Stent Anterógrado Modificado em Pieloplastia Pediátrica Laparoscópica; uma abordagem otimizada
Antecedentes e justificativa Durante décadas, o uso de stents transanastomóticos após pieloplastia desmembrada tem sido controverso. No entanto, classicamente, muitos cirurgiões costumavam inserir um stent DJ permanente para proteger a anastomose ureteropélvica. Durante a pieloplastia laparoscópica, o DJ pode ser inserido por meio de diferentes abordagens. Nenhuma destas abordagens tem benefícios absolutos nem está isenta de desvantagens.
Objetivo: Se a abordagem retrógrada ou anterógrada do implante de stent é superior na pieloplastia laparoscópica permanece uma grande controvérsia. Cada técnica tem suas vantagens e desvantagens. Tentamos neste estudo otimizar a forma de implante do stent, aproveitando as vantagens de ambas as abordagens e evitando suas desvantagens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Se a abordagem retrógrada ou anterógrada do implante de stent é superior na pieloplastia laparoscópica permanece uma grande controvérsia. Cada técnica tem suas vantagens e desvantagens. Tentamos neste estudo otimizar a forma de implante do stent, aproveitando as vantagens de ambas as abordagens e evitando suas desvantagens.
Métodos: Entre março de 2013 e agosto de 2021, foram incluídos no estudo 75 pacientes menores de 15 anos candidatos à pieloplastia laparoscópica. Todos os casos foram feitos pelo mesmo cirurgião em nosso instituto. Inicialmente foi feito um estudo retrógrado e um cateter ureteral de ponta aberta foi inserido logo abaixo da junção pelviureteral. Colocar o cateter ureteral logo abaixo da junção pelviureteral facilita todo o procedimento. Após dissecção adequada, a parede anterior da pelve é incisada e continuando a espatulação ureteral em sua face lateral. Antes da divisão completa do ureter, o primeiro ponto é feito entre o ângulo de espatulação ureteral e o ângulo inferior da pelve. Após completar a anastomose da parede posterior, um fio-guia é introduzido através do cateter ureteral, agarrado suavemente e puxado para fora pela porta superior, e o cateter ureteral é então removido. Com a extremidade proximal do fio-guia passando pela porta superior e sua extremidade distal saindo para fora da uretra, o DJ é passado de forma anterógrada enquanto se puxa o balão do cateter uretral para fechar o colo da bexiga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- todos os pacientes pediátricos (menos de 15 anos) candidatos à pieloplastia dimembrada laparoscópica.
Critérios de exclusão:
• pacientes que tenham alguma contraindicação para pneumoperitônio.
- Crianças com mais de 15 anos
- Crianças submetidas a pieloplastia sem stent
- Pacientes submetidos a pieloplastia diferente do tipo desmembrado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implante de stent anterógrado modificado em pieloplastia pediátrica laparoscópica
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Implante de stent anterógrado modificado em pieloplastia pediátrica laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de complicações operatórias e pós-operatórias
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de complicações operatórias e pós-operatórias
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-443-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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