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Wirkung der elektrischen Muskelstimulation im Vergleich zur myofaszialen Freisetzung auf die Lebensqualität bei weiblicher Fibromyalgie

18. November 2024 aktualisiert von: Maha Mostafa Osman, Cairo University
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der elektrischen Muskelstimulation auf die Muskelstärkung im Vergleich zur Wirkung der myofaszialen Entspannung auf die Lebensqualität bei weiblichen Fibromyalgie-Patienten während der Mittelmeerdiät zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist eine chronische Schmerzerkrankung, die durch nicht erholsamen Schlaf, körperliche Erschöpfung und kognitive Schwierigkeiten gekennzeichnet ist. Es betrifft alle Bevölkerungsgruppen weltweit und erfordert die Diagnose ausgedehnter Schmerzen für mindestens drei Monate. Menschen mit Fibromyalgie zeigen eine abnormale endogene Schmerzmodulation, einschließlich einer verminderten konditionierten Schmerzmodulation und einer durch körperliche Betätigung verursachten Hypoalgesie. Bewegung gilt als Erstbehandlung bei Fibromyalgie. Es hat sich gezeigt, dass elektrische Myostimulation Schmerzen, Schlafstörungen und Lebensqualität verbessert. Es wurde ein möglicher kausaler Zusammenhang zwischen Fibromyalgie und Mikronährstoffmangel vermutet. Die Studie konzentriert sich auf Fibromyalgie, die hauptsächlich Frauen betrifft und schwer zu diagnostizieren ist. Elektrische Myostimulation und myofasziale Freisetzung sind wirksame Behandlungen für Fibromyalgie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • out-patient clinic, new Cairo hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei 60 Frauen wurde ein Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert.
  2. Ihr Alter wird zwischen 45 und 55 Jahren liegen.
  3. Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 25 und 34 (übergewichtig und fettleibig Typ 1).
  4. Sie sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Periphere Gefäßerkrankungen.
  2. Drogenmissbrauch.
  3. Raucher.
  4. Brustkrankheit. (entweder obstruktiv oder restriktiv).
  5. Klinische Anzeichen schwerer kardialer Ereignisse (z. Herzkrankheit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrische Myostimulation
Zwanzig Frauen erhalten eine EMS-Sitzung pro Woche (20 Minuten pro Woche) und folgen 6 Wochen lang einer gesunden Ernährung.
Gerät: Elektrische Myostimulation
Elektrische Myostimulation in Form eines Anzugs wie in Abb. Blaue Linien zeigen Bereiche mit Elektroden im Anzug. Zwanzig Frauen erhalten eine EMS-Sitzung pro Woche (20 Minuten pro Woche) und folgen 6 Wochen lang einer gesunden Ernährung. 20 Min. = 1 Min. Aufwärmen, 6 Min. Oberkörpertraining, 6 Min. Unterkörpertraining, 6 Min. Rumpftraining, 1 Min. Abkühlen.
Sonstiges: gesunde Ernährung
Die MedDiet-Diät konzentriert sich auf eine hohe Fettaufnahme, hauptsächlich aus nativem Olivenöl extra, in Gemüsegerichten und einen hohen Verzehr von Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index wie Vollkorngetreide, Hülsenfrüchte, Nüsse, Obst und Gemüse. Ein mäßiger bis hoher Fischkonsum wird ebenfalls gefördert, zusammen mit mäßigen bis geringen Mengen an Geflügel und Milchprodukten. Rotes Fleisch und Fleischprodukte werden eingeschränkt oder vermieden.
Aktiver Komparator: Myofasziale Freisetzung
Zwanzig Frauen erhalten myofasziale Entspannungssitzungen (2 Sitzungen pro Woche) und befolgen 6 Wochen lang eine gesunde Ernährung.
Sonstiges: gesunde Ernährung
Die MedDiet-Diät konzentriert sich auf eine hohe Fettaufnahme, hauptsächlich aus nativem Olivenöl extra, in Gemüsegerichten und einen hohen Verzehr von Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index wie Vollkorngetreide, Hülsenfrüchte, Nüsse, Obst und Gemüse. Ein mäßiger bis hoher Fischkonsum wird ebenfalls gefördert, zusammen mit mäßigen bis geringen Mengen an Geflügel und Milchprodukten. Rotes Fleisch und Fleischprodukte werden eingeschränkt oder vermieden.
Gerät: Elektronisches Schröpfen
Zwanzig Frauen werden sechs Wochen lang zwei wöchentlichen myofaszialen Entspannungssitzungen und einer gesunden Ernährung unterzogen, wobei elektronisches Schröpfen verwendet wird, um einen gleichmäßigen Druck auf die empfindlichen Punkte sicherzustellen.
Aktiver Komparator: Gesunde Ernährung
20 Frauen, die sich nur 6 Wochen lang gesund ernährten.
Sonstiges: gesunde Ernährung
Die MedDiet-Diät konzentriert sich auf eine hohe Fettaufnahme, hauptsächlich aus nativem Olivenöl extra, in Gemüsegerichten und einen hohen Verzehr von Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index wie Vollkorngetreide, Hülsenfrüchte, Nüsse, Obst und Gemüse. Ein mäßiger bis hoher Fischkonsum wird ebenfalls gefördert, zusammen mit mäßigen bis geringen Mengen an Geflügel und Milchprodukten. Rotes Fleisch und Fleischprodukte werden eingeschränkt oder vermieden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
zur Messung des Körpergewichts und der Körpergröße zur Berechnung des BMI zur Charakterisierung der Probe.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Beurteilung der Änderung der Druckschmerzschwelle mittels Algometrie
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Die Algometrie ist ein nützliches Instrument zur Beurteilung der zentralen Allodynie und Hyperalgesie bei FM und anderen Schmerzzuständen. Es kann Einblicke in psychologische Faktoren geben, die das Schmerzerlebnis beeinflussen, neue dynamische Schmerzindikatoren und Neuroimaging-Techniken.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Fibromyalgie mithilfe des Fibromyalgia Impact Questionnaire
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der FIQ-A misst körperliche Funktion, Arbeit und Wohlbefinden, einschließlich Schmerzen, Müdigkeit, Steifheit, Angstzustände und Depressionen. Die arabische Version verfügt über akzeptable Zuverlässigkeits- und Validitätskriterien und eignet sich für die klinische Praxis und Forschung in der arabischsprachigen Bevölkerung.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Maha-004622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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