Efecto de la estimulación muscular eléctrica versus la liberación miofascial sobre la calidad de vida en la fibromialgia femenina
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Maha Mostafa Osman, Cairo University
Efecto de la estimulación muscular eléctrica comparado con la liberación miofascial sobre la calidad de vida en la fibromialgia femenina
El estudio se realizó para investigar el efecto de la estimulación muscular eléctrica como fortalecimiento muscular versus el efecto de la liberación miofascial sobre la calidad de vida en pacientes femeninas con fibromialgia mientras seguían la dieta mediterránea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia es una afección de dolor crónico caracterizada por sueño no reparador, agotamiento físico y dificultades cognitivas.
Afecta a todas las poblaciones del mundo y requiere un diagnóstico de dolor generalizado durante al menos tres meses.
Las personas con fibromialgia muestran una modulación endógena anormal del dolor, incluida una modulación condicionada del dolor reducida y una hipoalgesia inducida por el ejercicio.
El ejercicio se considera un tratamiento de primera línea para la fibromialgia.
Se ha demostrado que la mioestimulación eléctrica mejora el dolor, las subescalas del sueño y la calidad de vida.
Se ha sugerido un posible vínculo causal entre la fibromialgia y la deficiencia de micronutrientes.
El estudio se centra en la fibromialgia, que afecta principalmente a mujeres y es difícil de diagnosticar fácilmente.
La mioestimulación eléctrica y la liberación miofascial son tratamientos eficaces para la fibromialgia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Número de teléfono: 01112269937
- Correo electrónico: maha.m.azzam@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- out-patient clinic, new Cairo hospital
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Contacto:
- Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Número de teléfono: 01112269937
- Correo electrónico: maha.m.azzam@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta mujeres han sido diagnosticadas con síndrome de fibromialgia.
- Sus edades oscilarán entre los 45 y los 55 años.
- Su índice de masa corporal oscilará entre 25 y 34 (sobrepeso y obesidad tipo 1).
- Tienen voluntad de participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades vasculares periféricas.
- Abuso de drogas.
- Fumadores.
- Enfermedad del pecho. (ya sea obstructivo o restrictivo).
- Signos clínicos de eventos cardíacos graves (p. ej. Enfermedad cardíaca congestiva).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mioestimulación eléctrica
veinte mujeres recibirán una sesión de EMS por semana (20 minutos por semana) y seguirán una dieta saludable durante 6 semanas.
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Mioestimulación eléctrica en forma de traje como en la fig.
Las líneas azules muestran áreas de electrodos dentro del traje.
veinte mujeres recibirán una sesión de EMS por semana (20 minutos por semana) y seguirán una dieta saludable durante 6 semanas.
20 min = 1 min de calentamiento, 6 min de entrenamiento de la parte superior del cuerpo, 6 min de entrenamiento de la parte inferior del cuerpo, 6 min de entrenamiento del core, 1 min de enfriamiento.
La dieta MedDiet se centra en un alto consumo de grasas, principalmente de aceite de oliva virgen extra, en platos de verduras, y un alto consumo de carbohidratos de bajo índice glucémico como cereales integrales, legumbres, frutos secos, frutas y verduras.
También se fomenta el consumo de pescado de moderado a alto, con cantidades moderadas a pequeñas de aves y productos lácteos.
Las carnes rojas y los productos cárnicos se limitan o evitan.
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Comparador activo: Liberación miofascial
Veinte mujeres recibirán sesiones de liberación miofascial (2 sesiones / semana) y seguirán una dieta saludable durante 6 semanas.
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La dieta MedDiet se centra en un alto consumo de grasas, principalmente de aceite de oliva virgen extra, en platos de verduras, y un alto consumo de carbohidratos de bajo índice glucémico como cereales integrales, legumbres, frutos secos, frutas y verduras.
También se fomenta el consumo de pescado de moderado a alto, con cantidades moderadas a pequeñas de aves y productos lácteos.
Las carnes rojas y los productos cárnicos se limitan o evitan.
Veinte mujeres se someterán a dos sesiones semanales de liberación miofascial y una dieta saludable durante seis semanas, utilizando ventosas electrónicas para garantizar la misma presión en los puntos sensibles.
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Comparador activo: Dieta saludable
Veinte mujeres siguieron una dieta saludable solo durante 6 semanas.
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La dieta MedDiet se centra en un alto consumo de grasas, principalmente de aceite de oliva virgen extra, en platos de verduras, y un alto consumo de carbohidratos de bajo índice glucémico como cereales integrales, legumbres, frutos secos, frutas y verduras.
También se fomenta el consumo de pescado de moderado a alto, con cantidades moderadas a pequeñas de aves y productos lácteos.
Las carnes rojas y los productos cárnicos se limitan o evitan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio del índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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medir el peso corporal y la altura para calcular el IMC para caracterizar la muestra.
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al inicio y después de 6 semanas
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Evaluación del cambio de umbral de dolor por presión mediante algometría.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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La algometría es una herramienta útil para evaluar la alodinia central y la hiperalgesia en la FM y otras condiciones de dolor.
Puede proporcionar información sobre los factores psicológicos que influyen en la experiencia del dolor, nuevos indicadores dinámicos del dolor y técnicas de neuroimagen.
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al inicio y después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la fibromialgia mediante el cuestionario de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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El FIQ-A mide la función física, el trabajo y el bienestar, incluidos el dolor, la fatiga, la rigidez, la ansiedad y la depresión.
La versión árabe tiene criterios de confiabilidad y validez aceptables, adecuados para la práctica clínica y la investigación en la población de habla árabe.
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al inicio y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Maha-004622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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