Efeito da estimulação elétrica muscular versus liberação miofascial na qualidade de vida na fibromialgia feminina
18 de novembro de 2024 atualizado por: Maha Mostafa Osman, Cairo University
Efeito da estimulação elétrica muscular em comparação com a liberação miofascial na qualidade de vida na fibromialgia feminina
o estudo foi realizado para investigar o efeito da estimulação elétrica muscular como fortalecimento muscular versus o efeito da liberação miofascial na qualidade de vida em pacientes femininas com fibromialgia enquanto seguiam a dieta mediterrânea.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma condição de dor crônica caracterizada por sono não reparador, exaustão física e dificuldades cognitivas.
Afecta todas as populações em todo o mundo e requer um diagnóstico de dor generalizada durante pelo menos três meses.
Pessoas com fibromialgia apresentam modulação endógena anormal da dor, incluindo redução da modulação condicionada da dor e hipoalgesia induzida por exercício.
O exercício é considerado um tratamento de primeira linha para a fibromialgia.
Foi demonstrado que a mioestimulação elétrica melhora a dor, as subescalas do sono e a qualidade de vida.
Foi sugerida uma potencial ligação causal entre a fibromialgia e a deficiência de micronutrientes.
O estudo se concentra na fibromialgia, que afeta principalmente mulheres e é difícil de diagnosticar facilmente.
A mioestimulação elétrica e a liberação miofascial são tratamentos eficazes para a fibromialgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Número de telefone: 01112269937
- E-mail: maha.m.azzam@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- out-patient clinic, new Cairo hospital
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Contato:
- Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Número de telefone: 01112269937
- E-mail: maha.m.azzam@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sessenta mulheres foram diagnosticadas com síndrome de fibromialgia.
- Suas idades variam de 45 a 55 anos.
- Seu índice de massa corporal varia de 25 a 34 (sobrepeso e obesidade tipo 1)
- Eles têm vontade de participar deste estudo.
Critérios de exclusão:
- Doenças vasculares periféricas.
- Abuso de drogas.
- Fumantes.
- Doença torácica. (obstrutivo ou restritivo).
- Sinais clínicos de eventos cardíacos graves (ex. Doença cardíaca congestiva).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mioestimulação Elétrica
vinte mulheres receberão sessões de EMS por semana (20 minutos / semana) e seguirão dieta saudável por 6 semanas.
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Mioestimulação elétrica em forma de traje como na fig.
As linhas azuis demonstram áreas de eletrodos dentro do traje.
vinte mulheres receberão sessões de EMS por semana (20 minutos / semana) e seguirão dieta saudável por 6 semanas.
20 min = 1 min de aquecimento, 6 min de treinamento para a parte superior do corpo, 6 min para treinamento para a parte inferior do corpo, 6 min para treinamento central, 1 min para resfriamento.
A dieta MedDiet concentra-se na ingestão elevada de gordura, principalmente do azeite extra-virgem, em pratos de vegetais, e no alto consumo de carboidratos de baixo índice glicêmico, como cereais integrais, legumes, nozes, frutas e vegetais.
O consumo moderado a elevado de peixe também é incentivado, com quantidades moderadas a pequenas de aves e produtos lácteos.
Carne vermelha e produtos à base de carne são limitados ou evitados.
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Comparador Ativo: Liberação Miofascial
vinte mulheres receberão sessões de liberação miofascial (2 sessões/semana) e seguirão dieta saudável por 6 semanas.
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A dieta MedDiet concentra-se na ingestão elevada de gordura, principalmente do azeite extra-virgem, em pratos de vegetais, e no alto consumo de carboidratos de baixo índice glicêmico, como cereais integrais, legumes, nozes, frutas e vegetais.
O consumo moderado a elevado de peixe também é incentivado, com quantidades moderadas a pequenas de aves e produtos lácteos.
Carne vermelha e produtos à base de carne são limitados ou evitados.
Vinte mulheres serão submetidas a duas sessões semanais de liberação miofascial e a uma dieta saudável durante seis semanas, utilizando ventosas eletrônicas para garantir pressão igual nos pontos sensíveis.
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Comparador Ativo: Dieta saudável
vinte mulheres seguindo dieta saudável apenas por 6 semanas.
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A dieta MedDiet concentra-se na ingestão elevada de gordura, principalmente do azeite extra-virgem, em pratos de vegetais, e no alto consumo de carboidratos de baixo índice glicêmico, como cereais integrais, legumes, nozes, frutas e vegetais.
O consumo moderado a elevado de peixe também é incentivado, com quantidades moderadas a pequenas de aves e produtos lácteos.
Carne vermelha e produtos à base de carne são limitados ou evitados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança do índice de massa corporal
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas
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medir peso corporal e altura para calcular o IMC para caracterização da amostra.
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no início do estudo e após 6 semanas
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Avaliação da mudança do limiar de dor à pressão usando algometria
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas
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A algometria é uma ferramenta útil para avaliar alodinia central e hiperalgesia na FM e outras condições de dor.
Pode fornecer insights sobre fatores psicológicos que influenciam a experiência da dor, novos indicadores dinâmicos de dor e técnicas de neuroimagem.
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no início do estudo e após 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da fibromialgia usando o Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas
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O FIQ-A mede a função física, o trabalho e o bem-estar, incluindo dor, fadiga, rigidez, ansiedade e depressão.
A versão árabe possui critérios de confiabilidade e validade aceitáveis, adequados para prática clínica e pesquisa na população de língua árabe.
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no início do estudo e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maha-004622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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