoren);
- sich bereits einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben;
- Mit ausstrahlenden oder sakroiliakalen Rückenschmerzen; eine andere rheumatische Erkrankung wie Fibromyalgie oder Morbus Bechterew.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Scheingruppe
Scheinkoparator: 38 Patienten wurden mit Akupunktur behandelt, wobei Khanh Phong 20x15 Nadeln in bestimmte Akupunkturpunkte eingeführt wurden.
Anschließend wurden die Akupunkturnadeln mit Elektroden verbunden, um über das Elektroakupunkturgerät KWD808-1 eine elektrische Stimulation zu verabreichen.
Die Scheingruppe erhält eine Placebo-Trockenschröpftherapie mit zwei Acrylbechern der Größe 1 (Innendurchmesser 4,5 cm) mit einem Abstand von 3 cm zwischen den einzelnen Bechern, die parallel zur Wirbelsäule bilateral entlang der Grenzen der Akupunkturpunkte BL17, BL23 und B25 platziert werden .
Diese Gruppe wird alle 4 Tage (3 Sitzungen über 2 Wochen) 7 Minuten lang einer Placebo-Trockenschröpftherapie unterzogen.
Allerdings werden die Becher mit kleinen Löchern <2 mm Durchmesser versehen, um den Unterdruck innerhalb von Sekunden abzubauen.
Es wird doppelseitiges Klebeband verwendet, um sicherzustellen, dass die Körbchen befestigt bleiben und Kontakt mit der Haut haben.
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Diese Gruppe führt täglich 20 Minuten lang Elektroakupunktur durch (10 Sitzungen über 2 Wochen) und alle 4 Tage 7 Minuten lang Schein-Trocken-Schröpfen (3 Sitzungen über 2 Wochen).
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Experimental: Interventionsgruppe
38 Patienten wurden mit Akupunktur behandelt, wobei Khanh Phong 20x15 Nadeln in bestimmte Akupunkturpunkte eingeführt wurden.
Anschließend wurden die Akupunkturnadeln mit Elektroden verbunden, um über das Elektroakupunkturgerät KWD808-1 eine elektrische Stimulation zu verabreichen.
Das trockene Schröpfen wird mit 6 Acrylbechern der Größe 1 (Innendurchmesser 4,5 cm) mit einem Abstand von 3 cm zwischen den einzelnen Bechern parallel zur Wirbelsäule beidseitig entsprechend den Grenzen der Akupunkturpunkte BL17, BL23 und B25 angewendet.
Diese Gruppe führt täglich 20 Minuten lang Elektroakupunktur durch (10 Sitzungen über 2 Wochen) und alle 4 Tage 10 Minuten lang trockenes Schröpfen (3 Sitzungen über 2 Wochen).
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Diese Gruppe führt täglich 20 Minuten lang Elektroakupunktur durch (10 Sitzungen über 2 Wochen) und alle 4 Tage 7 Minuten lang Trockenschröpfen (3 Sitzungen über 2 Wochen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Behinderung – ODI
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 2
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Der Oswestry Disability Index (ODI)-Fragebogen wird verwendet, um die Behinderung von Menschen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu analysieren. Dieses Instrument enthält 10 Elemente, die die Auswirkungen von Schmerzen im unteren Rückenbereich auf verschiedene funktionelle Aktivitäten bewerten.
Die Werte reichen von 0 bis 5, wobei der höchste Wert auf eine größere Behinderung hinweist.
Das Endergebnis ist die Summe aller Elemente.
Es wird die validierte Version in Portugiesisch verwendet.
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Grundlinie und Woche 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 2
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Der Schmerz wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Die Patienten werden gebeten, eine Zahl von 0 bis 10 einzukreisen, wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste Schmerzen“ steht.
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Grundlinie und Woche 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1099/HDDD-DHYD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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