Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stent anterogrado modificato nella pieloplastica pediatrica laparoscopica; un approccio ottimizzato

19 novembre 2024 aggiornato da: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Contesto e motivazione Per decenni, l'uso di stent transanastomotici dopo pieloplastica smembrata è stato controverso. Tuttavia, tradizionalmente, molti chirurghi erano soliti inserire uno stent DJ a permanenza per fissare l'anastomosi ureteropelvica. Durante la pieloplastica laparoscopica, il DJ può essere inserito utilizzando diversi approcci. Nessuno di questi approcci presenta vantaggi assoluti, né è esente da inconvenienti.

Obiettivo: se l'approccio retrogrado o anterogrado dello stent sia superiore nella pieloplastica laparoscopica rimane una grande controversia. Ogni tecnica ha i suoi vantaggi e svantaggi. In questo studio abbiamo cercato di ottimizzare la modalità di stent, sfruttando i vantaggi di entrambi gli approcci ed evitando i loro svantaggi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo: se l'approccio retrogrado o anterogrado dello stent sia superiore nella pieloplastica laparoscopica rimane una grande controversia. Ogni tecnica ha i suoi vantaggi e svantaggi. In questo studio abbiamo cercato di ottimizzare la modalità di stent, sfruttando i vantaggi di entrambi gli approcci ed evitando i loro svantaggi.

Metodi: tra marzo 2013 e agosto 2021, sono stati inclusi nello studio 75 pazienti di età inferiore a 15 anni candidati alla pieloplastica laparoscopica. Tutti i casi sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo nel nostro istituto. Inizialmente è stato effettuato uno studio retrogrado ed è stato inserito un catetere ureterale a punta aperta appena sotto la giunzione pelviureterale. Posizionare il catetere ureterale appena sotto la giunzione pelviureterale semplifica l'intera procedura. Dopo un'adeguata dissezione, si incide la parete anteriore della pelvi e si continua la spatolazione ureterale sulla sua faccia laterale. Prima della divisione completa dell'uretere, viene effettuato il primo punto tra l'angolo della spatolazione ureterale e l'angolo inferiore del bacino. Dopo aver completato l'anastomosi della parete posteriore, un filo guida viene introdotto attraverso il catetere ureterale, afferrato delicatamente ed estratto attraverso la porta più alta, quindi il catetere ureterale viene quindi rimosso. Con l'estremità prossimale del filo guida che passa attraverso la porta superiore e la sua estremità distale che esce all'esterno dell'uretra, il DJ viene fatto passare in modo anterogrado mentre si tira il palloncino del catetere uretrale per chiudere il collo della vescica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • tutti i pazienti pediatrici (di età inferiore a 15 anni) candidati alla pieloplastica smembrata laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • • pazienti che presentano controindicazioni al pneumoperitoneo.

    • Bambini di età superiore a 15 anni
    • Bambini sottoposti a pieloplastica stentless
    • Pazienti sottoposti a pieloplastica diversa dal tipo smembrato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stent anterogrado modificato nella pieloplastica pediatrica laparoscopica
Stent anterogrado modificato nella pieloplastica pediatrica laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di complicanze operatorie e postoperatorie
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di complicanze operatorie e postoperatorie
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-443-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi