Wpływ elektrycznej stymulacji mięśni a rozluźnienie mięśniowo-powięziowe na jakość życia u kobiet z fibromialgią
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Maha Mostafa Osman, Cairo University
Wpływ elektrycznej stymulacji mięśni w porównaniu z rozluźnieniem mięśniowo-powięziowym na jakość życia u kobiet z fibromialgią
badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu elektrycznej stymulacji mięśni na wzmocnienie mięśni w porównaniu z wpływem rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na jakość życia kobiet chorych na fibromialgię stosujących dietę śródziemnomorską.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fibromialgia to przewlekła choroba bólowa charakteryzująca się nieodświeżającym snem, wyczerpaniem fizycznym i trudnościami poznawczymi.
Dotyka wszystkie populacje na całym świecie i wymaga rozpoznania bólu uogólnionego przez co najmniej trzy miesiące.
Osoby cierpiące na fibromialgię wykazują nieprawidłową endogenną modulację bólu, w tym zmniejszoną modulację bólu warunkowego i hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym.
Ćwiczenia są uważane za leczenie pierwszego rzutu w fibromialgii.
Wykazano, że miostymulacja elektryczna poprawia ból, podskale snu i jakość życia.
Sugerowano potencjalny związek przyczynowy między fibromialgią a niedoborem mikroelementów.
Badanie koncentruje się na fibromialgii, która dotyka głównie kobiety i jest trudna do zdiagnozowania.
Elektryczna miostymulacja i rozluźnienie mięśniowo-powięziowe są skutecznymi metodami leczenia fibromialgii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Numer telefonu: 01112269937
- E-mail: maha.m.azzam@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- out-patient clinic, new Cairo hospital
-
Kontakt:
- Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Numer telefonu: 01112269937
- E-mail: maha.m.azzam@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- U sześćdziesięciu kobiet zdiagnozowano zespół fibromialgii.
- Ich wiek będzie wahał się od 45 do 55 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie wahał się od 25 do 34 (nadwaga i otyłość typu 1)
- Wyrażają chęć wzięcia udziału w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby naczyń obwodowych.
- Nadużywanie narkotyków.
- Palacze.
- Choroba klatki piersiowej. (albo obstrukcyjny, albo restrykcyjny).
- Objawy kliniczne ciężkich zdarzeń sercowych (np. Zastoinowa choroba serca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miostymulacja elektryczna
dwadzieścia kobiet będzie otrzymywać tygodniową sesję EMS (20 minut/tydzień) i będzie przestrzegać zdrowej diety przez 6 tygodni.
|
Miostymulacja elektryczna w postaci kombinezonu jak na ryc.
Niebieskie linie pokazują obszary elektrod wewnątrz kombinezonu.
dwadzieścia kobiet będzie otrzymywać tygodniową sesję EMS (20 minut/tydzień) i będzie przestrzegać zdrowej diety przez 6 tygodni.
20 min = 1 minuta rozgrzewki, 6 minut treningu górnej części ciała, 6 minut treningu dolnej części ciała, 6 minut treningu mięśni tułowia, 1 minuta schładzania.
Dieta MedDiet koncentruje się na dużym spożyciu tłuszczów, głównie z oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia, w potrawach warzywnych oraz dużym spożyciu węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym, takich jak pełnoziarniste zboża, rośliny strączkowe, orzechy, owoce i warzywa.
Zalecane jest również umiarkowane lub duże spożycie ryb, z umiarkowanymi lub małymi ilościami drobiu i produktów mlecznych.
Czerwone mięso i produkty mięsne są ograniczone lub unikane.
|
|
Aktywny komparator: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
dwadzieścia kobiet otrzyma sesje rozluźniania mięśniowo-powięziowego (2 sesje tygodniowo) i będzie przestrzegać zdrowej diety przez 6 tygodni.
|
Dieta MedDiet koncentruje się na dużym spożyciu tłuszczów, głównie z oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia, w potrawach warzywnych oraz dużym spożyciu węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym, takich jak pełnoziarniste zboża, rośliny strączkowe, orzechy, owoce i warzywa.
Zalecane jest również umiarkowane lub duże spożycie ryb, z umiarkowanymi lub małymi ilościami drobiu i produktów mlecznych.
Czerwone mięso i produkty mięsne są ograniczone lub unikane.
Dwadzieścia kobiet przejdzie dwie cotygodniowe sesje rozluźniania mięśniowo-powięziowego i będzie stosować zdrową dietę przez sześć tygodni, stosując elektroniczne bańki, aby zapewnić równy nacisk na wrażliwe punkty.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowa dieta
dwadzieścia kobiet stosujących zdrową dietę tylko przez 6 tygodni.
|
Dieta MedDiet koncentruje się na dużym spożyciu tłuszczów, głównie z oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia, w potrawach warzywnych oraz dużym spożyciu węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym, takich jak pełnoziarniste zboża, rośliny strączkowe, orzechy, owoce i warzywa.
Zalecane jest również umiarkowane lub duże spożycie ryb, z umiarkowanymi lub małymi ilościami drobiu i produktów mlecznych.
Czerwone mięso i produkty mięsne są ograniczone lub unikane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach
|
do pomiaru masy ciała i wzrostu do obliczenia BMI w celu scharakteryzowania próbki.
|
na początku badania i po 6 tygodniach
|
|
Ocena zmiany progu bólu uciskowego za pomocą algometrii
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach
|
Algometria jest użytecznym narzędziem do oceny centralnej allodynii i hiperalgezji w FM i innych stanach bólowych.
Może zapewnić wgląd w czynniki psychologiczne wpływające na odczuwanie bólu, nowe dynamiczne wskaźniki bólu i techniki neuroobrazowania.
|
na początku badania i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena fibromialgii za pomocą kwestionariusza wpływu na fibromialgię
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach
|
FIQ-A mierzy sprawność fizyczną, pracę i dobre samopoczucie, w tym ból, zmęczenie, sztywność, lęk i depresję.
Wersja arabska ma akceptowalne kryteria wiarygodności i ważności, odpowiednie do praktyki klinicznej i badań w populacji arabskojęzycznej.
|
na początku badania i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maha-004622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .