初期の加齢黄斑変性症患者における機能的および解剖学的視覚的検査 (NOGA1)
2026年8月20日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
加齢黄斑変性症（AMD）は、先進国における視覚障害の主な原因です。
AMDの初期および中期段階における解剖学的検査所見は、これらの段階での機能的変化（例えば、微小視野測定、多焦点網膜電図（mfERG）およびコントラスト感度の変化）を判断するには十分ではありません。
病気の初期機能マーカーを特定することは、進行した病気への進行を遅らせる治療法の開発と臨床検証において必要な最初のステップです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amelie Yavchitz
- 電話番号：+33148036454
- メール：ayavchitz@for.paris
研究場所
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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コンタクト：
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- 電話番号：+33 (0)148036437
- メール：rlejoyeux@for.paris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初期または中期AMD（正常な視力）の被験者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 矯正視力は各目10/10
2つの眼のうちの少なくとも1つに、初期（黄斑ドルーゼン<125μmの存在）または中期（黄斑ドルーゼン>125μmまたは色素異常）AMDと一致する網膜変化の存在：
- 従来の「ソフト」または「ハード」ドルーゼン
- クチクラドルーゼン
- 網状擬似ドルーゼン
除外基準:
- 片目または両目に、初期であっても地理的萎縮が存在する
- 片目または両目にOCT b-スキャンまたはOCT-Aで見える開存性または潜在的な血管新生の存在
- 片眼または両眼における網膜徴候と「おそらく」鑑別診断（ベストトロフィノパチー、家族性ドルーゼン、炎症性眼底、白斑状眼底、ビタミンA欠乏症）との適合性。
- 機能検査の適切な実施を妨げる可能性がある眼球運動の病状：片目または両目の眼振、眼球運動麻痺
- 機能検査の適切な実施を妨げる可能性のある神経学的/神経変性病理：進行性パーキンソン症候群、ベンソン病、視覚運動失行を伴うアルツハイマー病
- 解剖学的および機能的測定に影響を与える可能性のあるその他の眼科病理：緊張亢進/緑内障またはその他の視神経障害、視力低下を引き起こす中膜障害、屈折 < -6.00D または > +6.00D
- 検査や画像検査を妨げるその他の病状（震えなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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初期または中期AMD（正常な視力）の被験者
包含すると、患者には次のような効果が得られます。
4 年間の追跡調査の後、AMD の進化は次のように評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMD の 4 年間の進化
時間枠：4年目
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4年後に患者が進行した形態の疾患を発症した場合、AMDは進行しているとみなされる。
進行型の発症は、眼底または OCT/OCT-A で見える黄斑血管新生 (任意のタイプ) の出現、または眼底、自己蛍光、または OCT で見える黄斑萎縮の出現によって定義されます。
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4年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月9日
一次修了 (推定)
2031年4月1日
研究の完了 (推定)
2031年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (実際)
2024年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。