Modificeret antegrade stenting i laparoskopisk pædiatrisk pyeloplastik; en optimeret tilgang
Baggrund og begrundelse I årtier har brugen af transanastomotiske stents efter opdelt pyeloplastik været kontroversiel. Men klassisk plejede mange kirurger at indsætte en fast DJ-stent for at sikre den ureteropelviske anastomose. Under den laparoskopiske pyeloplastik kan DJ'en indsættes ved hjælp af forskellige tilgange. Ingen af disse tilgange har absolutte fordele og er heller ikke fri for ulemper.
Formål: Hvorvidt den retrograde eller antegrade tilgang til stenting er overlegen i laparoskopisk pyeloplastik, er stadig en stor kontrovers. Hver teknik har sine fordele og ulemper. Vi forsøgte i denne undersøgelse at optimere måden at stente på, idet vi tog fordelene ved begge tilgange og undgår deres ulemper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Hvorvidt den retrograde eller antegrade tilgang til stenting er overlegen i laparoskopisk pyeloplastik, er stadig en stor kontrovers. Hver teknik har sine fordele og ulemper. Vi forsøgte i denne undersøgelse at optimere måden at stente på, idet vi tog fordelene ved begge tilgange og undgår deres ulemper.
Metoder: Mellem marts 2013 og august 2021 blev 75 patienter under 15 år, kandidater til laparoskopisk pyeloplastik, inkluderet i undersøgelsen. Alle tilfælde blev udført af den samme kirurg på vores institut. Først blev der lavet en retrograd undersøgelse, og et åbent ureterisk kateter blev indsat lige under den pelviureteriske forbindelse. Anbringelse af ureterisk kateter lige under pelviureteric junction gør hele proceduren lettere. Efter korrekt dissektion skæres den forreste væg af bækkenet ind og fortsætter den ureteriske spatulation på dens laterale aspekt. Før den fuldstændige opdeling af urinlederen tages det første sting mellem vinklen på urinrørsspatulationen og den nederste vinkel på bækkenet. Efter fuldførelse af bagvægsanastomosen indføres en guidetråd gennem ureterisk kateter, gribes forsigtigt og trækkes ud gennem den øverste port, hvorefter det ureteriske kateter fjernes. Når den proksimale ende af guidetråden passerer gennem den øvre port, og dens distale ende kommer uden for urinrøret, passeres DJ'en på en antegrad måde, mens der trækkes i urinrørskateterballonen for at lukke blærehalsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle pædiatriske patienter (under 15 år) kandidater til laparoskopisk dimembered pyeloplasty.
Ekskluderingskriterier:
• patienter, der har kontraindikationer for pneumoperitoneum.
- Børn over 15 år
- Børn, der gennemgår stentløs pyeloplastik
- Patienter, der gennemgår anden pyeloplastik end afhugget type.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret antegrad stenting i laparoskopisk pædiatrisk pyeloplastik
|
Modificeret antegrad stenting i laparoskopisk pædiatrisk pyeloplastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
operative og postoperative komplikationer
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
operative og postoperative komplikationer
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-443-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .