女性線維筋痛症の生活の質に対する電気的筋肉刺激効果と筋膜リリースの関係
2024年11月18日 更新者：Maha Mostafa Osman、Cairo University
女性線維筋痛症の生活の質に対する筋膜リリースと比較した電気的筋肉刺激の効果
この研究は、地中海食を摂取している女性の線維筋痛症患者の生活の質に対する、筋強化としての電気的筋肉刺激の効果と筋膜リリースの効果を調査するために行われました。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症は、すっきりしない睡眠、肉体的疲労、認知障害を特徴とする慢性的な痛みの状態です。
これは世界中のすべての人々に影響を及ぼし、少なくとも 3 か月にわたる広範囲の痛みの診断が必要です。
線維筋痛症の人は、条件付き疼痛調節の低下や運動誘発性の痛覚低下など、異常な内因性疼痛調節を示します。
運動は線維筋痛症の第一選択治療とみなされます。
電気筋刺激は、痛み、睡眠サブスケール、および生活の質を改善することが示されています。
線維筋痛症と微量栄養素欠乏との間の潜在的な因果関係が示唆されています。
この研究は、主に女性が罹患し、簡単に診断することが難しい線維筋痛症に焦点を当てています。
電気筋刺激と筋膜リリースは線維筋痛症の効果的な治療法です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maha Mostafa Osman, physical therapist
- 電話番号：01112269937
- メール：maha.m.azzam@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- out-patient clinic, new Cairo hospital
-
コンタクト：
- Maha Mostafa Osman, physical therapist
- 電話番号：01112269937
- メール：maha.m.azzam@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60人の女性が線維筋痛症候群に罹患していると診断されている。
- 年齢は45歳から55歳までとなります。
- BMI は 25 ～ 34 の範囲になります (過体重および肥満タイプ 1)。
- 彼らはこの研究に参加する意欲を持っています。
除外基準:
- 末梢血管疾患。
- 薬物乱用。
- 喫煙者。
- 胸の病気。 (妨害的または制限的)。
- 重篤な心臓イベントの臨床徴候 (例: うっ血性心疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：電気筋刺激
20人の女性が毎週EMSセッション（20分/週）を受け、その後6週間健康的な食事をとります。
|
図のようなスーツの形での電気筋刺激。
青い線はスーツ内の電極の領域を示しています。
20人の女性が毎週EMSセッション（20分/週）を受け、その後6週間健康的な食事をとります。
20 分 = ウォームアップ 1 分、上半身トレーニング 6 分、下半身トレーニング 6 分、コアトレーニング 6 分、クールダウン 1 分。
MedDiet の食事は、主に野菜料理でのエキストラバージン オリーブ オイルからの高脂肪摂取と、全粒穀物、豆類、ナッツ、果物、野菜などの低血糖指数の炭水化物の多量摂取に焦点を当てています。
中程度から多量の魚の摂取と、中程度から少量の鶏肉や乳製品も推奨されます。
赤身の肉や肉製品は制限されるか避けられます。
|
|
アクティブコンパレータ：筋膜リリース
20人の女性が筋膜リリースセッション（週2セッション）を受け、その後6週間健康的な食事をとります。
|
MedDiet の食事は、主に野菜料理でのエキストラバージン オリーブ オイルからの高脂肪摂取と、全粒穀物、豆類、ナッツ、果物、野菜などの低血糖指数の炭水化物の多量摂取に焦点を当てています。
中程度から多量の魚の摂取と、中程度から少量の鶏肉や乳製品も推奨されます。
赤身の肉や肉製品は制限されるか避けられます。
20人の女性は、圧痛点に均等な圧力がかかるように電子カッピングを使用して、毎週2回の筋膜リリースセッションと健康的な食事を6週間受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：健康的な食事
20人の女性が6週間だけ健康的な食事を続けました。
|
MedDiet の食事は、主に野菜料理でのエキストラバージン オリーブ オイルからの高脂肪摂取と、全粒穀物、豆類、ナッツ、果物、野菜などの低血糖指数の炭水化物の多量摂取に焦点を当てています。
中程度から多量の魚の摂取と、中程度から少量の鶏肉や乳製品も推奨されます。
赤身の肉や肉製品は制限されるか避けられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMIの変化の評価
時間枠：ベースライン時と6週間後
|
体重と身長を測定し、サンプルの特徴を明らかにするために BMI を計算します。
|
ベースライン時と6週間後
|
|
アルゴメトリーを用いた圧痛閾値の変化の評価
時間枠：ベースライン時と6週間後
|
アルゴメトリーは、FM およびその他の疼痛症状における中枢性異痛症および痛覚過敏を評価するための有用なツールです。
これにより、痛みの経験に影響を与える心理的要因、新しい動的痛みの指標、および神経画像技術についての洞察が得られます。
|
ベースライン時と6週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
線維筋痛症影響アンケートを使用した線維筋痛症の評価
時間枠：ベースライン時と6週間後
|
FIQ-A は、痛み、疲労、硬直、不安、うつ病などの身体機能、仕事、健康状態を測定します。
アラビア語版には許容できる信頼性と有効性の基準があり、アラビア語を話す人々の臨床実践や研究に適しています。
|
ベースライン時と6週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月15日
一次修了 (推定)
2025年2月15日
研究の完了 (推定)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (推定)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。