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Stent anterógrado modificado en pieloplastia pediátrica laparoscópica; un enfoque optimizado

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Antecedentes y justificación Durante décadas, el uso de stents transanastomóticos después de una pieloplastia desmembrada ha sido controvertido. Sin embargo, de forma clásica, muchos cirujanos solían insertar un stent DJ permanente para asegurar la anastomosis ureteropélvica. Durante la pieloplastia laparoscópica, el DJ se puede insertar utilizando diferentes enfoques. Ninguno de estos enfoques tiene beneficios absolutos ni está exento de inconvenientes.

Objetivo: Sigue siendo una gran controversia si el abordaje retrógrado o anterógrado de la colocación de stent es superior en la pieloplastia laparoscópica. Cada técnica tiene sus ventajas y desventajas. En este estudio intentamos optimizar la forma de colocación del stent, aprovechando las ventajas de ambos enfoques y evitando sus desventajas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Sigue siendo una gran controversia si el abordaje retrógrado o anterógrado de la colocación de stent es superior en la pieloplastia laparoscópica. Cada técnica tiene sus ventajas y desventajas. En este estudio intentamos optimizar la forma de colocación del stent, aprovechando las ventajas de ambos enfoques y evitando sus desventajas.

Métodos: Entre marzo de 2013 y agosto de 2021 se incluyeron en el estudio 75 pacientes menores de 15 años candidatos a pieloplastia laparoscópica. Todos los casos fueron realizados por el mismo cirujano de nuestro instituto. Inicialmente se realizó un estudio retrógrado y se insertó un catéter ureteral de punta abierta justo debajo de la unión pelviureteral. Colocar el catéter ureteral justo debajo de la unión pelviureteral facilita todo el procedimiento. Después de una disección adecuada, se realiza una incisión en la pared anterior de la pelvis y se continúa la espatulación ureteral en su cara lateral. Antes de la división completa del uréter, se realiza el primer punto entre el ángulo de espatulación ureteral y el ángulo inferior de la pelvis. Después de completar la anastomosis de la pared posterior, se introduce un alambre guía a través del catéter ureteral, se toma suavemente y se extrae a través del puerto superior, y luego se retira el catéter ureteral. Con el extremo proximal del alambre guía pasando a través del puerto superior y su extremo distal saliendo de la uretra, se pasa el DJ de manera anterógrada mientras se tira del globo del catéter uretral para cerrar el cuello de la vejiga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes pediátricos (menores de 15 años) candidatos a pieloplastia laparoscópica dimembrada.

Criterios de exclusión:

  • • pacientes que tengan alguna contraindicación para el neumoperitoneo.

    • Niños mayores de 15 años
    • Niños sometidos a pieloplastia sin stent
    • Pacientes sometidos a pieloplastia distinta del tipo desmembrado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Stent anterógrado modificado en pieloplastia pediátrica laparoscópica
Stent anterógrado modificado en pieloplastia pediátrica laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones operatorias y postoperatorias
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones operatorias y postoperatorias
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-443-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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