Modifikovaný antegrádní stenting v laparoskopické dětské pyeloplastice; optimalizovaný přístup
Pozadí a zdůvodnění Po celá desetiletí bylo použití transanastomotických stentů po dispartované pyeloplastice kontroverzní. Nicméně klasicky mnoho chirurgů zavádělo zavedený DJ stent k zajištění ureteropelvické anastomózy. Během laparoskopické pyeloplastiky lze DJ zavést různými přístupy. Žádný z těchto přístupů nemá absolutní výhody, ani nemá nevýhody.
Cíl: Zda je u laparoskopické pyeloplastiky lepší retrográdní nebo antegrádní přístup stentování, zůstává velkou kontroverzí. Každá technika má své výhody a nevýhody. V této studii jsme se pokusili optimalizovat způsob stentování, využít výhody obou přístupů a vyhnout se jejich nevýhodám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zda je u laparoskopické pyeloplastiky lepší retrográdní nebo antegrádní přístup stentování, zůstává velkou kontroverzí. Každá technika má své výhody a nevýhody. V této studii jsme se pokusili optimalizovat způsob stentování, využít výhody obou přístupů a vyhnout se jejich nevýhodám.
Metodika: V období od března 2013 do srpna 2021 bylo do studie zařazeno 75 pacientů mladších 15 let kandidátů na laparoskopickou pyeloplastiku. Všechny případy dělal stejný chirurg v našem ústavu. Nejprve byla provedena retrográdní studie a těsně pod pelviureterickou junkci byl zaveden ureterický katétr s otevřenou špičkou. Umístění ureterického katétru těsně pod pelviureterickou junkci celou proceduru usnadňuje. Po řádné disekci je naříznuta přední stěna pánve a pokračuje se v ureterické spatulaci na její laterální straně. Před úplným rozdělením močovodu se provede první steh mezi úhlem ureterické špachtle a dolním úhlem pánve. Po dokončení anastomózy zadní stěny se zavede vodicí drát přes ureterický katétr, jemně se uchopí a vytáhne nejhořejším portem a ureterický katétr se pak odstraní. S proximálním koncem zaváděcího drátu procházejícím horním portem a jeho distálním koncem mimo uretru je DJ veden antegrádním způsobem, přičemž tahá za balónek uretrálního katétru, aby se uzavřelo hrdlo močového měchýře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- všichni dětští pacienti (mladší než 15 let) kandidáti na laparoskopickou dimenzovanou pyeloplastiku.
Kritéria vyloučení:
• pacienti, kteří mají nějaké kontraindikace pro pneumoperitoneum.
- Děti starší 15 let
- Děti podstupující pyeloplastiku bez stentu
- Pacienti podstupující pyeloplastiku jiného než dispartovaného typu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikovaný antegrádní stenting v laparoskopické dětské pyeloplastice
|
Modifikovaný antegrádní stenting v laparoskopické dětské pyeloplastice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra operačních a pooperačních komplikací
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra operačních a pooperačních komplikací
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-443-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .