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腹腔鏡下小児腎盂形成術における改良型順行性ステント留置術。最適化されたアプローチ

2024年11月19日 更新者:Mohamed Abdelghany、Cairo University

背景と理論的根拠 数十年にわたり、腎盂切断術後の経吻合ステントの使用については議論の的となってきました。 しかし、古典的には、多くの外科医は尿管骨盤吻合部を確保するために留置 DJ ステントを挿入していました。 腹腔鏡下腎盂形成術では、さまざまなアプローチを使用して DJ を挿入できます。 これらのアプローチにはいずれも絶対的な利点があるわけではなく、欠点がないわけでもありません。

目的: 腹腔鏡下腎盂形成術において、ステント留置術の逆行性アプローチと順行性アプローチのどちらが優れているかは、依然として大きな議論の余地があります。 各手法には長所と短所があります。 この研究では、両方のアプローチの利点を活かし、欠点を回避して、ステント留置方法の最適化を試みました。

調査の概要

詳細な説明

目的: 腹腔鏡下腎盂形成術において、ステント留置術の逆行性アプローチと順行性アプローチのどちらが優れているかは、依然として大きな議論の余地があります。 各手法には長所と短所があります。 この研究では、両方のアプローチの利点を活かし、欠点を回避して、ステント留置方法の最適化を試みました。

方法:2013年3月から2021年8月までに、腹腔鏡下腎盂形成術の候補者である15歳未満の患者75人が研究に含まれた。 すべての症例は当研究所の同じ外科医によって行われました。 最初に、逆行性研究が行われ、先端が開いた尿管カテーテルが骨盤尿管接合部の直下に挿入されました。 尿管カテーテルを骨盤尿管移行部のすぐ下に挿入すると、手順全体が簡単になります。 適切に解剖した後、骨盤の前壁を切開し、その側面に尿管へらを付けます。 尿管が完全に分割される前に、尿管へらの角度と骨盤の下角度の間で最初のステッチが行われます。 後壁吻合完了後、ガイドワイヤーを尿管カテーテルに導入し、軽く掴んで最上部のポートから引き抜き、尿管カテーテルを抜去します。 ガイド ワイヤの近位端が上部ポートを通過し、その遠位端が尿道の外側に出た状態で、尿道カテーテル バルーンを引っ張りながら DJ を順行的に通過させて膀胱頸部を閉じます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡下分割腎盂形成術の候補となるすべての小児患者(15 歳未満)。

除外基準:

  • • 気腹症に対する禁忌がある患者。

    • 15歳以上のお子様
    • ステントレス腎盂形成術を受ける小児
    • 切断型以外の腎盂形成術を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹腔鏡下小児腎盂形成術における改良型順行性ステント留置術
腹腔鏡下小児腎盂形成術における改良型順行性ステント留置術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術中および術後の合併症発生率
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手術中および術後の合併症発生率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月17日

最初の投稿 (実際)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-443-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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