Effekter af elektronisk akupunktur kombineret med tør cupping-terapi til behandling af rygsmerter på grund af lumbal spondylose
14. november 2024 opdateret af: NGUYEN THI THUY AN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Evaluering af virkningerne af elektronisk akupunktur kombineret med tør cupping-terapi til behandling af rygsmerter på grund af lumbal spondylose i qi-stagnation og blodstasemønster: et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om elektroakupunktur kombineret med tør cupping-terapi virker til at behandle rygsmerter på grund af lumbal spondylose i qi-stagnationen og blodstasemønsteret. jeg
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Reducerer elektroakupunktur kombineret med tør cupping-terapi smerter på Visual Analog Scale (VAS) hos patienter, der led af rygsmerter på grund af lumbal spondylose i qi-stagnationen og blodstasemønsteret?
- Dosis elektroakupunktur kombineret med tør cupping-terapi, der forbedrer de daglige aktiviteter på Oswestry Disability index (ODI) hos patienter, der led af rygsmerter på grund af lumbal spondylose i qi-stagnationen og blodstasemønsteret?
- Hvilke medicinske problemer har deltagerne, når de tager elektroakupunktur kombineret med tør cupping-terapi? Forskere vil sammenligne tør cupping med en sham dry cupping (en sham cupping anordning blev udviklet ved at etablere et lille hul for at reducere undertrykket efter sugning, således at det indre tryk ikke kunne opretholdes i koppen) for at se, om tør cupping terapi virker til at behandle rygsmerter på grund af lumbal spondylose i qi-stagnationen og blodstasemønsteret.
Patienter med rygsmerter på grund af lumbal spondylose i qi-stagnation og blodstasemønster vil blive registreret til denne undersøgelse. De vil blive behandlet med en kombination af elektroakupunktur kombineret med tør cupping terapi.
Interventionsperioden er to uger. Elektronisk akupunktur vil blive udført en gang dagligt i 2 uger. Tør cupping-terapi vil blive udført hver 4. dag i 2 uger. Data om Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability index (ODI) og bivirkninger af elektroakupunktur og tør cupping vil blive registreret før undersøgelsen og ugentligt i 2 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om elektroakupunktur kombineret med tør cupping-terapi virker til at behandle rygsmerter på grund af lumbal spondylose i qi-stagnationen og blodstasemønsteret. jeg
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Reducerer elektroakupunktur kombineret med tør cupping-terapi smerter på Visual Analog Scale (VAS) hos patienter, der led af rygsmerter på grund af lumbal spondylose i qi-stagnationen og blodstasemønsteret?
- Dosis elektroakupunktur kombineret med tør cupping-terapi, der forbedrer de daglige aktiviteter på Oswestry Disability index (ODI) hos patienter, der led af rygsmerter på grund af lumbal spondylose i qi-stagnationen og blodstasemønsteret?
- Hvilke medicinske problemer har deltagerne, når de tager elektroakupunktur kombineret med tør cupping-terapi? Forskere vil sammenligne tør cupping med en sham dry cupping (en sham cupping anordning blev udviklet ved at etablere et lille hul for at reducere undertrykket efter sugning, således at det indre tryk ikke kunne opretholdes i koppen) for at se, om tør cupping terapi virker til at behandle rygsmerter på grund af lumbal spondylose i qi-stagnationen og blodstasemønsteret.
Patienter med rygsmerter på grund af lumbal spondylose i qi-stagnation og blodstasemønster vil blive registreret til denne undersøgelse. De vil blive behandlet med en kombination af elektroakupunktur kombineret med tør cupping terapi.
Interventionsperioden er to uger. Elektronisk akupunktur vil blive udført en gang dagligt i 2 uger. Tør cupping-terapi vil blive udført hver 4. dag i 2 uger. Data om Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability index (ODI) og bivirkninger af elektroakupunktur og tør cupping vil blive registreret før undersøgelsen og ugentligt i 2 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: An Thi Thuy Nguyen
- Telefonnummer: 0773030312
- E-mail: nguyenan27011997@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekruttering
- Ho Chi Minh University of Medicine and Phamacy, Ho Chi Minh City,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner, mænd og kvinder, 18-70 år.
- Rapporter smerteintensitet mellem 3 og 7 i henhold til den numeriske smerteskala.
- ODI invaliditetsindeks ≥10%.
- Patienter diagnosticeret med lændesmerter på grund af Qi-stagnation og blodstase-syndrom (diagnosticeret af en traditionel læge) med kliniske tegn: stikkende, fikserede lændesmerter, værre om natten, stivhed i lænden, besvær med at bøje sig fremad, strække sig eller roterende. Tungen er mørkelilla, muligvis med blodstasepletter, og pulsen er trådet og stram eller tøvende.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere udført cupping-terapi i et eller andet kropssegment;
- Nuværende neurologiske, vestibulære, visuelle eller auditive mangler, der gør vurderinger umulige;
- At være i svangerskabsperioden;
- Har alvorlig rygsygdom (herunder frakturer, tumor, inflammatoriske sygdomme eller tumorer);
- Har gennemgået tidligere rygkirurgi;
- Til stede med udstrålende eller sacroiliac rygsmerter; en anden reumatisk sygdom såsom fibromyalgi eller ankyloserende spondylitis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Group
Sham Coparator: 38 patienter blev behandlet med akupunktur med Khanh Phong 20x15 nåle indsat i specifikke akupunkturpunkter.
Bagefter blev akupunkturnålene forbundet til elektroder for at administrere elektrisk stimulation gennem KWD808-1 elektroakupunkturmaskinen.
Sham-gruppen vil modtage placebo-tør-cupping-behandling med to størrelse 1 akrylkopper (indvendig diameter 4,5 cm), med en afstand på 3 cm mellem hver kop, placeret parallelt med rygsøjlen, bilateralt langs grænserne af akupunkturpunkterne BL17, BL23 og B25 .
Denne gruppe vil gennemgå placebo dry cupping-behandling i 7 minutter hver 4. dag (3 sessioner over 2 uger).
Skålene vil dog være klargjort med små huller <2 mm i diameter for at frigøre undertrykket inden for få sekunder.
Dobbeltsidet tape vil blive brugt til at sikre, at kopperne forbliver fastgjort og i kontakt med huden.
|
Denne gruppe vil udføre elektroakupunktur i 20 minutter dagligt (10 sessioner over 2 uger) og Sham Dry cupping i 7 minutter hver 4. dag (3 sessioner over 2 uger)
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
38 patienter blev behandlet med akupunktur med Khanh Phong 20x15 nåle indsat i specifikke akupunkturpunkter.
Bagefter blev akupunkturnålene forbundet til elektroder for at administrere elektrisk stimulation gennem KWD808-1 elektroakupunkturmaskinen.
Tør cupping vil blive påført med 6 størrelse 1 akrylkopper (indvendig diameter 4,5 cm), med en afstand på 3 cm mellem hver kop, parallelt med rygsøjlen, bilateralt i henhold til grænserne for akupunkturpunkterne BL17, BL23 og B25.
Denne gruppe vil udføre elektroakupunktur i 20 minutter dagligt (10 sessioner over 2 uger) og tørcupping i 10 minutter hver 4. dag (3 sessioner over 2 uger).
|
Denne gruppe vil udføre elektroakupunktur i 20 minutter dagligt (10 sessioner over 2 uger) og tør cupping i 7 minutter hver 4. dag (3 sessioner over 2 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i handicap - ODI
Tidsramme: baseline og uge 2
|
Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskemaet vil blive brugt til at analysere handicap hos mennesker med lænderygsmerter. Dette instrument indeholder 10 punkter, der vurderer virkningen af lænderygsmerter på forskellige funktionelle aktiviteter.
Værdier går fra 0 til 5, hvor den højeste værdi indikerer større handicap.
Det endelige resultat er summen af alle elementer.
Den validerede version på portugisisk bruges.
|
baseline og uge 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: baseline og uge 2
|
Smerte vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Patienterne vil blive bedt om at sætte en ring om et tal fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værst mulige smerte".
|
baseline og uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2024
Først opslået (Anslået)
18. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1099/HDDD-DHYD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .