연령 관련 황반변성의 초기 형태 환자에 대한 기능적 및 해부학적 시각적 조사 (NOGA1)
2026년 8월 20일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
노인성 황반변성(AMD)은 산업화된 국가에서 시각 장애의 주요 원인입니다.
AMD 초기 및 중간 단계의 해부학적 검사 소견은 이러한 단계의 기능적 변화(예: 미세주위계, 다초점 망막전위도(mfERG) 및 대비 감도의 변화)를 결정하는 데 충분하지 않습니다.
질병의 초기 기능적 지표를 식별하는 것은 진행된 질병으로의 진행을 늦추는 치료법의 개발 및 임상 검증에 필요한 첫 번째 단계입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amelie Yavchitz
- 전화번호: +33148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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연락하다:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- 전화번호: +33 (0)148036437
- 이메일: rlejoyeux@for.paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기 또는 중간 AMD 환자(정상 시력)
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 각 눈의 교정 시력이 10/10입니다.
두 눈 중 적어도 하나에 초기(황반 드루젠 < 125μm 존재) 또는 중간(황반 드루젠 > 125μm 또는 색소 이상) AMD와 호환되는 망막 변화가 존재함:
- 기존의 "소프트" 또는 "하드" 드루젠
- 큐티클 드루젠
- 망상형 슈도드루젠
제외 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 눈에 지리적 위축이 있거나 초기에도 존재함
- 한쪽 또는 양쪽 눈의 OCT b-스캔 또는 OCT-A에서 볼 수 있는 특허 또는 잠재성 혈관신생의 존재
- 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에서 "가능한" 감별 진단(베스트로피노병증, 가족성 드루젠, 안저 플라비마쿨라투스, 안저 알비푼크타투스, 비타민 결핍증 A)과 망막 징후의 호환성.
- 기능 검사의 적절한 수행을 방해할 수 있는 안구 운동 병리: 한쪽 또는 양쪽 눈의 안진증, 안구 운동 마비
- 기능 검사의 적절한 수행을 방해할 수 있는 신경학적/신경퇴행성 병리: 진행성 파킨슨 증후군, 벤슨병, 시력운동 실행증을 동반한 알츠하이머병
- 해부학적 및 기능적 측정에 영향을 미칠 수 있는 기타 안과적 병리: 과다긴장증/녹내장 또는 기타 시신경병증, 시력 저하를 유발하는 매체 장애, 굴절 < -6.00D 또는 > +6.00D
- 검사 또는 영상 촬영을 방해하는 기타 의학적 상태(진전 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초기 또는 중간 AMD 환자(정상 시력)
포함 시 환자는 다음을 갖게 됩니다.
4년의 추적 조사 후 AMD 진화는 다음을 통해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4년 만에 AMD 진화
기간: 4년차
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4년 후 환자가 질병의 진행 형태로 발전한 경우 AMD가 진행된 것으로 간주됩니다.
진행된 형태의 시작은 안저 또는 OCT/OCT-A에서 볼 수 있는 황반 혈관신생(모든 유형)의 출현 또는 안저, 자가형광 또는 OCT에서 볼 수 있는 황반 위축의 출현으로 정의됩니다.
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4년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2031년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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