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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06696651
여성 섬유근육통 환자의 삶의 질에 대한 근막 이완과 전기적 근육 자극 효과 비교
2024년 11월 18일 업데이트: Maha Mostafa Osman, Cairo University
여성 섬유근통증의 삶의 질에 대한 근막 이완과 비교한 전기적 근육 자극 효과
이 연구는 지중해 식단을 따르는 여성 섬유근육통 환자의 삶의 질에 대한 근막 방출의 효과와 근육 강화로서의 전기 근육 자극의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근통증은 상쾌하지 못한 수면, 육체적 피로, 인지 장애를 특징으로 하는 만성 통증 질환입니다.
이는 전 세계 모든 인구에게 영향을 미치며 최소 3개월 동안 광범위한 통증 진단이 필요합니다.
섬유근통증이 있는 사람들은 조절된 통증 조절 감소 및 운동으로 인한 통각 저하를 포함하여 비정상적인 내인성 통증 조절을 나타냅니다.
운동은 섬유근육통의 1차 치료법으로 간주됩니다.
전기 근자극은 통증, 수면 하위 척도 및 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
섬유근육통과 미량영양소 결핍 사이의 잠재적인 인과관계가 제안되었습니다.
이번 연구는 주로 여성에게 영향을 미치며 쉽게 진단하기 어려운 섬유근육통에 초점을 맞췄습니다.
전기 근자극 및 근막 방출은 섬유근통에 효과적인 치료법입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maha Mostafa Osman, physical therapist
- 전화번호: 01112269937
- 이메일: maha.m.azzam@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- out-patient clinic, new Cairo hospital
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연락하다:
- Maha Mostafa Osman, physical therapist
- 전화번호: 01112269937
- 이메일: maha.m.azzam@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60명의 여성이 섬유근육통 증후군을 앓고 있는 것으로 진단되었습니다.
- 연령층은 45세부터 55세까지 다양합니다.
- 체질량 지수는 25~34(과체중 및 비만 유형 1)입니다.
- 그들은 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 말초 혈관 질환.
- 약물 남용.
- 흡연자.
- 흉부 질환. (방해적이거나 제한적).
- 심각한 심장 질환의 임상 징후(예: 울혈성심장병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기적 근자극
20명의 여성이 주당(주당 20분) EMS 세션을 받고 6주 동안 건강한 식단을 따르게 됩니다.
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그림과 같은 슈트 형태의 전기적 근자극.
파란색 선은 슈트 내부의 전극 영역을 나타냅니다.
20명의 여성이 주당(주당 20분) EMS 세션을 받고 6주 동안 건강한 식단을 따르게 됩니다.
20분 = 워밍업 1분, 상체 트레이닝 6분, 하체 트레이닝 6분, 코어 트레이닝 6분, 쿨링 다운 1분.
MedDiet 다이어트는 야채 요리에서 주로 엑스트라 버진 올리브 오일을 통한 고지방 섭취와 통곡물 시리얼, 콩과 식물, 견과류, 과일 및 채소와 같은 저혈당 지수 탄수화물의 높은 섭취에 중점을 둡니다.
적당량에서 소량의 가금류 및 유제품과 함께 적당량에서 높은 생선 섭취도 권장됩니다.
붉은색 육류 및 육류 제품은 제한되거나 피됩니다.
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활성 비교기: 근막 이완
20명의 여성은 근막 이완 세션(주당 2회 세션)을 받고 6주 동안 건강한 식단을 따릅니다.
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MedDiet 다이어트는 야채 요리에서 주로 엑스트라 버진 올리브 오일을 통한 고지방 섭취와 통곡물 시리얼, 콩과 식물, 견과류, 과일 및 채소와 같은 저혈당 지수 탄수화물의 높은 섭취에 중점을 둡니다.
적당량에서 소량의 가금류 및 유제품과 함께 적당량에서 높은 생선 섭취도 권장됩니다.
붉은색 육류 및 육류 제품은 제한되거나 피됩니다.
20명의 여성은 매주 2회 근막 이완 세션을 거치고 압통점에 동일한 압력을 가하기 위해 전자 부항을 사용하는 건강한 식단을 6주 동안 받게 됩니다.
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활성 비교기: 건강한 식단
20명의 여성이 6주 동안 건강한 식단을 유지했습니다.
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MedDiet 다이어트는 야채 요리에서 주로 엑스트라 버진 올리브 오일을 통한 고지방 섭취와 통곡물 시리얼, 콩과 식물, 견과류, 과일 및 채소와 같은 저혈당 지수 탄수화물의 높은 섭취에 중점을 둡니다.
적당량에서 소량의 가금류 및 유제품과 함께 적당량에서 높은 생선 섭취도 권장됩니다.
붉은색 육류 및 육류 제품은 제한되거나 피됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수 변화 평가
기간: 기준시점과 6주 후
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샘플 특성화를 위해 체중과 키를 측정하여 BMI를 계산합니다.
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기준시점과 6주 후
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알고리즘을 이용한 압박통 역치 변화 평가
기간: 기준시점과 6주 후
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Algometry는 FM 및 기타 통증 상태에서 중추 이질통 및 통각과민을 평가하는 데 유용한 도구입니다.
통증 경험에 영향을 미치는 심리적 요인, 새로운 동적 통증 지표 및 신경 영상 기술에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
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기준시점과 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 영향 설문지를 사용한 섬유근육통 평가
기간: 기준시점과 6주 후
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FIQ-A는 통증, 피로, 경직, 불안, 우울증을 포함한 신체 기능, 업무 및 웰빙을 측정합니다.
아랍어 버전은 아랍어를 사용하는 인구의 임상 실습 및 연구에 적합한 허용 가능한 신뢰성과 타당성 기준을 갖추고 있습니다.
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기준시점과 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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