요추척추증으로 인한 허리통증 치료에 전자침술과 건식부항요법의 효과
2024년 11월 14일 업데이트: NGUYEN THI THUY AN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
기 정체 및 혈액 정체 패턴의 요추 척추증으로 인한 허리 통증 치료에 전자 침술과 건식 부항 요법의 효과 평가: 무작위 임상 시험
본 임상시험의 목적은 기정체 및 혈액 정체 패턴의 요추 척추증으로 인한 허리 통증 치료에 건부항 요법과 결합된 전기침술이 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 나
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 건식 부항 요법과 전기침술을 병행하면 기정체 및 혈액 정체 패턴의 요추 척추증으로 인한 허리 통증을 겪는 환자의 VAS(Visual Analog Scale) 통증이 감소합니까?
- 기 정체 및 혈액 정체 패턴의 요추 척추증으로 인해 허리 통증을 겪는 환자의 Oswestry 장애 지수(ODI)에 대한 일상 활동을 개선하는 건식 부항 요법과 결합된 용량 전기 침술?
- 전기침술과 건부항 요법을 병행할 때 참여자들에게 어떤 의학적 문제가 발생합니까? 연구자들은 건식 부항을 가짜 건식 부항(흡인 후 음압을 줄여 컵 내부 압력을 유지할 수 없도록 작은 구멍을 뚫어 가짜 부항 장치를 개발함)과 비교하여 건식 부항 요법이 치료에 효과가 있는지 확인합니다. 기 정체 및 혈액 정체 패턴의 요추 척추증으로 인한 허리 통증.
기 정체 및 혈액 정체 패턴의 요추 척추증으로 인한 허리 통증이 있는 환자가 본 연구에 등록됩니다. 그들은 전기 침술과 건식 부항 요법을 결합하여 치료할 것입니다.
개입 기간은 2주이다. 전자침술은 2주 동안 하루에 한 번씩 실시됩니다. 건식 부항 요법은 2주 동안 4일마다 시행됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS), Oswestry 장애 지수(ODI), 전기 침술 및 건식 부항의 부작용에 대한 데이터는 연구 전과 2주 동안 매주 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 임상시험의 목적은 기정체 및 혈액 정체 패턴의 요추 척추증으로 인한 허리 통증 치료에 건부항 요법과 결합된 전기침술이 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 나
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 건식 부항 요법과 전기침술을 병행하면 기정체 및 혈액 정체 패턴의 요추 척추증으로 인한 허리 통증을 겪는 환자의 VAS(Visual Analog Scale) 통증이 감소합니까?
- 기 정체 및 혈액 정체 패턴의 요추 척추증으로 인해 허리 통증을 겪는 환자의 Oswestry 장애 지수(ODI)에 대한 일상 활동을 개선하는 건식 부항 요법과 결합된 용량 전기 침술?
- 전기침술과 건부항 요법을 병행할 때 참여자들에게 어떤 의학적 문제가 발생합니까? 연구자들은 건식 부항을 가짜 건식 부항(흡인 후 음압을 줄여 컵 내부 압력을 유지할 수 없도록 작은 구멍을 뚫어 가짜 부항 장치를 개발함)과 비교하여 건식 부항 요법이 치료에 효과가 있는지 확인합니다. 기 정체 및 혈액 정체 패턴의 요추 척추증으로 인한 허리 통증.
기 정체 및 혈액 정체 패턴의 요추 척추증으로 인한 허리 통증이 있는 환자가 본 연구에 등록됩니다. 그들은 전기 침술과 건식 부항 요법을 결합하여 치료할 것입니다.
개입 기간은 2주이다. 전자침술은 2주 동안 하루에 한 번씩 실시됩니다. 건식 부항 요법은 2주 동안 4일마다 시행됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS), Oswestry 장애 지수(ODI), 전기 침술 및 건식 부항의 부작용에 대한 데이터는 연구 전과 2주 동안 매주 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: An Thi Thuy Nguyen
- 전화번호: 0773030312
- 이메일: nguyenan27011997@gmail.com
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남
- 모병
- Ho Chi Minh University of Medicine and Phamacy, Ho Chi Minh City,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개인, 남성 및 여성, 18~70세.
- 통증 수치 등급 척도에 따라 3~7 사이의 통증 강도를 보고합니다.
- ODI 장애 지수 ≥10%.
- 기정체 및 혈액 정체 증후군으로 인한 허리 통증 진단(한의사가 진단함) 임상 징후가 있는 환자: 찌르는 듯한 통증, 고착된 허리 통증, 밤에 심함, 요추 부위의 경직, 앞으로 굽히거나 뻗기 어렵거나 몸을 굽히기 어려움 회전. 혀는 짙은 보라색을 띠며 혈액 정체 반점이 있을 수 있으며 맥박은 강하고 팽팽하거나 둔감합니다.
제외 기준:
- 이전에 일부 신체 부위에 부항 요법을 시행한 적이 있는 경우
- 평가를 불가능하게 만드는 신경학적, 전정계, 시각 또는 청각적 결함을 나타냅니다.
- 임신 기간에 있음;
- 심각한 척추 질환(골절, 종양, 염증성 질환 또는 종양 포함)이 있는 경우
- 이전에 척추 수술을 받은 적이 있습니다.
- 방사성 또는 천장골성 허리 통증이 나타납니다. 섬유 근육통이나 강직성 척추염과 같은 다른 류마티스 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 샴그룹
Sham Coparator: 38명의 환자가 특정 경혈점에 삽입된 Khanh Phong 20x15 바늘을 사용하여 침술 치료를 받았습니다.
그 후 침을 전극에 연결하여 KWD808-1 전기침술기를 통해 전기자극을 실시하였다.
Sham 그룹은 2개의 크기 1 아크릴 컵(내부 직경 4.5cm)을 사용하고 각 컵 사이의 거리가 3cm이며 척추와 평행하게 배치되고 경혈 BL17, BL23 및 B25의 경계를 따라 양측으로 위약 건식 부항 요법을 받게 됩니다. .
이 그룹은 4일마다 7분 동안 위약 건조 부항 요법을 받습니다(2주에 걸쳐 3회 세션).
그러나 컵에는 몇 초 내에 음압을 해제하기 위해 직경이 2mm 미만인 작은 구멍이 준비됩니다.
컵이 피부에 부착되어 접촉된 상태를 유지하기 위해 양면 테이프를 사용합니다.
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이 그룹은 매일 20분 동안 전기 침술(2주 동안 10회 세션)을 수행하고 4일마다 7분 동안 Sham Dry 부항(2주 동안 3회 세션)을 수행합니다.
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실험적: 개입 그룹
38명의 환자는 특정 경혈점에 Khanh Phong 20x15 바늘을 삽입하여 침술 치료를 받았습니다.
그 후 침을 전극에 연결하여 KWD808-1 전기침술기를 통해 전기자극을 실시하였다.
건식 부항은 6개의 1사이즈 아크릴 컵(내경 4.5cm)을 사용하여 각 컵 사이의 거리가 3cm가 되도록 척추와 평행하게 BL17, BL23, B25 경혈의 경계를 따라 양측으로 시행합니다.
이 그룹은 매일 20분 동안 전기 침술(2주에 걸쳐 10회 세션)을 수행하고 4일마다 10분 동안 건식 부항(2주에 걸쳐 3회 세션)을 수행합니다.
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이 그룹은 매일 20분 동안 전기 침술(2주에 걸쳐 10회 세션)을 수행하고 4일마다 7분 동안 건식 부항(2주에 걸쳐 3회 세션)을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애의 변화 - ODI
기간: 기준선 및 2주차
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Oswestry 장애 지수(ODI) 설문지는 요통이 있는 사람들의 장애를 분석하는 데 사용됩니다. 이 도구에는 요통이 다양한 기능적 활동에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목이 포함되어 있습니다.
값의 범위는 0에서 5까지이며, 가장 높은 값은 장애 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
최종 결과는 모든 항목의 합계입니다.
포르투갈어로 된 검증된 버전이 사용됩니다.
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기준선 및 2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 기준선 및 2주차
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통증은 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정됩니다.
환자는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다.
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기준선 및 2주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .