Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowane stentowanie wstępne w laparoskopowej pieloplastyce pediatrycznej; Zoptymalizowane podejście

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Tło i uzasadnienie Przez dziesięciolecia stosowanie stentów przezanastomotycznych po rozczłonkowanej pieloplastyce budziło kontrowersje. Jednak klasycznie wielu chirurgów wprowadzało na stałe stent DJ w celu zabezpieczenia zespolenia moczowodu i miednicy. Podczas laparoskopowej pieloplastyki DJ można wprowadzić różnymi metodami. Żadne z tych podejść nie ma absolutnych korzyści ani nie jest wolne od wad.

Cel: To, czy stentowanie metodą wsteczną, czy wstępną jest lepsze w przypadku pieloplastyki laparoskopowej, pozostaje wielkim kontrowersją. Każda technika ma swoje zalety i wady. W tym badaniu staraliśmy się zoptymalizować sposób stentowania, wykorzystując zalety obu podejść i unikając ich wad.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: To, czy stentowanie metodą wsteczną, czy wstępną jest lepsze w przypadku pieloplastyki laparoskopowej, pozostaje wielkim kontrowersją. Każda technika ma swoje zalety i wady. W tym badaniu staraliśmy się zoptymalizować sposób stentowania, wykorzystując zalety obu podejść i unikając ich wad.

Metody: W okresie od marca 2013 r. do sierpnia 2021 r. do badania włączono 75 pacjentów w wieku poniżej 15 lat, kwalifikujących się do laparoskopowej pieloplastyki. Wszystkie przypadki były wykonywane przez tego samego chirurga w naszym instytucie. Najpierw wykonano badanie wsteczne i wprowadzono cewnik moczowodowy z otwartą końcówką tuż poniżej połączenia miedniczkowo-moczowodowego. Umieszczenie cewnika moczowodowego tuż poniżej połączenia miedniczo-moczowodowego ułatwia całą procedurę. Po odpowiednim wypreparowaniu nacina się przednią ścianę miednicy i kontynuuje spatulację moczowodu po jej stronie bocznej. Przed całkowitym podziałem moczowodu zakłada się pierwszy ścieg pomiędzy kątem łopatkowania moczowodu a dolnym kątem miednicy. Po wykonaniu zespolenia tylnej ściany, przez cewnik moczowodowy wprowadza się prowadnik, delikatnie chwyta i wyciąga go przez najwyższy port, a następnie usuwa cewnik moczowodowy. Gdy bliższy koniec prowadnika przechodzi przez górny port, a jego koniec dystalny wychodzi na zewnątrz cewki moczowej, DJ jest wprowadzany do przodu, ciągnąc za balonik cewnika cewki moczowej w celu zamknięcia szyjki pęcherza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wszystkich pacjentów pediatrycznych (w wieku poniżej 15 lat) kandydatów do laparoskopowej pieloplastyki dwuczłonowej.

Kryteria wykluczenia:

  • • pacjenci, u których występują przeciwwskazania do odmy otrzewnowej.

    • Dzieci powyżej 15 roku życia
    • Dzieci poddawane pieloplastyce bez stentowania
    • Pacjenci poddawani pieloplastyce innej niż typu rozczłonkowanego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowane stentowanie wstępne w laparoskopowej pieloplastyce pediatrycznej
Zmodyfikowane stentowanie wstępne w laparoskopowej pieloplastyce pediatrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek powikłań operacyjnych i pooperacyjnych
Ramy czasowe: jeden rok
jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek powikłań operacyjnych i pooperacyjnych
Ramy czasowe: jeden rok
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-443-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj