Modifioitu antegradinen stentointi laparoskooppisessa lasten pyeloplastiassa; optimoitu lähestymistapa
Tausta ja perustelut Vuosikymmenien ajan transanastomoottisten stenttien käyttö paloitetun pyeloplastian jälkeen on ollut kiistanalaista. Kuitenkin perinteisesti monet kirurgit asettivat DJ-stentin turvaan virtsaputken lantion anastomoosin. Laparoskooppisen pyeloplastian aikana DJ voidaan asettaa paikalleen erilaisilla lähestymistavoilla. Kummallakaan näistä lähestymistavoista ei ole ehdottomia etuja, eikä niissä ole haittoja.
Tavoite: Se, onko stentoinnin retrogradinen vai antegradinen lähestymistapa parempi laparoskooppisessa pyeloplastiassa, on edelleen suuri kiista. Jokaisella tekniikalla on hyvät ja huonot puolensa. Yritimme tässä tutkimuksessa optimoida stentointitapaa hyödyntäen molempien lähestymistapojen edut ja välttäen niiden haitat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Se, onko stentoinnin retrogradinen vai antegradinen lähestymistapa parempi laparoskooppisessa pyeloplastiassa, on edelleen suuri kiista. Jokaisella tekniikalla on hyvät ja huonot puolensa. Yritimme tässä tutkimuksessa optimoida stentointitapaa hyödyntäen molempien lähestymistapojen edut ja välttäen niiden haitat.
Menetelmät: Maaliskuun 2013 ja elokuun 2021 välisenä aikana tutkimukseen osallistui 75 alle 15-vuotiasta potilasta, jotka olivat ehdokkaita laparoskooppiseen pyeloplastiaan. Kaikki tapaukset teki sama kirurgi instituutissamme. Aluksi tehtiin retrogradinen tutkimus ja avokärkinen virtsanjohtimen katetri asetettiin juuri pelviureterisen liitoksen alapuolelle. Virtsanjohtimen katetrin asettaminen aivan rintakehän liitoskohdan alle helpottaa koko toimenpidettä. Kunnollisen dissektion jälkeen lantion etuseinä viilletään ja virtsanjohtimen spatulaatiota jatketaan sen lateraalisella puolella. Ennen virtsanjohtimen täydellistä jakautumista tehdään ensimmäinen ommel virtsanjohtimen kulman ja lantion alemman kulman väliltä. Kun takaseinämän anastomoosi on suoritettu, ohjainlanka viedään virtsaputken katetrin läpi, siitä tartutaan kevyesti ja vedetään ulos ylimmän portin kautta, minkä jälkeen virtsanjohdekatetri poistetaan. Ohjauslangan proksimaalisen pään kulkiessa ylemmän portin läpi ja sen distaalipään tullessa virtsaputken ulkopuolelle, DJ johdetaan antegradisesti samalla kun vedetään virtsaputken katetripallosta virtsarakon kaulan sulkemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kaikki lapsipotilaat (alle 15-vuotiaat), jotka ovat ehdokkaita laparoskooppiseen halkaistuun pyeloplastiaan.
Poissulkemiskriteerit:
• potilaat, joilla on pneumoperitoneumin vasta-aiheita.
- Yli 15-vuotiaat lapset
- Lapset, joille tehdään stenttitön pyeloplastia
- Potilaat, joille tehdään muuta kuin leikattua pyeloplastiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modifioitu antegradinen stentointi laparoskooppisessa lasten pyeloplastiassa
|
Modifioitu antegradinen stentointi laparoskooppisessa lasten pyeloplastiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-443-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .