복강경 소아 신우성형술의 수정된 전행성 스텐트 삽입; 최적화된 접근 방식
배경 및 근거 수십 년 동안 절단된 신우성형술 이후 경문합 스텐트의 사용에 대해 논란이 있었습니다. 그러나 전통적으로 많은 외과 의사들은 요관골반 문합을 확보하기 위해 유치 DJ 스텐트를 삽입했습니다. 복강경 신우성형술 중에는 다양한 접근법을 사용하여 DJ를 삽입할 수 있습니다. 이러한 접근 방식 중 어느 것도 절대적인 이점이 없으며 단점도 없습니다.
목적: 복강경 신우성형술에서 스텐트 삽입의 역행성 또는 역행성 접근법이 우수한지 여부는 여전히 큰 논란으로 남아 있습니다. 각 기술에는 장점과 단점이 있습니다. 우리는 본 연구에서 두 접근법의 장점을 취하고 단점을 피하면서 스텐트 삽입 방법을 최적화하려고 노력했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 복강경 신우성형술에서 스텐트 삽입의 역행성 또는 역행성 접근법이 우수한지 여부는 여전히 큰 논란으로 남아 있습니다. 각 기술에는 장점과 단점이 있습니다. 우리는 본 연구에서 두 접근법의 장점을 취하고 단점을 피하면서 스텐트 삽입 방법을 최적화하려고 노력했습니다.
방법: 2013년 3월부터 2021년 8월까지 복강경 신우성형술을 받을 수 있는 15세 미만의 환자 75명이 연구에 포함되었습니다. 모든 사례는 우리 연구소의 동일한 외과의가 수행했습니다. 처음에는 역행 연구를 수행하고 개방형 요관 카테터를 골반 요관 접합부 바로 아래에 삽입했습니다. 요관 카테터를 골반요관 연결부 바로 아래에 놓으면 전체 시술이 더 쉬워집니다. 적절하게 절개한 후 골반의 전벽을 절개하고 측면에 요관 주걱을 계속 삽입합니다. 요관이 완전히 분할되기 전에 요관 주걱 각도와 골반 아래쪽 각도 사이에서 첫 번째 스티치가 이루어집니다. 후벽 문합이 완료된 후, 가이드 와이어를 요관 카테터를 통해 삽입한 후 가볍게 잡고 최상부 포트를 통해 빼낸 후 요관 카테터를 제거합니다. 가이드 와이어의 근위단이 상부 포트를 통과하고 말단이 요도 외부로 나오도록 하여 DJ는 요도 카테터 풍선을 당겨 방광 경부를 닫으면서 순방향 방식으로 통과됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복강경 이소성 신우성형술에 대한 모든 소아 환자(15세 미만) 후보자.
제외 기준:
• 기복막에 대한 금기 사항이 있는 환자.
- 15세 이상의 어린이
- 스텐트 없는 신우성형술을 받는 어린이
- 절단형 이외의 신우성형술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 소아 신우성형술의 수정된 전행성 스텐트 삽입
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복강경 소아 신우성형술의 수정된 전행성 스텐트 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 및 수술 후 합병증 발생률
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 및 수술 후 합병증 발생률
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-443-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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