Vliv elektrické stimulace svalů versus myofasciální uvolnění na kvalitu života u ženské fibromyalgie
18. listopadu 2024 aktualizováno: Maha Mostafa Osman, Cairo University
Účinek elektrické stimulace svalů ve srovnání s myofasciálním uvolněním na kvalitu života u ženské fibromyalgie
studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek elektrické stimulace svalů jako posílení svalů versus účinek myofasciálního uvolnění na kvalitu života u pacientek s fibromyalgií při dodržování středomořské diety.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fibromyalgie je chronický bolestivý stav charakterizovaný neosvěžujícím spánkem, fyzickým vyčerpáním a kognitivními obtížemi.
Postihuje všechny populace na celém světě a vyžaduje diagnózu rozšířené bolesti po dobu nejméně tří měsíců.
Lidé s fibromyalgií vykazují abnormální endogenní modulaci bolesti, včetně snížené podmíněné modulace bolesti a cvičením indukované hypoalgezie.
Cvičení je považováno za léčbu první linie fibromyalgie.
Bylo prokázáno, že elektrická myostimulace zlepšuje bolest, spánkové subškály a kvalitu života.
Byla navržena potenciální příčinná souvislost mezi fibromyalgií a nedostatkem mikroživin.
Studie se zaměřuje na fibromyalgii, která postihuje převážně ženy a je obtížné ji snadno diagnostikovat.
Elektrická myostimulace a myofasciální uvolnění jsou účinnou léčbou fibromyalgie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Telefonní číslo: 01112269937
- E-mail: maha.m.azzam@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- out-patient clinic, new Cairo hospital
-
Kontakt:
- Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Telefonní číslo: 01112269937
- E-mail: maha.m.azzam@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- U šedesáti žen byl diagnostikován syndrom fibromyalgie.
- Jejich věk se bude pohybovat od 45 do 55 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 25 do 34 (nadváha a obezita typu 1)
- Jsou ochotni se této studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění periferních cév.
- Zneužívání drog.
- Kuřáci.
- Onemocnění hrudníku. (buď obstrukční nebo omezující).
- Klinické příznaky závažných srdečních příhod (např. městnavé srdeční onemocnění).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektrická myostimulace
dvacet žen bude dostávat EMS sezení týdně ( 20 minut / týden ) a po dobu 6 týdnů bude dodržovat zdravou stravu .
|
Elektrická myostimulace ve formě obleku jako na obr.
Modré čáry znázorňují oblasti elektrod uvnitř obleku.
dvacet žen bude dostávat EMS sezení týdně ( 20 minut / týden ) a po dobu 6 týdnů bude dodržovat zdravou stravu .
20 min = 1 min zahřátí, 6 min trénink horní části těla, 6 min trénink dolní části těla, 6 min trénink jádra, 1 min ochlazení.
Dieta MedDiet se zaměřuje na vysoký příjem tuků, především z extra panenského olivového oleje, v zeleninových pokrmech a vysokou spotřebu sacharidů s nízkým glykemickým indexem, jako jsou celozrnné cereálie, luštěniny, ořechy, ovoce a zelenina.
Doporučuje se také mírná až vysoká konzumace ryb se středním až malým množstvím drůbeže a mléčných výrobků.
Červené maso a masné výrobky jsou omezeny nebo se jim vyhýbají.
|
|
Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění
dvacet žen dostane myofasciální uvolnění (2 sezení/týden) a bude dodržovat zdravou stravu po dobu 6 týdnů.
|
Dieta MedDiet se zaměřuje na vysoký příjem tuků, především z extra panenského olivového oleje, v zeleninových pokrmech a vysokou spotřebu sacharidů s nízkým glykemickým indexem, jako jsou celozrnné cereálie, luštěniny, ořechy, ovoce a zelenina.
Doporučuje se také mírná až vysoká konzumace ryb se středním až malým množstvím drůbeže a mléčných výrobků.
Červené maso a masné výrobky jsou omezeny nebo se jim vyhýbají.
Dvacet samic podstoupí dvě týdenní myofasciální uvolnění a zdravou stravu po dobu šesti týdnů s použitím elektronického baňkování k zajištění stejného tlaku na citlivé body.
|
|
Aktivní komparátor: Zdravá strava
dvacet samic dodržujících zdravou výživu pouze po dobu 6 týdnů.
|
Dieta MedDiet se zaměřuje na vysoký příjem tuků, především z extra panenského olivového oleje, v zeleninových pokrmech a vysokou spotřebu sacharidů s nízkým glykemickým indexem, jako jsou celozrnné cereálie, luštěniny, ořechy, ovoce a zelenina.
Doporučuje se také mírná až vysoká konzumace ryb se středním až malým množstvím drůbeže a mléčných výrobků.
Červené maso a masné výrobky jsou omezeny nebo se jim vyhýbají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
pro měření tělesné hmotnosti a výšky pro výpočet BMI pro charakterizaci vzorku.
|
na začátku a po 6 týdnech
|
|
Hodnocení změny prahu tlakové bolesti pomocí algometrie
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
Algometrie je užitečný nástroj pro hodnocení centrální alodynie a hyperalgezie u FM a dalších bolestivých stavů.
Může poskytnout pohled na psychologické faktory ovlivňující prožívání bolesti, nové dynamické indikátory bolesti a neurozobrazovací techniky.
|
na začátku a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení fibromyalgie pomocí Fibromyalgia Impact Questionnaire
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
FIQ-A měří fyzické funkce, práci a pohodu, včetně bolesti, únavy, ztuhlosti, úzkosti a deprese.
Arabská verze má přijatelná kritéria spolehlivosti a validity, vhodná pro klinickou praxi a výzkum v arabsky mluvící populaci.
|
na začátku a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maha-004622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .