Efectos de la acupuntura electrónica combinada con la terapia de ventosas secas en el tratamiento del dolor de espalda debido a la espondilosis lumbar
14 de noviembre de 2024 actualizado por: NGUYEN THI THUY AN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Evaluación de los efectos de la acupuntura electrónica combinada con la terapia de ventosas secas en el tratamiento del dolor de espalda debido a la espondilosis lumbar en el patrón de estancamiento de qi y estasis sanguínea: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la electroacupuntura combinada con la terapia de ventosas secas funciona para tratar el dolor de espalda debido a la espondilosis lumbar en el patrón de estancamiento de qi y estasis sanguínea. I
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La electroacupuntura combinada con la terapia de ventosas secas reduce el dolor en la escala visual analógica (EVA) de pacientes que sufren de dolor de espalda debido a espondilosis lumbar en el patrón de estancamiento de qi y estasis sanguínea?
- ¿La dosis de electroacupuntura combinada con terapia de ventosas secas mejora las actividades diarias en el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) de pacientes que sufren de dolor de espalda debido a espondilosis lumbar en el patrón de estancamiento de qi y estasis sanguínea?
- ¿Qué problemas médicos tienen los participantes al tomar electroacupuntura combinada con terapia de ventosas secas? Los investigadores compararán las ventosas secas con las ventosas secas simuladas (se desarrolló un dispositivo de ventosas simuladas estableciendo un pequeño orificio para reducir la presión negativa después de la succión, de modo que la presión interna no se pueda mantener en la copa) para ver si la terapia de ventosas secas funciona para tratar Dolor de espalda debido a espondilosis lumbar en el patrón de estancamiento de qi y estasis sanguínea.
Para este estudio se registrarán pacientes con dolor de espalda debido a espondilosis lumbar en el patrón de estancamiento de qi y estasis sanguínea. Serán tratados con una combinación de electroacupuntura combinada con terapia de ventosas secas.
El periodo de intervención es de dos semanas. La acupuntura electrónica se realizará una vez al día durante 2 semanas. La terapia de ventosas secas se realizará cada 4 días durante 2 semanas. Los datos sobre la escala visual analógica (EVA), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y los efectos secundarios de la electroacupuntura y las ventosas secas se registrarán antes del estudio y semanalmente durante 2 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la electroacupuntura combinada con la terapia de ventosas secas funciona para tratar el dolor de espalda debido a la espondilosis lumbar en el patrón de estancamiento de qi y estasis sanguínea. I
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La electroacupuntura combinada con la terapia de ventosas secas reduce el dolor en la escala visual analógica (EVA) de pacientes que sufren de dolor de espalda debido a espondilosis lumbar en el patrón de estancamiento de qi y estasis sanguínea?
- ¿La dosis de electroacupuntura combinada con terapia de ventosas secas mejora las actividades diarias en el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) de pacientes que sufren de dolor de espalda debido a espondilosis lumbar en el patrón de estancamiento de qi y estasis sanguínea?
- ¿Qué problemas médicos tienen los participantes al tomar electroacupuntura combinada con terapia de ventosas secas? Los investigadores compararán las ventosas secas con las ventosas secas simuladas (se desarrolló un dispositivo de ventosas simuladas estableciendo un pequeño orificio para reducir la presión negativa después de la succión, de modo que la presión interna no se pueda mantener en la copa) para ver si la terapia de ventosas secas funciona para tratar Dolor de espalda debido a espondilosis lumbar en el patrón de estancamiento de qi y estasis sanguínea.
Para este estudio se registrarán pacientes con dolor de espalda debido a espondilosis lumbar en el patrón de estancamiento de qi y estasis sanguínea. Serán tratados con una combinación de electroacupuntura combinada con terapia de ventosas secas.
El periodo de intervención es de dos semanas. La acupuntura electrónica se realizará una vez al día durante 2 semanas. La terapia de ventosas secas se realizará cada 4 días durante 2 semanas. Los datos sobre la escala visual analógica (EVA), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y los efectos secundarios de la electroacupuntura y las ventosas secas se registrarán antes del estudio y semanalmente durante 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: An Thi Thuy Nguyen
- Número de teléfono: 0773030312
- Correo electrónico: nguyenan27011997@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Reclutamiento
- Ho Chi Minh University of Medicine and Phamacy, Ho Chi Minh City,
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos, hombres y mujeres, de 18 a 70 años.
- Informe la intensidad del dolor entre 3 y 7 según la escala de calificación numérica del dolor.
- Índice de discapacidad ODI ≥10%.
- Pacientes diagnosticados con dolor lumbar debido a estancamiento de Qi y síndrome de estasis sanguínea (diagnosticado por un médico de medicina tradicional) con signos clínicos: dolor lumbar fijo, punzante, peor por la noche, rigidez en la región lumbar, dificultad para inclinarse hacia adelante, extenderse o giratorio. La lengua es de color púrpura oscuro, posiblemente con manchas de estasis sanguínea, y el pulso es nervudo, tenso o vacilante.
Criterios de exclusión:
- Haber realizado previamente terapia de ventosas en algún segmento del cuerpo;
- Presentar déficits neurológicos, vestibulares, visuales o auditivos que imposibiliten las evaluaciones;
- Estar en período gestacional;
- Tener una enfermedad espinal grave (incluidas fracturas, tumores, enfermedades inflamatorias o tumores);
- Haber sido sometido a una cirugía de columna previa;
- Presentar dolor de espalda irradiado o sacroilíaco; Otra enfermedad reumática como la fibromialgia o la espondilitis anquilosante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo falso
Coparador simulado: 38 pacientes fueron tratados con acupuntura utilizando agujas Khanh Phong 20x15 insertadas en puntos de acupuntura específicos.
Posteriormente, las agujas de acupuntura se conectaron a electrodos para administrar estimulación eléctrica a través de la máquina de electroacupuntura KWD808-1.
El grupo Sham recibirá una terapia de ventosas secas con placebo utilizando dos copas acrílicas de tamaño 1 (diámetro interno 4,5 cm), con una distancia de 3 cm entre cada copa, colocadas paralelas a la columna, bilateralmente a lo largo de los límites de los puntos de acupuntura BL17, BL23 y B25. .
Este grupo se someterá a una terapia de ventosas secas con placebo durante 7 minutos, cada 4 días (3 sesiones durante 2 semanas).
Sin embargo, las copas se prepararán con pequeños orificios de <2 mm de diámetro para liberar la presión negativa en segundos.
Se utilizará cinta adhesiva de doble cara para garantizar que las copas permanezcan adheridas y en contacto con la piel.
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Este grupo realizará electroacupuntura durante 20 minutos diarios (10 sesiones durante 2 semanas) y ventosas Sham Dry durante 7 minutos cada 4 días (3 sesiones durante 2 semanas)
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Experimental: Grupo de intervención
38 pacientes fueron tratados con acupuntura utilizando agujas Khanh Phong de 20x15 insertadas en puntos de acupuntura específicos.
Posteriormente, las agujas de acupuntura se conectaron a electrodos para administrar estimulación eléctrica a través de la máquina de electroacupuntura KWD808-1.
Se aplicarán ventosas secas utilizando 6 copas acrílicas tamaño 1 (diámetro interno 4,5 cm), con una distancia de 3 cm entre cada copa, paralela a la columna, bilateralmente según los límites de los puntos de acupuntura BL17, BL23 y B25.
Este grupo realizará electroacupuntura durante 20 minutos diarios (10 sesiones durante 2 semanas) y ventosas secas durante 10 minutos cada 4 días (3 sesiones durante 2 semanas).
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Este grupo realizará electroacupuntura durante 20 minutos diarios (10 sesiones durante 2 semanas) y ventosas secas durante 7 minutos cada 4 días (3 sesiones durante 2 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en Discapacidad - ODI
Periodo de tiempo: línea de base y semana 2
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El cuestionario Oswestry Disability Index (ODI) se utilizará para analizar la discapacidad en personas con dolor lumbar. Este instrumento contiene 10 ítems que evalúan el impacto del dolor lumbar en diversas actividades funcionales.
Los valores varían de 0 a 5, indicando el valor más alto mayor discapacidad.
El resultado final es la suma de todos los elementos.
Se utiliza la versión validada en portugués.
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línea de base y semana 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 2
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El dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
Se pedirá a los pacientes que marquen con un círculo un número del 0 al 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
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línea de base y semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1099/HDDD-DHYD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .