Sähköinen lihasstimulaatiovaikutus verrattuna myofaskiaaliseen vapautumiseen naisten fibromyalgian elämänlaatuun
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Maha Mostafa Osman, Cairo University
Sähköinen lihasstimulaatiovaikutus verrattuna myofaskiaaliseen vapautumiseen naisen fibromyalgian elämänlaatuun
Tutkimuksessa tutkittiin sähköisen lihasstimulaation vaikutusta lihasten vahvistamiseen verrattuna myofaskiaalisen vapautumisen vaikutusta fibromyalgiapotilaiden elämänlaatuun Välimeren ruokavaliota noudattaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on krooninen kiputila, jolle on ominaista virkistävä uni, fyysinen uupumus ja kognitiiviset vaikeudet.
Se vaikuttaa kaikkiin väestöryhmiin maailmanlaajuisesti ja vaatii laajalle levinneen kivun diagnoosin vähintään kolmen kuukauden ajan.
Fibromyalgiasta kärsivillä ihmisillä on epänormaali endogeeninen kivun modulaatio, mukaan lukien vähentynyt ehdollinen kivun modulaatio ja harjoituksen aiheuttama hypoalgesia.
Liikuntaa pidetään ensisijaisena fibromyalgian hoitona.
Sähköisen myostimulaation on osoitettu parantavan kipua, unen ala-asteikkoja ja elämänlaatua.
Mahdollista syy-yhteyttä fibromyalgian ja mikroravinteiden puutteen välillä on ehdotettu.
Tutkimus keskittyy fibromyalgiaan, joka vaikuttaa enimmäkseen naisiin ja jota on vaikea diagnosoida helposti.
Sähköinen myostimulaatio ja myofaskiaalinen vapautuminen ovat tehokkaita fibromyalgian hoitoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Puhelinnumero: 01112269937
- Sähköposti: maha.m.azzam@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- out-patient clinic, new Cairo hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maha Mostafa Osman, physical therapist
- Puhelinnumero: 01112269937
- Sähköposti: maha.m.azzam@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuudenkymmenen naisen on todettu kärsivän fibromyalgiaoireyhtymästä.
- Heidän ikänsä on 45-55 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 25-34 (ylipainoinen ja lihava tyyppi 1)
- Heillä on halu osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeeriset verisuonisairaudet.
- Huumeiden väärinkäyttö.
- Tupakoitsijat.
- Rintakehän sairaus. (joko estävä tai rajoittava).
- Vakavien sydäntapahtumien kliiniset merkit (esim. Kongestiivinen sydänsairaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen myostimulaatio
kaksikymmentä naista saavat EMS-istunnon viikossa (20 min/viikko) ja terveellistä ruokavaliota 6 viikon ajan.
|
Sähköinen myostimulaatio puvun muodossa kuten kuvassa.
Siniset viivat osoittavat puvun sisällä olevia elektrodien alueita.
kaksikymmentä naista saavat EMS-istunnon viikossa (20 min/viikko) ja terveellistä ruokavaliota 6 viikon ajan.
20 min = 1 min lämmittely, 6 min ylävartaloharjoittelu, 6 min alavartaloharjoittelu, 6 min ydinharjoittelu, 1 min jäähdyttely.
MedDiet-ruokavalio keskittyy runsaaseen rasvan saantiin, pääasiassa ekstra-neitsytoliiviöljystä, kasvisruokissa ja alhaisen glykeemisen indeksin hiilihydraattien, kuten täysjyväviljojen, palkokasvien, pähkinöiden, hedelmien ja vihannesten, kulutukseen.
Myös kohtalaista tai runsasta kalankulutusta suositellaan, ja siipikarja- ja maitotuotteita käytetään kohtalaisista pieniin määriin.
Punaista lihaa ja lihatuotteita rajoitetaan tai niitä vältetään.
|
|
Active Comparator: Myofaskiaalinen vapautuminen
Kaksikymmentä naista saavat myofaskiaalisia vapautusistuntoja (2 kertaa / viikko) ja terveellisen ruokavalion noudattamista 6 viikon ajan.
|
MedDiet-ruokavalio keskittyy runsaaseen rasvan saantiin, pääasiassa ekstra-neitsytoliiviöljystä, kasvisruokissa ja alhaisen glykeemisen indeksin hiilihydraattien, kuten täysjyväviljojen, palkokasvien, pähkinöiden, hedelmien ja vihannesten, kulutukseen.
Myös kohtalaista tai runsasta kalankulutusta suositellaan, ja siipikarja- ja maitotuotteita käytetään kohtalaisista pieniin määriin.
Punaista lihaa ja lihatuotteita rajoitetaan tai niitä vältetään.
Kahdellekymmenelle naiselle suoritetaan kaksi viikoittaista myofaskiaalista vapautusistuntoa ja terveellinen ruokavalio kuuden viikon ajan käyttäen sähköistä kuppausta varmistaakseen yhtäläisen paineen herkkyyskohtiin.
|
|
Active Comparator: Terveellinen ruokavalio
kaksikymmentä naista noudattavat terveellistä ruokavaliota vain 6 viikon ajan.
|
MedDiet-ruokavalio keskittyy runsaaseen rasvan saantiin, pääasiassa ekstra-neitsytoliiviöljystä, kasvisruokissa ja alhaisen glykeemisen indeksin hiilihydraattien, kuten täysjyväviljojen, palkokasvien, pähkinöiden, hedelmien ja vihannesten, kulutukseen.
Myös kohtalaista tai runsasta kalankulutusta suositellaan, ja siipikarja- ja maitotuotteita käytetään kohtalaisista pieniin määriin.
Punaista lihaa ja lihatuotteita rajoitetaan tai niitä vältetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
ruumiinpainon ja pituuden mittaamiseen BMI:n laskemiseksi näytteen karakterisoimiseksi.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Paineen kipukynnyksen muutoksen arviointi algometrian avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Algometria on hyödyllinen työkalu keskusallodynian ja hyperalgesian arvioimiseen FM- ja muissa kiputiloissa.
Se voi tarjota näkemyksiä kipukokemukseen vaikuttavista psykologisista tekijöistä, uusista dynaamisista kipuindikaattoreista ja neuroimaging-tekniikoista.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fibromyalgian arviointi Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
FIQ-A mittaa fyysistä toimintaa, työtä ja hyvinvointia, mukaan lukien kipua, väsymystä, jäykkyyttä, ahdistusta ja masennusta.
Arabiankielisellä versiolla on hyväksyttävät luotettavuus- ja kelpoisuuskriteerit, jotka sopivat kliiniseen käytäntöön ja tutkimukseen arabiankielisessä väestössä.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maha-004622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .