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Modifiziertes antegrades Stenting bei der laparoskopischen pädiatrischen Pyeloplastik; ein optimierter Ansatz

19. November 2024 aktualisiert von: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Hintergrund und Begründung Seit Jahrzehnten ist der Einsatz von transanastomosen Stents nach einer Pyeloplastie mit Zerstückelung umstritten. Allerdings führten viele Chirurgen klassischerweise einen DJ-Dauerstent ein, um die Ureter-Becken-Anastomose zu sichern. Bei der laparoskopischen Nierenbeckenplastik kann der DJ auf unterschiedliche Weise eingesetzt werden. Keiner dieser Ansätze hat absolute Vorteile und ist auch nicht frei von Nachteilen.

Ziel: Ob der retrograde oder antegrade Ansatz des Stentings bei der laparoskopischen Pyeloplastie überlegen ist, bleibt eine große Kontroverse. Jede Technik hat ihre Vor- und Nachteile. Wir haben in dieser Studie versucht, die Art der Stentimplantation zu optimieren, indem wir die Vorteile beider Ansätze nutzten und ihre Nachteile vermeideten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ob der retrograde oder antegrade Ansatz des Stentings bei der laparoskopischen Pyeloplastie überlegen ist, bleibt eine große Kontroverse. Jede Technik hat ihre Vor- und Nachteile. Wir haben in dieser Studie versucht, die Art der Stentimplantation zu optimieren, indem wir die Vorteile beider Ansätze nutzten und ihre Nachteile vermeideten.

Methoden: Zwischen März 2013 und August 2021 wurden 75 Patienten unter 15 Jahren, die für eine laparoskopische Pyeloplastik infrage kamen, in die Studie eingeschlossen. Alle Fälle wurden von demselben Chirurgen in unserem Institut durchgeführt. Zunächst wurde eine retrograde Studie durchgeführt und ein Ureterkatheter mit offener Spitze direkt unterhalb des Becken-Ureter-Übergangs eingeführt. Die Platzierung des Harnleiterkatheters direkt unterhalb des Becken-Ureter-Übergangs erleichtert den gesamten Eingriff. Nach ordnungsgemäßer Präparation wird die vordere Beckenwand eingeschnitten und der Ureterspatel an seiner lateralen Seite fortgeführt. Vor der vollständigen Durchtrennung des Harnleiters wird der erste Stich zwischen dem Ureterspatulawinkel und dem unteren Beckenwinkel vorgenommen. Nach Abschluss der Hinterwandanastomose wird ein Führungsdraht durch den Ureterkatheter eingeführt, vorsichtig ergriffen und durch die oberste Öffnung herausgezogen. Anschließend wird der Ureterkatheter entfernt. Während das proximale Ende des Führungsdrahts durch den oberen Port verläuft und sein distales Ende außerhalb der Harnröhre liegt, wird der DJ antegrad vorgeführt und gleichzeitig am Harnröhrenkatheterballon gezogen, um den Blasenhals zu verschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle pädiatrischen Patienten (unter 15 Jahren), die für eine laparoskopische Nierenbeckenplastik in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, bei denen Kontraindikationen für ein Pneumoperitoneum vorliegen.

    • Kinder über 15 Jahre alt
    • Kinder, die sich einer stentlosen Nierenbeckenplastik unterziehen
    • Patienten, die sich einer anderen als der zerstückelten Nierenbeckenplastik unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifiziertes antegrades Stenting bei der laparoskopischen Pyeloplastik bei Kindern
Modifiziertes antegrades Stenting bei der laparoskopischen Pyeloplastik bei Kindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
operative und postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
operative und postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-443-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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