Elektrisk muskelstimuleringseffekt versus myofascial frigivelse på livskvalitet ved kvindelig fibromyalgi
18. november 2024 opdateret af: Maha Mostafa Osman, Cairo University
Elektrisk muskelstimuleringseffekt sammenlignet med myofascial frigivelse på livskvalitet ved kvindelig fibromyalgi
undersøgelsen blev udført for at undersøge effekten af elektrisk muskelstimulation som muskelstyrkelse versus effekten af myofascial frigivelse på livskvaliteten hos kvindelige fibromyalgipatienter, mens de følger middelhavsdiæten.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi er en kronisk smertetilstand karakteriseret ved uforfriskende søvn, fysisk udmattelse og kognitive vanskeligheder.
Det påvirker alle befolkninger i hele verden og kræver en diagnose af udbredt smerte i mindst tre måneder.
Mennesker med fibromyalgi viser unormal endogen smertemodulering, herunder reduceret betinget smertemodulering og træningsinduceret hypoalgesi.
Motion betragtes som en førstelinjebehandling af fibromyalgi.
Elektrisk myostimulering har vist sig at forbedre smerter, søvnunderskalaer og livskvalitet.
En potentiel årsagssammenhæng mellem fibromyalgi og mangel på mikronæringsstoffer er blevet foreslået.
Undersøgelsen fokuserer på fibromyalgi, som hovedsageligt rammer kvinder og er svær at diagnosticere let.
Elektrisk myostimulering og myofascial frigivelse er effektive behandlinger for fibromyalgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Telefonnummer: 01112269937
- E-mail: maha.m.azzam@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- out-patient clinic, new Cairo hospital
-
Kontakt:
- Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Telefonnummer: 01112269937
- E-mail: maha.m.azzam@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres kvinder har diagnosticeret lider af fibromyalgi syndrom.
- Deres alder vil være fra 45 til 55 år.
- Deres kropsmasseindeks vil variere fra 25 til 34 (overvægtige og fede type 1)
- De har vilje til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Perifere vaskulære sygdomme.
- Stofmisbrug.
- Rygere.
- Brystsygdom. (enten obstruktiv eller restriktiv).
- Kliniske tegn på alvorlige hjertehændelser (f. Kongestiv hjertesygdom).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektrisk myostimulering
20 kvinder vil modtage EMS-session om ugen (20 minutter/uge) og følge sund kost i 6 uger.
|
Elektrisk myostimulering i form af dragt som i fig.
Blå linjer viser områder med elektroder inde i dragten.
20 kvinder vil modtage EMS-session om ugen (20 minutter/uge) og følge sund kost i 6 uger.
20 min = 1 min opvarmning, 6 min overkropstræning, 6 min underkropstræning, 6 min coretræning, 1 min nedkøling.
MedDiet-diæten fokuserer på højt fedtindtag, primært fra ekstra jomfru olivenolie, i grøntsagsretter og et højt forbrug af kulhydrater med lavt glykæmisk indeks som fuldkornskorn, bælgfrugter, nødder, frugter og grøntsager.
Moderat til højt fiskeforbrug tilskyndes også med moderate til små mængder fjerkræ og mejeriprodukter.
Rødt kød og kødprodukter er begrænset eller undgås.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial frigivelse
20 kvinder vil modtage myofascial frigivelsessessioner (2 sessioner/uge) og følge sund kost i 6 uger.
|
MedDiet-diæten fokuserer på højt fedtindtag, primært fra ekstra jomfru olivenolie, i grøntsagsretter og et højt forbrug af kulhydrater med lavt glykæmisk indeks som fuldkornskorn, bælgfrugter, nødder, frugter og grøntsager.
Moderat til højt fiskeforbrug tilskyndes også med moderate til små mængder fjerkræ og mejeriprodukter.
Rødt kød og kødprodukter er begrænset eller undgås.
Tyve hunner vil gennemgå to ugentlige myofascial frigivelsessessioner og en sund kost i seks uger, ved at bruge elektronisk cupping for at sikre lige pres på ømme punkter.
|
|
Aktiv komparator: Sund kost
tyve hunner følger kun sund kost i 6 uger.
|
MedDiet-diæten fokuserer på højt fedtindtag, primært fra ekstra jomfru olivenolie, i grøntsagsretter og et højt forbrug af kulhydrater med lavt glykæmisk indeks som fuldkornskorn, bælgfrugter, nødder, frugter og grøntsager.
Moderat til højt fiskeforbrug tilskyndes også med moderate til små mængder fjerkræ og mejeriprodukter.
Rødt kød og kødprodukter er begrænset eller undgås.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af body mass index
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
at måle kropsvægt og højde for at beregne BMI til karakterisering af prøven.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
|
Vurdering af ændring af tryksmertetærskel ved hjælp af algoritme
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Algometri er et nyttigt værktøj til vurdering af central allodyni og hyperalgesi ved FM og andre smertetilstande.
Det kan give indsigt i psykologiske faktorer, der påvirker smerteoplevelsen, nye dynamiske smerteindikatorer og neuroimaging-teknikker.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af fibromyalgi ved hjælp af Fibromyalgi Impact Questionnaire
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
FIQ-A måler fysisk funktion, arbejde og velvære, herunder smerter, træthed, stivhed, angst og depression.
Den arabiske version har acceptable pålideligheds- og validitetskriterier, egnet til klinisk praksis og forskning i den arabisktalende befolkning.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Anslået)
20. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maha-004622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .